Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu empagliflozyny na pacjentów z wstrząsem kardiogennym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wstrząsem kardiogennym, co jest poważnym stanem, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty ciała. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie empagliflozyna, który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych i jest znany pod nazwą handlową Jardiance. Empagliflozyna należy do grupy leków zwanych inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), które są zwykle stosowane w leczeniu cukrzycy, ale w tym przypadku są badane pod kątem ich potencjalnych korzyści dla pacjentów z wstrząsem kardiogennym.

Celem badania jest porównanie efektów wczesnego wprowadzenia empagliflozyny w połączeniu z standardowym leczeniem w porównaniu do samego standardowego leczenia. Badanie będzie trwało 12 tygodni i będzie oceniać różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak śmiertelność, ponowne hospitalizacje z powodu niewydolności serca, frakcję wyrzutową lewej komory serca oraz funkcję nerek. Frakcja wyrzutowa to miara tego, jak dobrze serce pompuje krew.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma empagliflozynę wraz z dotychczasowym leczeniem, a druga grupa będzie kontynuować tylko dotychczasowe leczenie. Wyniki będą oceniane po 12 tygodniach, aby zobaczyć, czy dodanie empagliflozyny przynosi dodatkowe korzyści w porównaniu do samego standardowego leczenia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, czy empagliflozyna może pomóc poprawić stan zdrowia pacjentów z wstrząsem kardiogennym.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego po spełnieniu kryteriów włączenia, które obejmują wiek co najmniej 18 lat, hospitalizację w oddziale intensywnej opieki kardiologicznej z powodu wstrząsu kardiogennego oraz stosowanie katecholamin przez ponad 12 godzin.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa z wczesnym wprowadzeniem empagliflozyny lub grupa z leczeniem standardowym bez empagliflozyny.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent w grupie z empagliflozyną otrzymuje Jardiance 10 mg w postaci tabletek powlekanych do stosowania doustnego. Lek podawany jest zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego przez okres 12 tygodni.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem funkcji serca i nerek. Oceniane są m.in. frakcja wyrzutowa lewej komory serca, funkcja wątroby oraz wskaźniki takie jak masa ciała i NT-proBNP.

    Badania te są przeprowadzane na początku badania oraz po 12 tygodniach.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 12 tygodniach od randomizacji, oceniane są wyniki badania, w tym czas do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, przeszczep serca, ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca oraz frakcja wyrzutowa lewej komory serca.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi być hospitalizowany na oddziale intensywnej opieki kardiologicznej lub intensywnej terapii z powodu wstrząsu kardiogennego. Wstrząs kardiogenny to stan, w którym serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi do reszty ciała.
  • Pacjent musi być leczony katecholaminami przez ponad 12 godzin. Katecholaminy to leki, które pomagają sercu lepiej pompować krew.
  • Pacjent musi być objęty ubezpieczeniem społecznym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z wstrząsem kardiogennym nie mogą brać udziału w badaniu. Wstrząs kardiogenny to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty ciała.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to zakres lat, w którym musisz się mieścić, aby wziąć udział.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn, ale niektóre grupy mogą być wykluczone, jeśli są uznawane za szczególnie wrażliwe.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Empagliflozyna to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na pacjentów z wstrząsem kardiogennym. Lek ten jest dodawany do standardowego leczenia, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki zdrowotne, takie jak zmniejszenie śmiertelności, liczby ponownych hospitalizacji, poprawa frakcji wyrzutowej lewej komory serca oraz funkcji nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

Empagliflozyna – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu pacjentów z wstrząsem kardiogennym. Obecnie jest badany w kontekście jego wpływu na śmiertelność, ponowne hospitalizacje, frakcję wyrzutową lewej komory serca oraz funkcję nerek. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę funkcji serca i nerek u pacjentów z niewydolnością serca. Mechanizm działania empagliflozyny polega na hamowaniu kotransportera sodowo-glukozowego typu 2 (SGLT2) w nerkach, co prowadzi do zwiększonego wydalania glukozy z moczem. Klasyfikowany jest jako inhibitor SGLT2.

Badane choroby

Wstrząs kardiogenny – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Zwykle jest wynikiem ciężkiego uszkodzenia serca, na przykład po zawale mięśnia sercowego. Objawy mogą obejmować szybkie tętno, niskie ciśnienie krwi, zimne kończyny i zmniejszoną ilość wydalanego moczu. W miarę postępu choroby może dojść do niewydolności wielonarządowej. Wstrząs kardiogenny wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby poprawić funkcję serca i przywrócić odpowiednie krążenie krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-503602-37-00Kod protokołu2021PI218Planowana liczba uczestników164 osobySponsorCHRU De Nancy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).