Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Porównanie skuteczności selperkatynibu z terapią opartą na platynie i pemetreksedzie z lub bez pembrolizumabu u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuca nie drobnokomórkowym z fuzją RET

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego lub przerzutowego raka płuca, znanego jako niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC), który jest dodatni pod względem fuzji genu RET. Celem badania jest porównanie skuteczności leku selpercatinib z terapią opartą na platynie (taką jak karboplatyna lub cisplatyna) oraz pemetreksedem, z lub bez pembrolizumabu.

W badaniu stosowane są różne leki. Selpercatinib to lek w formie kapsułek, który działa jako inhibitor kinazy RET, co oznacza, że blokuje działanie pewnych białek w komórkach nowotworowych. Pembrolizumab to przeciwciało monoklonalne, które pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Pemetreksed to inhibitor metaboliczny, który zakłóca wzrost komórek nowotworowych, a karboplatyna i cisplatyna to leki przeciwnowotworowe stosowane w chemioterapii.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby, stosując różne kombinacje tych leków. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grup, które otrzymają różne terapie, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez określony czas.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie zaawansowanego lub przerzutowego raka płuca z dodatnim wynikiem fuzji genu RET.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Pierwsza grupa otrzymuje selperkatynib doustnie.

    Druga grupa otrzymuje terapię opartą na platynie (karboplatyna lub cisplatyna) w połączeniu z pemetreksedem i pembrolizumabem w formie infuzji.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Dla uczestników przydzielonych do grupy z selperkatynibem, lek jest podawany doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

    Dla uczestników w grupie z terapią opartą na platynie, leki są podawane w formie infuzji w określonych odstępach czasowych, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są organizowane w celu monitorowania postępów leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Badania obrazowe i laboratoryjne są wykonywane w celu oceny skuteczności terapii.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu porównania skuteczności selperkatynibu z terapią opartą na platynie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowanego lub przerzutowego niesquamousowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), którego nie można leczyć operacyjnie ani za pomocą radioterapii.
  • Pacjent musi mieć fuzję genu RET i wystarczającą ilość tkanki guza do potwierdzenia tego testem.
  • Pacjent musi być w dobrym lub umiarkowanym stanie zdrowia i nie mieć innej poważnej choroby.
  • Pacjent nie może mieć wcześniej stosowanej chemioterapii w przypadku przerzutowego raka płuca. Chemioterapia w ustawieniu uzupełniającym lub przedoperacyjnym jest dozwolona.
  • Pacjent nie może mieć choroby, która rozprzestrzeniła się do mózgu i powoduje objawy.
  • Pacjent musi być w stanie połykać kapsułki.
  • Pacjent musi być gotowy do stosowania wysoce skutecznej antykoncepcji podczas badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną aktywną chorobę nowotworową, która wymaga leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie problemy z sercem, takie jak niewydolność serca lub niekontrolowane zaburzenia rytmu serca.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma ciężkie problemy z wątrobą lub nerkami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma znane alergie na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane infekcje.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Selperkatynib

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka płuca z dodatnim wynikiem fuzji RET. Jego celem jest zahamowanie wzrostu komórek nowotworowych poprzez blokowanie specyficznych białek, które wspierają rozwój raka.

  • Karboplatyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuca.

  • Cisplatyna

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który działa podobnie do karboplatyny, uszkadzając DNA komórek nowotworowych. Jest używany w leczeniu wielu typów nowotworów, w tym raka płuca.

  • Pemetreksed

    to lek stosowany w chemioterapii, który hamuje wzrost komórek nowotworowych poprzez zakłócanie procesów metabolicznych niezbędnych do ich podziału i wzrostu. Jest często stosowany w leczeniu raka płuca.

  • Pembrolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Selperkatynib – Selperkatynib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka płuca z dodatnim wynikiem fuzji RET. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie porównuje się jego skuteczność z terapią opartą na platynie i pemetreksedzie, z lub bez pembrolizumabu. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka płuca z fuzją RET. Mechanizm działania polega na blokowaniu aktywności kinazy RET, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Zaawansowany lub przerzutowy rak płuca z dodatnim wynikiem fuzji RET – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji genetycznej zwanej fuzją RET. Ta mutacja prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba może być zaawansowana, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się na inne części płuc, lub przerzutowa, gdy komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza płuca do innych części ciała. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Choroba ta jest rzadka i wymaga specjalistycznego podejścia w leczeniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506783-14-00Kod protokołuJ2G-MC-JZJCPlanowana liczba uczestników132 osobySponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).