Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie noradrenaliny i dobutaminy u pacjentów z wstrząsem kardiogennym

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Wstrząs kardiogenny to stan zagrażający życiu, który występuje, gdy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do organów. Powoduje to gwałtowny spadek ciśnienia krwi oraz zaburzenia w funkcjonowaniu różnych narządów. W takim stanie pacjenci wymagają natychmiastowego leczenia lekami, które wzmacniają pracę serca i podnoszą ciśnienie krwi. Badanie porównuje skuteczność dwóch różnych schematów leczenia: samej noradrenaliny oraz kombinacji dobutaminy z noraderenaliną.

Celem badania jest ocena, który z dwóch sposobów leczenia lepiej wpływa na zmianę poziomu mleczanu we krwi. Mleczan to substancja, której stężenie we krwi wzrasta, gdy tkanki nie otrzymują wystarczającej ilości tlenu. Wysokie poziomy mleczanu wskazują na poważne problemy z krążeniem krwi w organizmie. Noradrenalina to lek, który zwęża naczynia krwionośne i podnosi ciśnienie krwi, podczas gdy dobutamina wzmacnia skurcze serca, pomagając mu pompować krew bardziej efektywnie.

Podczas badania pacjenci z wstrząsem kardiogennym otrzymają jeden z dwóch schematów leczenia wybrany losowo. Regularnie będzie pobierana krew do badań, aby sprawdzać poziom mleczanu oraz inne wskaźniki stanu zdrowia. Badanie będzie trwało przez 72 godziny, podczas których lekarze będą monitorować odpowiedź pacjentów na otrzymywane leczenie. Oprócz poziomu mleczanu będą również oceniane inne aspekty stanu zdrowia pacjentów, takie jak funkcjonowanie różnych narządów oraz konieczność stosowania dodatkowych leków wspierających pracę serca.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Losowe przydzielenie do grupy terapeutycznej

    Po przyjęciu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup leczenia.

    Pierwsza grupa otrzymuje noradrenalinę (lek podwyższający ciśnienie krwi).

    Druga grupa otrzymuje kombinację dobutaminy (lek wzmacniający pracę serca) wraz z noradrenaliną.

    Nie będziesz wiedział, do której grupy zostałeś przydzielony.

  2. Krok 2

    Badania wyjściowe w pierwszej godzinie

    W ciągu pierwszej godziny po przydzieleniu do grupy wykonane zostaną podstawowe badania.

    Pobrana zostanie krew do oznaczenia poziomu mleczanu (substancji wskazującej na stan organizmu).

    Zostanie oceniony wynik SOFA - skala pokazująca, jak działają różne narządy w organizmie.

    Te wyniki będą stanowić punkt odniesienia do porównań w dalszych etapach badania.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia

    Rozpocznie się podawanie leków zgodnie z przydzieloną grupą.

    Leki będą podawane dożylnie w sposób ciągły przez specjalną pompę.

    Dawka leków będzie dostosowywana przez lekarzy w celu utrzymania odpowiedniego ciśnienia krwi.

    Ciśnienie skurczowe (górna wartość ciśnienia) powinno być wyższe niż 90 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze wyższe niż 60 mmHg.

  4. Krok 4

    Monitoring przez 72 godziny

    Przez 72 godziny (3 dni) będziesz pod stałym nadzorem medycznym.

    Regularnie pobierana będzie krew do sprawdzania poziomu mleczanu.

    Lekarze będą monitorować funkcjonowanie serca, ciśnienie krwi i inne parametry życiowe.

    W razie potrzeby dawka leków może być zmieniana przez cały ten okres.

  5. Krok 5

    Ocena stanu po 72 godzinach

    Po 72 godzinach zostanie wykonana szczegółowa ocena stanu zdrowia.

    Pobrana zostanie krew do ostatniego pomiaru poziomu mleczanu w ramach głównej części badania.

    Ponownie zostanie oceniony wynik SOFA w celu sprawdzenia zmian w funkcjonowaniu organów.

    Lekarze ocenią, czy potrzebne jest zastosowanie dodatkowych urządzeń wspomagających serce lub płuca.

  6. Krok 6

    Obserwacja do 7 dni

    Obserwacja będzie kontynuowana do 7 dni od rozpoczęcia badania.

    Po 7 dniach zostanie ponownie oceniony wynik SOFA.

    Przez cały ten okres lekarze będą monitorować stan zdrowia i ewentualne powikłania.

    Jeśli stan się poprawi, leczenie badawcze może zostać zakończone wcześniej.

  7. Krok 7

    Obserwacja do wypisu ze szpitala

    Obserwacja w ramach badania będzie trwała do momentu wypisu ze szpitala.

    Lekarze będą dokumentować wszystkie zmiany w stanie zdrowia.

    Zostanie odnotowane, czy było konieczne zastosowanie dodatkowych metod leczenia.

