Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Wpływ semaglutydu na utratę masy ciała i kontrolę metaboliczną u kandydatów do przeszczepu wątroby z otyłością – randomizowane badanie kliniczne

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie obejmuje osoby będące kandydatami do liver transplant, u których występują jednocześnie obesity, arterial hypertension, Type 2 diabetes mellitus oraz dyslipidaemia. Testowanym lekiem jest semaglutide, dostępny pod nazwą handlową Wegovy, podawany w formie wstrzyknięcia podskórnego (pod skórę) przy użyciu gotowego piórka. Dostępne są różne dawki, począwszy od 0,25 mg do 2,4 mg, które mogą być stopniowo zwiększane w zależności od tolerancji.

Celem badania jest ocena, czy semaglutide pomaga w utracie wagi i poprawie kontroli metabolicznej oraz czy jest bezpieczny w tej grupie pacjentów. Uczestnicy są losowo przydzielani do grupy otrzymującej lek lub standardowego leczenia (lub placebo) i otrzymują cotygodniowe wstrzyknięcia do momentu przeszczepu wątroby. W trakcie trwania badania regularnie mierzone są masa ciała, poziom cukru we krwi, cholesterol i inne wyniki badań laboratoryjnych, a skład ciała jest oceniany przy pomocy obrazowania, takiego jak komputerowa tomografia (CT) – rodzaj skanu wewnętrznego, lub podwójna energia rentgenowska (DXA) – badanie mierzące masę mięśni i tłuszczu. Po przeszczepie obserwuje się pacjentów przez pewien czas, aby monitorować powikłania i ewentualne działania niepożądane.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta po dołączeniu do badania

    Podczas tej wizyty zostaną wykonane pomiary wagi, wskaźnika BMI oraz podstawowe badania laboratoryjne, aby określić stan metaboliczny.

    Pacjent zostanie losowo przydzielony do grupy otrzymującej semaglutyd lub do grupy standardowego leczenia.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia semaglutydem

    Jeśli przydzielono grupę semaglutyd, pacjent otrzyma wstępną 0,25 mg w postaci roztworu do iniekcji podskórnej, podawaną raz w tygodniu za pomocą wstępnie napełnionego piórka.

    Dawka może być stopniowo zwiększana do 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg i maksymalnie 2,4 mg w zależności od tolerancji i zaleceń zespołu badawczego, przy zachowaniu tygodniowej częstotliwości podania.

    Leczenie trwa do momentu przeszczepu wątroby lub do zakończenia badania.

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    Co miesiąc pacjent przychodzi na kontrolę, podczas której mierzy się wagę, BMI oraz wykonuje się badania krwi (glukoza na czczo, HbA1c, cholesterol, triglicerydy).

    Zespół ocenia także ewentualne działania niepożądane i dostosowuje dawkę semaglutidu, jeśli to konieczne.

    Wszystkie obserwacje są zapisywane w dokumentacji badania.

  4. Krok 4

    Przygotowanie do przeszczepu wątroby

    Gdy lekarz uzna, że pacjent jest gotowy do przeszczepu, kończy się podawanie leku i odbywa się ostatnia ocena przedoperacyjna.

    Dane dotyczące masy ciała, składu ciała i parametrów metabolicznych są wykorzystywane do oceny skuteczności leczenia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie po przeszczepie

    Po przeszczepie pacjent pozostaje pod obserwacją przez 90 dni, aby ocenić ewentualne powikłania i zdarzenia sercowo-naczyniowe.

    Nie podaje się już semaglutidu, ale zbierane są wyniki dotyczące powikłań, długości pobytu na intensywnej terapii i ponownego przyjęcia do szpitala.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Bycie kandydatem do przeszczepu wątroby – musi znajdować się na aktywnej liście oczekujących lub być w trakcie oceny pod kątem wpisania na tę listę.
  • Indeks masy ciała (BMI) musi wynosić 30 kg/m² lub więcej, albo co najmniej 27 kg/m², jeśli występuje przynajmniej jedna z następujących dolegliwości metabolicznych: cukrzyca typu 2 (z wynikiem HbA1c < 8 %), wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) lub dyslipidemia (nieprawidłowy poziom tłuszczów we krwi).
  • Czas oczekiwania na przeszczep musi być wystarczająco długi, aby pacjent mógł przyjmować lek semaglutide przez co najmniej 12 tygodni przed operacją.
  • Pacjent lub jego prawny przedstawiciel musi podpisać formularz świadomej zgody, czyli dokument potwierdzający, że rozumie cel badania i wyraża zgodę na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

