Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Porównanie chlorku sodu i roztworu Ringera z mleczanem w leczeniu ostrego zapalenia trzustki u dorosłych pacjentów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia ostrego zapalenia trzustki, które jest stanem zapalnym trzustki, często powodującym silny ból brzucha. Celem badania jest porównanie dwóch rodzajów płynów stosowanych do nawadniania pacjentów z tym schorzeniem: roztworu soli fizjologicznej oraz roztworu Ringera z mleczanem. Oba te płyny są powszechnie stosowane w szpitalach na całym świecie do uzupełniania płynów w organizmie.

W badaniu pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma roztwór soli fizjologicznej, a druga roztwór Ringera z mleczanem. Badanie ma na celu sprawdzenie, który z tych płynów lepiej wpływa na przebieg choroby. Oba płyny będą podawane w formie infuzji, czyli dożylnie, przez maksymalnie 7 dni.

Badanie ma na celu poprawę wczesnego leczenia ostrego zapalenia trzustki. Jeśli okaże się, że jeden z płynów prowadzi do lepszych wyników leczenia, może to znacząco wpłynąć na sposób leczenia tej częstej choroby. W badaniu niektóre osoby mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą otrzymywać aktywnego leczenia, ale będzie to wyglądało tak samo jak w przypadku innych uczestników. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu, który płyn jest bardziej skuteczny i bezpieczny dla pacjentów z ostrym zapaleniem trzustki.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat i diagnoza ostrego zapalenia trzustki, pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej Ringer Laktát Hartmann lub natrę-kolorid EUROLIFE 0,9% w formie roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Podawanie płynów

    Pacjent otrzymuje wybrany roztwór do infuzji. Celem jest poprawa wczesnego leczenia ostrego zapalenia trzustki poprzez odpowiednią terapię płynową.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Stan zdrowia pacjenta jest regularnie monitorowany, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Obejmuje to obserwację objawów takich jak przeciążenie płynami, uszkodzenie nerek, hiperkaliemia, hiperkalcemia lub kwasica.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2025 roku. Po zakończeniu badania wyniki zostaną przeanalizowane, aby ocenić, która z terapii jest bardziej skuteczna w leczeniu ostrego zapalenia trzustki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowane ostre zapalenie trzustki. Diagnoza ta opiera się na co najmniej dwóch z trzech kryteriów: A) typowy ból brzucha, B) poziom enzymów trzustkowych (amylazy lub lipazy) we krwi wyższy niż trzy razy ponad normę, C) oznaki ostrego zapalenia trzustki w badaniach obrazowych, takich jak tomografia komputerowa.
  • Musisz podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadzasz się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, płuc lub nerek nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają alergię na leki stosowane w badaniu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z alkoholem lub narkotykami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają choroby psychiczne, które mogą wpływać na zrozumienie badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Normal saline

    to roztwór soli fizjologicznej, który jest często stosowany do nawadniania organizmu. W badaniu klinicznym jest używany do porównania jego skuteczności w leczeniu ostrego zapalenia trzustki z innym roztworem nawadniającym.

  • Lactated Ringer's Solution

    to roztwór elektrolitów, który zawiera mleczan, sod, potas, wapń i chlorek. Jest stosowany do nawadniania organizmu i w badaniu klinicznym porównywany jest z roztworem soli fizjologicznej w leczeniu ostrego zapalenia trzustki.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Normal saline

    Jest to roztwór soli fizjologicznej podawany dożylnie, stosowany w leczeniu ostrego zapalenia trzustki. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako podstawowy płyn nawadniający. Główne wskazania terapeutyczne obejmują uzupełnianie płynów i elektrolitów w organizmie. Działa poprzez dostarczanie chlorku sodu, co pomaga w utrzymaniu równowagi płynów i elektrolitów. Klasyfikowany jest jako roztwór izotoniczny.

  • Lactated Ringer's Solution

    Jest to roztwór dożylny zawierający elektrolity, stosowany w leczeniu ostrego zapalenia trzustki. Jest uznawany w medycynie jako alternatywa dla soli fizjologicznej, szczególnie w sytuacjach wymagających dodatkowego wsparcia elektrolitowego. Główne wskazania obejmują nawadnianie i uzupełnianie elektrolitów. Działa poprzez dostarczanie chlorku sodu, potasu, wapnia i mleczanu, co wspomaga równowagę płynów i elektrolitów. Klasyfikowany jest jako roztwór izotoniczny z dodatkiem mleczanu.

Badane choroby

Ostre zapalenie trzustki – Jest to nagłe zapalenie trzustki, które może prowadzić do uszkodzenia tego narządu. Choroba zaczyna się nagle i objawia się silnym bólem brzucha, który może promieniować do pleców. Często towarzyszą jej nudności, wymioty oraz gorączka. W miarę postępu choroby mogą wystąpić powikłania, takie jak niewydolność narządów czy zakażenia. Ostre zapalenie trzustki może mieć różny przebieg, od łagodnego do ciężkiego, zagrażającego życiu. Wymaga natychmiastowej opieki medycznej i monitorowania stanu pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511229-79-00Planowana liczba uczestników720 osóbSponsorSemmelweis University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).