    Informacje o przebiegu hospitalizacji zostaną uwzględnione w wynikach badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć wstrząs kardiogenny, który oznacza, że serce nie pompuje wystarczająco dużo krwi do organizmu
  • Ciśnienie krwi musi być niskie przez co najmniej 30 minut z rzędu - ciśnienie skurczowe poniżej 90 mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze poniżej 60 mmHg
  • Pacjent musi potrzebować leków podawanych dożylnie, które pomagają sercu pompować krew lub zwiększają ciśnienie krwi, aby utrzymać prawidłowe wartości
  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zapisanie do badania musi nastąpić w ciągu 3 godzin od wystąpienia ostrego zdarzenia medycznego
  • Pacjent lub jego rodzina musi podpisać zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu pełnych informacji
  • Wynik w skali SOFA musi być niższy niż 2 punkty - to skala oceniająca jak dobrze działają różne narządy w organizmie

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

14 kryteriów

  • Jeśli masz wstrząs kardiogenny - stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią
  • Jeśli masz poważne problemy z wątrobą
  • Jeśli masz poważne problemy z nerkami
  • Jeśli masz uczulenie na noradrenalinę - lek zwiększający ciśnienie krwi
  • Jeśli masz uczulenie na dobutaminę - lek wzmacniający pracę serca
  • Jeśli bierzesz leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanymi lekami
  • Jeśli masz poważne zaburzenia rytmu serca
  • Jeśli masz niewydolność oddechową wymagającą wsparcia oddechowego
  • Jeśli jesteś poniżej 18 roku życia
  • Jeśli nie możesz wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Jeśli uczestniczysz już w innym badaniu klinicznym
  • Jeśli masz choroby towarzyszące, które mogą wpływać na wyniki badania
  • Jeśli masz przeciwwskazania do pobierania krwi na badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Noradrenalina

    to lek należący do grupy leków nazywanych katecholaminami, który działa jako silny stymulator układu sercowo-naczyniowego. Lek ten zwiększa siłę skurczów serca i powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, co pomaga podnieść ciśnienie krwi. W tym badaniu noradrenalina jest stosowana u pacjentów z wstrząsem kardiogennym, aby pomóc sercu pompować krew bardziej efektywnie i utrzymać odpowiednie ciśnienie krwi w organizmie.

  • Dobutamina

    to lek z grupy leków stymulujących serce, który głównie wzmacnia skurcz mięśnia sercowego. W przeciwieństwie do noradrenaliny, dobutamina koncentruje się przede wszystkim na zwiększeniu siły pracy serca, nie wpływając znacząco na zwężenie naczyń krwionośnych. W tym badaniu dobutamina jest podawana razem z noradrenaliną, aby stworzyć kombinację leków, która ma za zadanie poprawić funkcjonowanie serca u pacjentów z wstrząsem kardiogennym przez wzmocnienie jego pracy pompującej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Norepinefrina

    To lek podawany dożylnie w formie wlewu ciągłego, który należy do grupy leków nazywanych katecholaminami i działa poprzez pobudzanie specjalnych receptorów w sercu i naczyniach krwionośnych. Jest standardowo stosowana w medycynie intensywnej do leczenia wstrząsu kardiogennego, czyli stanu zagrażającego życiu, gdy serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi do organizmu. Mechanizm działania polega na zwiększaniu siły skurczów serca oraz zwężaniu naczyń krwionośnych, co prowadzi do podniesienia ciśnienia tętniczego i poprawy krążenia krwi w najważniejszych narządach. Norepinefryna jest lekiem ratującym życie, używanym w oddziałach intensywnej terapii pod stałym nadzorem medycznym.

  • Dobutamina

    To lek stosowany dożylnie w postaci wlewu ciągłego, który należy do grupy leków inotropowych dodatnich i działa poprzez stymulację receptorów beta-adrenergicznych w mięśniu sercowym. Jest wykorzystywana w kardiologii i medycynie intensywnej głównie do leczenia ostrej niewydolności serca i wstrząsu kardiogennego, gdy serce potrzebuje wsparcia w pompowaniu krwi. Mechanizm działania polega na zwiększaniu siły skurczów serca bez znaczącego wpływu na częstość rytmu serca, co poprawia wydolność pompowania krwi przez serce do całego organizmu. Dobutamina jest lekiem pierwszego wyboru w sytuacjach, gdy potrzebne jest wzmocnienie pracy serca przy jednoczesnym zachowaniu stabilnego rytmu serca.

Badane choroby

Wstrząs kardiogenny – Stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Występuje najczęściej w wyniku ciężkiego zawału serca, choć może być również spowodowany innymi schorzeniami serca. Prowadzi do znacznego spadku ciśnienia krwi i zmniejszenia przepływu krwi do ważnych narządów. W miarę postępu choroby dochodzi do zaburzeń w funkcjonowaniu nerek, wątroby i innych narządów z powodu niewystarczającego ukrwienia. Organizm nie otrzymuje odpowiedniej ilości tlenu i składników odżywczych potrzebnych do prawidłowego funkcjonowania. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i intensywnego leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520399-84-00Planowana liczba uczestników46 osóbSponsorAzienda Unita' Sanitaria Locale Toscana Sud Est

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).