13 kryteriów

  • Masz absolutne przeciwwskazanie do przyjmowania leków zwanych agonistami receptora GLP‑1 – czyli nie możesz ich brać, jeśli w Twojej rodzinie lub u Ciebie występował rak rdzeniowy tarczycy (rzadki nowotwór tarczycy) lub wrodzona nowotworowość endokrynna typu 2 (choroba genetyczna, w której tworzą się nowotwory w gruczołach hormonalnych).
  • Masz zaawansowaną przewlekłą chorobę nerek, co oznacza, że wskaźnik filtracji kłębuszkowej (GFR) jest niższy niż 30 mL/min/1,73 m² – czyli nerki nie oczyszczają krwi wystarczająco dobrze.
  • Brałeś/aś lek semaglutyd w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Jesteś w ciąży lub karmisz piersią.
  • Uczestniczyłeś/aś w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni lub nadal bierzesz w nim udział.
  • Masz dysfunkcję wątroby CHILD C – najcięższy stopień niewydolności wątroby według specjalnej klasyfikacji.
  • Doświadczyłeś/aś krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego spowodowanego żylakami przełyku (rozszerzone żyły w przełyku, które mogą pękać i krwawić).
  • Masz cukrzycę typu 2 z wynikiem HbA1c ≥ 8 % – jest to wskaźnik średniego poziomu cukru we krwi w ciągu kilku miesięcy, a wartość 8 % lub wyższa oznacza słabą kontrolę cukrzycy.
  • W przeszłości miałeś/aś ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki (stan zapalny trzustki, organu odpowiedzialnego za trawienie i regulację cukru).
  • U Ciebie stwierdzono ciężką gastroparezę – oznacza to bardzo powolne opróżnianie żołądka, co może powodować nudności i wymioty.
  • Masz poważne niedożywienie związane z chorobą (zgodnie z kryteriami GLIM) lub zaawansowaną sarkopenię (znaczna utrata masy mięśniowej), co wykazano w badaniu bioimpedancji (wynik ASMMI < 5 u kobiet i > 7 u mężczyzn).
  • Planujesz przeszczep wielonarządowy, np. wątroba‑nerka, lub ponowny przeszczep wątroby.
  • Masz niestabilność hemodynamiczną (niewłaściwe ciśnienie krwi lub tętno) lub aktywną, niekontrolowaną infekcję.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Wegovy (semaglutide) to lek podawany w formie wstrzykiwania podskórnego przy użyciu gotowego piórka. Działa podobnie do naturalnego hormonu, który pomaga regulować poziom cukru we krwi i zmniejsza uczucie głodu, co sprzyja utracie wagi. W tym badaniu lek jest testowany u osób oczekujących na przeszczep wątroby, aby sprawdzić, czy pomaga im schudnąć i poprawić kontrolę metaboliczną.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Wegovy 0.25 mg FlexTouch solution for injection in pre-filled pen

    Preparat w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, podawany przy pomocy wstępnie napełnionego pióra FlexTouch. Semaglutyd jest zatwierdzonym lekiem, szeroko opisanym w literaturze medycznej, stosowanym głównie w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2. Działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu GLP‑1, co zwiększa wydzielanie insuliny po posiłkach i zmniejsza uczucie głodu. Należy do grupy agonistów receptora GLP‑1, czyli leków przeciwcukrzycowych i przeciwotyłościowych.

  • Wegovy 0.5 mg FlexTouch solution for injection in pre-filled pen

    Preparat w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, podawany przy pomocy wstępnie napełnionego pióra FlexTouch. Semaglutyd jest zatwierdzonym lekiem, szeroko opisanym w literaturze medycznej, stosowanym głównie w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2. Działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu GLP‑1, co zwiększa wydzielanie insuliny po posiłkach i zmniejsza uczucie głodu. Należy do grupy agonistów receptora GLP‑1, czyli leków przeciwcukrzycowych i przeciwotyłościowych.

