Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu hydroksychlorochiny u pacjentów z operacyjnym rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej, krtani lub niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (jamy ustnej lub krtani) oraz niedrobnokomórkowym rakiem płuca (typ płaskonabłonkowy lub gruczolakoraka), które można usunąć operacyjnie. Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak lek hydroksychlorochina wpływa na komórki nowotworowe i ich najbliższe otoczenie u pacjentów z tymi rodzajami nowotworów.

W ramach badania pacjenci będą otrzymywać hydroksychlorochinę przed planowaną operacją usunięcia nowotworu. Lek ten podawany jest doustnie w dawce nieprzekraczającej 1200 mg dziennie. Okres leczenia może trwać do 15 dni przed zabiegiem chirurgicznym.

Po operacji zostanie przeprowadzona szczegółowa analiza usuniętego materiału nowotworowego, która pozwoli ocenić, jak hydroksychlorochina wpłynęła na komórki rakowe i układ odpornościowy w obrębie guza. Badanie to pomoże lepiej zrozumieć, czy ten lek może być skuteczny w leczeniu wymienionych typów nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania klinicznego

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz lek o nazwie hydroksychlorochina w formie doustnej.

    Badanie dotyczy pacjentów z rakiem głowy i szyi (nowotwór jamy ustnej lub krtani) lub niedrobnokomórkowym rakiem płuca, którzy kwalifikują się do operacji.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Lek będzie podawany doustnie zgodnie z zaleconym schematem dawkowania.

    W trakcie leczenia konieczne będzie regularne wykonywanie badania EKG w celu kontroli parametru QTc (charakterystyka pracy serca).

  3. Krok 3

    Zabieg chirurgiczny

    Po okresie przyjmowania leku zostanie przeprowadzony zaplanowany zabieg operacyjny usunięcia nowotworu.

    Podczas operacji zostanie pobrany materiał do badań laboratoryjnych.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Pobrany podczas operacji materiał zostanie zbadany pod kątem określonych markerów biologicznych.

    Ocenione zostaną zmiany w komórkach nowotworowych i ich otoczeniu po zastosowaniu leku.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu leczenia wymagana jest dodatkowa kontrola przez okres 4 tygodni.

    W tym czasie należy kontynuować stosowanie skutecznej antykoncepcji (dotyczy pacjentów w wieku rozrodczym).

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Wiek powyżej lub równy 18 lat
  • Pacjenci z rakiem głowy i szyi muszą spełniać następujące kryteria:
    • Nowotwór w stadium I, II, III lub IV, który można usunąć operacyjnie
    • Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej lub krtani
    • Brak wcześniejszego leczenia
    • Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca muszą spełniać następujące kryteria:
      • Nowotwór w stadium IA, IB, IIA lub IIB, który można usunąć operacyjnie
      • Rak płaskonabłonkowy lub gruczolakorak płuca
      • Brak wcześniejszego leczenia
      • Marker PDL1 powyżej 50%
      • Stan sprawności według skali ECOG od 0 do 2 (oznacza zdolność do samodzielnego wykonywania codziennych czynności)
      • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
      • Odstęp QTc (parametr pracy serca) poniżej 450 milisekund
      • Choroba mierzalna według kryteriów RECIST 1.1 (standardowy sposób oceny wielkości guza)
      • Dla kobiet w wieku rozrodczym: stosowanie skutecznej antykoncepcji przez co najmniej miesiąc przed badaniem i zobowiązanie do jej kontynuacji podczas badania oraz przez 4 tygodnie po jego zakończeniu
      • Dla mężczyzn w wieku rozrodczym: stosowanie prezerwatyw lub innych skutecznych metod antykoncepcji z partnerką

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci z nieoperacyjnym nowotworem głowy i szyi lub nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z innymi typami nowotworów niż rak płaskonabłonkowy jamy ustnej lub krtani oraz rak płaskonabłonkowy lub gruczolakorak płuca
  • Osoby uczulone na hydroksychlorochinę (lek stosowany w badaniu)
  • Pacjenci z poważnymi chorobami serca (ze względu na możliwe działania niepożądane hydroksychlorochiny)
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami wzroku lub chorobami siatkówki
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci przyjmujący leki wchodzące w interakcje z hydroksychlorochiną
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek
  • Pacjenci uczestniczący aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Hydroksychlorochina to lek, który pierwotnie był stosowany w leczeniu malarii i niektórych chorób autoimmunologicznych. W tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego wpływu na komórki nowotworowe i mikrośrodowisko guza u pacjentów z rakiem głowy i szyi oraz niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Lek ten może wpływać na proces autofagii (naturalnego procesu "recyklingu" komórkowego), co może mieć znaczenie w leczeniu nowotworów. Jest podawany doustnie w formie tabletek.

Co już wiadomo o tej terapii

Hydroxychloroquine – Lek pierwotnie stosowany w leczeniu malarii, obecnie badany w kontekście terapii nowotworów głowy, szyi oraz niedrobnokomórkowego raka płuca. Podawany jest w formie doustnej w postaci tabletek, a jego działanie polega na hamowaniu procesu autofagii w komórkach nowotworowych oraz modulowaniu mikrośrodowiska guza. Substancja należy do grupy leków przeciwmalarycznych o działaniu immunomodulującym, a w badaniach klinicznych sprawdzana jest jej skuteczność w połączeniu ze standardowym leczeniem onkologicznym. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniany jest jej wpływ biologiczny na komórki nowotworowe u pacjentów z resekcyjnym rakiem płaskonabłonkowym jamy ustnej, krtani oraz gruczolakorakiem i rakiem płaskonabłonkowym płuc.

Badane choroby

  • Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)

    Nowotwór złośliwy płuc, który rozwija się z komórek nabłonkowych w tkance płucnej. Występuje w dwóch głównych podtypach: rak płaskonabłonkowy i gruczolakorak. Choroba zazwyczaj rozwija się powoli, początkowo nie dając wyraźnych objawów. Jest to najczęściej występujący typ raka płuc.

  • Płaskonabłonkowy rak głowy i szyi

    Nowotwór złośliwy rozwijający się w nabłonku płaskim obszaru głowy i szyi. W przypadku tej choroby komórki rakowe powstają w błonie śluzowej jamy ustnej lub krtani. Rozwija się stopniowo w tkankach wyściełających górne drogi oddechowe i pokarmowe. Proces chorobowy najczęściej rozpoczyna się od pojawienia się zmian w błonie śluzowej.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516189-12-00Kod protokołuHCQHNLcancerPlanowana liczba uczestników20 osóbSponsorOspedale San Raffaele S.r.l.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).