Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu esmololu, dobutaminy i milrinonu na pacjentów z wstrząsem kardiogennym wspomaganych V-A ECMO

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z wstrząsem kardiogennym, którzy są wspierani przez urządzenie V-A ECMO. Wstrząs kardiogenny to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty ciała. V-A ECMO to urządzenie, które pomaga sercu i płucom w dostarczaniu tlenu do organizmu. Celem badania jest zbadanie bezpieczeństwa i skuteczności strategii zmniejszania stymulacji receptorów beta w sercu oraz ich hamowania za pomocą leku podawanego dożylnie.

W badaniu zostaną użyte trzy leki: dobutamina, milrinon i esmolol hydrochloride. Dobutamina i milrinon są stosowane w celu wspomagania pracy serca, natomiast esmolol hydrochloride jest lekiem, który może zmniejszać częstość akcji serca. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do różnych grup, które będą otrzymywać różne kombinacje tych leków lub placebo. Celem jest porównanie wpływu tych leków na częstość akcji serca i inne parametry sercowe.

Badanie będzie trwało do 14 dni, a uczestnicy będą monitorowani pod kątem zmian w częstości akcji serca oraz innych wskaźników zdrowia serca. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia pacjentów z wstrząsem kardiogennym, którzy wymagają wsparcia V-A ECMO.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych.

    Badanie dotyczy pacjentów z wstrząsem kardiogennym wspieranych przez V-A ECMO, co oznacza, że serce pacjenta nie pompuje wystarczającej ilości krwi, a ECMO wspomaga krążenie.

  2. Krok 2

    Podanie dobutaminy

    Pacjent otrzymuje dobutaminę w dawce co najmniej 2 mcg/kg/min. Jest to lek podawany dożylnie, który wspomaga pracę serca.

  3. Krok 3

    Randomizacja i podanie esmololu

    Pacjent może zostać przydzielony do grupy otrzymującej esmolol, który jest lekiem zmniejszającym stymulację receptorów beta w sercu.

    Esmolol podawany jest w formie dożylnej infuzji, a jego dawka jest monitorowana przez 48 godzin.

  4. Krok 4

    Monitorowanie parametrów sercowych

    Przez 24 godziny po randomizacji monitorowane są zmiany w częstotliwości akcji serca.

    Obserwacje te są dokonywane przez 5 minut, aby ocenić średnią częstotliwość akcji serca.

  5. Krok 5

    Ocena dodatkowych parametrów

    Po 24 i 48 godzinach od randomizacji oceniane są różne parametry, takie jak ciśnienie krwi, pojemność minutowa serca, stężenie mleczanu oraz poziom troponiny.

    Dodatkowo, badane są wskaźniki takie jak frakcja wyrzutowa i prędkość przepływu krwi przez lewą komorę serca.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2025 roku, a jego celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności strategii zmniejszania stymulacji receptorów beta w sercu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Pacjent otrzymał wsparcie V-A ECMO z powodu ciężkiej niewydolności krążenia spowodowanej niewydolnością lewej lub obu komór serca. V-A ECMO to urządzenie wspomagające pracę serca i płuc.
  • Nie minęło więcej niż 16 godzin od rozpoczęcia wsparcia V-A ECMO
  • Pacjent otrzymuje co najmniej 2 mikrogramy na kilogram na minutę leku o nazwie dobutamina, który pomaga sercu pompować krew
  • Pacjent otrzymuje nie więcej niż 0,4 mikrograma na kilogram na minutę leku o nazwie norepinefryna, który podnosi ciśnienie krwi
  • Tętno pacjenta wynosi co najmniej 80 uderzeń na minutę i może być w rytmie zatokowym, migotaniu przedsionków lub trzepotaniu przedsionków po rozpoczęciu wsparcia V-A ECMO. Rytm zatokowy to normalny rytm serca, a migotanie przedsionków i trzepotanie przedsionków to nieregularne rytmy serca.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjenci z wstrząsem kardiogennym nie mogą brać udziału w badaniu. Wstrząs kardiogenny to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty ciała.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Beta-bloker (BB) – lek podawany dożylnie, który ma zmniejszyć aktywność receptorów beta w organizmie. W badaniu porównuje się jego działanie ze standardową terapią, w której receptory beta są stymulowane.

Co już wiadomo o tej terapii

Beta-blokery – Leki te są podawane dożylnie i stosowane w celu modulacji receptorów beta, co jest szczególnie istotne w leczeniu wstrząsu kardiogennego. Obecnie są one przedmiotem badań klinicznych, które mają na celu ocenę ich bezpieczeństwa i skuteczności w zmniejszaniu stymulacji receptorów beta. Główne wskazania terapeutyczne obejmują kontrolę rytmu serca i poprawę funkcji serca w stanach krytycznych. Mechanizm działania polega na blokowaniu receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca i obciążenia serca. Klasyfikowane są jako leki kardiologiczne, które wpływają na układ sercowo-naczyniowy.

Badane choroby

Wstrząs kardiogenny – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Zwykle jest wynikiem ciężkiego uszkodzenia serca, na przykład po zawale mięśnia sercowego. Wstrząs kardiogenny prowadzi do spadku ciśnienia krwi i zmniejszenia przepływu krwi do narządów, co może powodować ich niewydolność. Objawy mogą obejmować szybkie tętno, niskie ciśnienie krwi, duszność, zimne i wilgotne kończyny oraz osłabienie. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, aby poprawić funkcję serca i przywrócić odpowiedni przepływ krwi.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-511805-42-00Kod protokołuEUCT 2024-511805-42Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).