Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Porównanie skuteczności porannego i wieczornego dawkowania tofacitinibu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i łuszczycowym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS) oraz łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS). Są to choroby, które powodują ból i obrzęk stawów. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie tofacitinib, dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, znany również jako XELJANZ. Celem badania jest porównanie skuteczności przyjmowania tego leku rano i wieczorem.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować tofacitinib przez trzy miesiące. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy pora dnia, w której lek jest przyjmowany, wpływa na aktywność choroby, którą pacjenci sami oceniają. Dodatkowo, badanie będzie analizować inne aspekty, takie jak sztywność poranna, ogólny stan zdrowia, zmęczenie, ból, sen, zdolność do wykonywania codziennych czynności, jakość życia, satysfakcja z leczenia oraz przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leku.

Badanie będzie również badać, czy zmiany w genach związanych z zegarem biologicznym oraz składzie mikrobioty jelitowej mają związek z reakcją na leczenie. Wyniki te mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak czas przyjmowania leku wpływa na jego skuteczność i jak można poprawić leczenie osób z RZS i ŁZS.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent rozpoczyna udział w badaniu klinicznym dotyczącym reumatoidalnego zapalenia stawów lub łuszczycowego zapalenia stawów.

    Badanie ma na celu porównanie skuteczności przyjmowania leku tofacitinib w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, przyjmowanych rano i wieczorem.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje lek XELJANZ 11 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu doustnie.

    Lek przyjmowany jest codziennie, zgodnie z przydzieloną grupą: rano lub wieczorem, przez okres 3 miesięcy.

  3. Krok 3

    Ocena aktywności choroby

    Po 3 miesiącach leczenia, ocenia się różnicę w aktywności choroby, zgłaszaną przez pacjenta, za pomocą narzędzia RAPID-3.

    RAPID-3 to metoda oceny, która mierzy aktywność choroby na podstawie zgłoszeń pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena dodatkowych parametrów

    Oceniane są również inne parametry, takie jak sztywność poranna, ogólny stan zdrowia, zmęczenie, ból, sen, zdolność funkcjonalna, jakość życia, produktywność w pracy, satysfakcja z leczenia oraz przestrzeganie zaleceń.

    Dodatkowo badane jest, czy zmienia się ekspresja genów zegara biologicznego oraz skład mikrobioty i czy te zmiany korelują z odpowiedzią na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane reumatoidalne zapalenie stawów (RA) lub łuszczycowe zapalenie stawów (PsA) zgodnie z odpowiednimi kryteriami z 2010 roku lub kryteriami CASPAR.
  • Choroba musi być aktywna, co oznacza, że wskaźnik DAS musi być większy niż 2.4 lub DAPSA większy niż 14. DAS i DAPSA to skale używane do oceny aktywności choroby.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego reumatoidalnego zapalenia stawów lub łuszczycowego zapalenia stawów zgodnie z odpowiednimi kryteriami z 2010 roku lub kryteriami CASPAR, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup populacji nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tofacitinib to lek stosowany w leczeniu zapalnych chorób stawów, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów. W badaniu ChronIA porównuje się skuteczność przyjmowania tego leku rano i wieczorem. Celem jest ocena, która pora dnia jest bardziej efektywna w zmniejszaniu aktywności choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Tofacitinib – Jest to lek podawany doustnie w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Obecnie jest stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów oraz łuszczycowego zapalenia stawów, zgodnie z kryteriami z 2010 roku lub kryteriami CASPAR. Tofacitinib działa poprzez hamowanie enzymów zwanych kinazami Janusa, co prowadzi do zmniejszenia aktywności układu odpornościowego i łagodzenia objawów zapalnych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinaz Janusa (JAK).

Badane choroby

  • Reumatoidalne zapalenie stawów

    Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka małe stawy dłoni i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała. Z czasem może prowadzić do uszkodzenia stawów i utraty ich funkcji. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a ich intensywność może się różnić w zależności od osoby. Choroba może również wpływać na ogólne samopoczucie, powodując zmęczenie i osłabienie.

  • Łuszczycowe zapalenie stawów

    Jest to przewlekła choroba zapalna, która łączy objawy łuszczycy i zapalenia stawów. Charakteryzuje się bólem, obrzękiem i sztywnością stawów, a także zmianami skórnymi typowymi dla łuszczycy. Może dotyczyć różnych stawów, w tym kręgosłupa, a także powodować zmiany w paznokciach. Objawy mogą się różnić w zależności od osoby i mogą się nasilać lub ustępować. Choroba może prowadzić do uszkodzenia stawów i ograniczenia ich ruchomości. Często towarzyszy jej zmęczenie i ogólne osłabienie.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517865-17-01Kod protokołuChronIA001Planowana liczba uczestników84 osobySponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).