  • Wegovy 1 mg FlexTouch solution for injection in pre-filled pen

    Preparat w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, podawany przy pomocy wstępnie napełnionego pióra FlexTouch. Semaglutyd jest zatwierdzonym lekiem, szeroko opisanym w literaturze medycznej, stosowanym głównie w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2. Działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu GLP‑1, co zwiększa wydzielanie insuliny po posiłkach i zmniejsza uczucie głodu. Należy do grupy agonistów receptora GLP‑1, czyli leków przeciwcukrzycowych i przeciwotyłościowych.

  • Wegovy 1.7 mg FlexTouch solution for injection in pre-filled pen

    Preparat w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, podawany przy pomocy wstępnie napełnionego pióra FlexTouch. Semaglutyd jest zatwierdzonym lekiem, szeroko opisanym w literaturze medycznej, stosowanym głównie w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2. Działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu GLP‑1, co zwiększa wydzielanie insuliny po posiłkach i zmniejsza uczucie głodu. Należy do grupy agonistów receptora GLP‑1, czyli leków przeciwcukrzycowych i przeciwotyłościowych.

  • Wegovy 2.4 mg FlexTouch solution for injection in pre-filled pen

    Preparat w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych, podawany przy pomocy wstępnie napełnionego pióra FlexTouch. Semaglutyd jest zatwierdzonym lekiem, szeroko opisanym w literaturze medycznej, stosowanym głównie w leczeniu otyłości i cukrzycy typu 2. Działa poprzez naśladowanie naturalnego hormonu GLP‑1, co zwiększa wydzielanie insuliny po posiłkach i zmniejsza uczucie głodu. Należy do grupy agonistów receptora GLP‑1, czyli leków przeciwcukrzycowych i przeciwotyłościowych.

Badane choroby

  • Nadciśnienie tętnicze

    stan, w którym ciśnienie krwi w tętnicach jest trwale podwyższone. Z czasem może prowadzić do zwiększonego obciążenia serca i naczyń. Ciśnienie może rosnąć stopniowo, a objawy często są niewidoczne. W miarę postępu może pojawiać się częstsze uczucie zmęczenia lub ból głowy. Niewłaściwa kontrola może powodować zmiany w nerkach i oczach.

  • Cukrzyca typu 2

    choroba, w której organizm nie wykorzystuje prawidłowo insulinę, co podnosi poziom glukozy we krwi. Na początku może występować jedynie podwyższony poziom glukozy na czczo. Z czasem komórki trzustki mogą tracić zdolność do produkcji insuliny. Choroba rozwija się powoli, często bez wyraźnych objawów. W miarę postępu mogą pojawiać się częstsze pragnienie i oddawanie moczu.

  • Otyłość

    nadmierna akumulacja tkanki tłuszczowej, która przekracza normy określone przez wskaźnik BMI. Proces zaczyna się od stopniowego przyrostu masy ciała. Z biegiem czasu przyrost może przyspieszyć, zwłaszcza przy braku aktywności fizycznej. Otyłość może wpływać na komfort ruchu i codzienne czynności. Stopniowo zwiększa się ryzyko wystąpienia innych zaburzeń metabolicznych.

  • Dyslipidemia

    nieprawidłowy poziom lipidów we krwi, taki jak podwyższony cholesterol LDL lub triglicerydy. Zmiany lipidowe mogą rozwijać się powoli i nie dają od razu objawów. Z czasem poziomy mogą rosnąć, co wpływa na strukturę naczyń krwionośnych. Choroba może postępować w sposób ciągły, zwłaszcza przy niezdrowej diecie. W miarę trwania może dojść do zauważalnych zmian w badaniach laboratoryjnych.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-526953-32-00Kod protokołuIMIB-SML-2026-03Planowana liczba uczestników50 osóbSponsorFundacion Para La Formacion E Investigacion Sanitaria De La Region De Murcia

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).