Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności izofluranu w sedacji pacjentów z wstrząsem kardiogennym na ECMO: porównanie z propofolem i dobutaminą.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów dorosłych z ciężką postacią wstrząsu kardiogennego, którzy są wspomagani za pomocą urządzenia ECMO (extracorporeal membrane oxygenation), czyli zewnętrznego systemu wspomagania krążenia i oddychania. W badaniu stosowany będzie lek o nazwie izofluran, który jest podawany w postaci inhalacji, czyli wdychany. Celem badania jest ocena skuteczności izofluranu w połączeniu z urządzeniem do oszczędzania anestetyków w poprawie wyników leczenia pacjentów z wstrząsem kardiogennym.

W badaniu będą również stosowane inne leki, takie jak propofol i midazolam, które są używane do sedacji, czyli uspokojenia pacjentów. Propofol i midazolam będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wstrzykiwane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu porównanie skuteczności izofluranu z tymi lekami w kontekście liczby dni, w których pacjenci nie będą musieli być podłączeni do respiratora, oraz ogólnego przeżycia pacjentów w ciągu 28 dni od rozpoczęcia leczenia ECMO.

Przebieg badania obejmuje okres do 14 dni, podczas którego pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych skutków ubocznych. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w poprawie leczenia pacjentów z ciężkim wstrząsem kardiogennym, którzy wymagają intensywnej opieki medycznej i wsparcia oddechowego. W trakcie badania nie będą oceniane urządzenia używane do podawania izofluranu, a jedynie skuteczność samego leku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poddany ocenie w celu potwierdzenia spełnienia kryteriów włączenia. Pacjent musi być w stanie wstrząsu kardiogennego i być wspomagany przez urządzenie ECMO (extracorporeal membrane oxygenation) przez mniej niż 24 godziny.

    Pacjent musi być poddany inwazyjnej wentylacji mechanicznej i otrzymywać leki uspokajające, takie jak propofol lub midazolam.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje isofluran w postaci gazu do inhalacji w celu sedacji. Lek ten jest podawany za pomocą specjalnego urządzenia oszczędzającego anestetyki.

    Dawkowanie i czas trwania podawania leku są dostosowywane indywidualnie w zależności od stanu pacjenta i reakcji na leczenie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceniane są takie wskaźniki jak liczba dni bez wentylacji mechanicznej w ciągu 28 dni od rozpoczęcia ECMO, a także ogólne przeżycie w tym okresie.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, który trwa do 28 dni od rozpoczęcia ECMO, pacjent jest poddawany końcowej ocenie.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci dorośli z ciężkim wstrząsem kardiogennym wspomagani przez VA ECMO (urządzenie wspomagające pracę serca i płuc) przez mniej niż 24 godziny.
  • Pacjenci poddani inwazyjnej wentylacji mechanicznej (urządzenie pomagające oddychać) i otrzymujący leki uspokajające, takie jak propofol i/lub midazolam w momencie losowego przydzielenia do grupy badawczej.
  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna trwająca mniej niż 48 godzin.
  • Oczekiwane dalsze stosowanie wentylacji i sedacji (uspokojenia) przez co najmniej 24 godziny, z docelowym poziomem uspokojenia w skali Richmond od -1 do -4 (skala oceniająca poziom uspokojenia pacjenta).
  • Rejestracja w systemie ubezpieczeń społecznych (z wyłączeniem AME).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest osobą dorosłą.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma ciężkiego wstrząsu kardiogennego. Wstrząs kardiogenny to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty ciała.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest podłączony do urządzenia VA-ECMO. VA-ECMO to specjalistyczne urządzenie wspomagające pracę serca i płuc.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest podłączony do VA-ECMO dłużej niż 24 godziny.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Izofluran to lek stosowany w celu wywołania i utrzymania znieczulenia ogólnego. W tym badaniu klinicznym izofluran jest podawany w postaci wziewnej, co oznacza, że pacjent wdycha go przez specjalne urządzenie. Jego głównym zadaniem jest uspokojenie pacjentów, którzy są podłączeni do respiratora z powodu wstrząsu kardiogennego i korzystają z urządzenia ECMO, które wspomaga pracę serca i płuc. Celem stosowania izofluranu jest poprawa wyników leczenia, takich jak zmniejszenie śmiertelności i zwiększenie liczby dni, w których pacjent nie potrzebuje respiratora w ciągu 28 dni od rozpoczęcia terapii ECMO.

Co już wiadomo o tej terapii

Izofluran – Izofluran jest podawany w formie inhalacji, co oznacza, że pacjent wdycha go przez specjalne urządzenie. Obecnie jest badany w kontekście pacjentów z ciężkim wstrząsem kardiogennym, którzy są wspomagani przez urządzenie ECMO. Główne zastosowanie terapeutyczne to sedacja, czyli uspokojenie pacjentów, którzy są poddawani wentylacji mechanicznej. Na poziomie molekularnym izofluran działa poprzez wpływ na receptory w mózgu, co prowadzi do zmniejszenia aktywności nerwowej i wywołania stanu uspokojenia. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako środek znieczulający wziewny.

Badane choroby

Wstrząs kardiogenny – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Zwykle rozwija się jako powikłanie zawału serca, ale może być również wynikiem innych problemów sercowych. Wstrząs kardiogenny prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi i zmniejszenia przepływu krwi do narządów. Objawy mogą obejmować duszność, osłabienie, zimne kończyny i zmniejszoną ilość wydalanego moczu. Bez odpowiedniego przepływu krwi, narządy mogą zacząć niewydolnie funkcjonować. Wstrząs kardiogenny wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-510261-94-00Kod protokołuAPHP230844Planowana liczba uczestników300 osóbSponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).