Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania niższych dawek noradrenaliny u pacjentów we wstrząsie kardiogennym po zawale serca

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, u których wystąpił wstrząs kardiogenny. Jest to poważny stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu, co prowadzi do spadku ciśnienia krwi i niedotlenienia narządów. W trakcie badania oceniana będzie skuteczność zmniejszonego stosowania leku noradrenalina, który jest powszechnie używany do podwyższania ciśnienia krwi u pacjentów we wstrząsie.

Celem badania jest sprawdzenie, czy strategia leczenia z użyciem mniejszej ilości noradrenaliny może przynieść lepsze wyniki niż standardowe postępowanie. Lek podawany jest poprzez wlew dożylny przez okres do 10 dni. U pacjentów monitorowane będzie ciśnienie krwi oraz inne parametry życiowe, a także funkcjonowanie nerek.

Podczas badania wszyscy pacjenci otrzymają standardowe leczenie zawału serca, w tym przezskórną interwencję wieńcową (czyli zabieg udrożnienia tętnic wieńcowych). Równocześnie będą otrzymywać noradrenalinę w różnych dawkach, w zależności od grupy badawczej do której zostaną przydzieleni. Obserwacja pacjentów będzie prowadzona przez 30 dni od rozpoczęcia leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Po wystąpieniu zawału serca (STEMI lub NSTEMI) i wykonaniu zabiegu udrożnienia tętnic wieńcowych (PCI), lekarz oceni czy występuje wstrząs kardiogenny.

    Wstrząs kardiogenny charakteryzuje się niskim ciśnieniem krwi (poniżej 90 mmHg) utrzymującym się ponad 30 minut lub koniecznością stosowania leków podtrzymujących ciśnienie.

    Dodatkowo musi wystąpić co najmniej jeden z objawów: zaburzenia świadomości, zimna i wilgotna skóra, zmniejszone wydalanie moczu (poniżej 30ml/godz) lub podwyższony poziom mleczanów we krwi.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Otrzymasz lek noradrenalinę w postaci wlewu dożylnego.

    Dawkowanie leku będzie dostosowywane przez zespół medyczny w zależności od wartości ciśnienia krwi.

    Leczenie będzie prowadzone w warunkach oddziału intensywnej opieki medycznej.

  3. Krok 3

    Okres obserwacji

    Przez 30 dni od rozpoczęcia leczenia będzie prowadzona obserwacja stanu zdrowia.

    Szczególna uwaga będzie zwrócona na funkcję nerek i ewentualną potrzebę dializoterapii.

    Monitorowana będzie długość pobytu w szpitalu oraz ogólny stan zdrowia.

  4. Krok 4

    Zakończenie obserwacji

    Po 30 dniach od rozpoczęcia leczenia następuje zakończenie okresu obserwacji.

    Ocenione zostanie czy wystąpiła konieczność leczenia nerkozastępczego oraz ogólny stan zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć ostry zawał mięśnia sercowego typu STEMI lub NSTEMI (są to dwa rodzaje zawału serca rozpoznawane na podstawie badania EKG)
  • U pacjenta musi być wykonany zabieg wczesnej rewaskularyzacji (przywrócenie przepływu krwi w naczyniach wieńcowych) metodą PCI (przezskórnej interwencji wieńcowej)
  • Pacjent musi mieć wstrząs kardiogenny charakteryzujący się następującymi objawami:
    • Ciśnienie skurczowe krwi poniżej 90 mmHg utrzymujące się ponad 30 minut, LUB
    • Konieczność stosowania leków dla utrzymania ciśnienia skurczowego powyżej 90 mmHg
    • Dodatkowo musi występować co najmniej jeden z poniższych objawów:
      • Zaburzenia świadomości
      • Zimna, wilgotna skóra i kończyny
      • Zmniejszone wydzielanie moczu (poniżej 30 ml na godzinę)
      • Podwyższony poziom mleczanów we krwi (powyżej 2.0 mmol/L)
      • U pacjenta muszą występować objawy zastoju w płucach
      • Do badania kwalifikują się zarówno kobiety jak i mężczyźni
      • Pacjent musi być osobą dorosłą

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z wstrząsem kardiogennym spowodowanym innymi przyczynami niż ostry zawał mięśnia sercowego (wstrząs kardiogenny to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu)
  • Osoby z ciężką niewydolnością nerek wymagającą dializy
  • Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania noradrenaliny (lek podwyższający ciśnienie krwi)
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z zaawansowaną chorobą nowotworową
  • Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami krzepnięcia krwi
  • Osoby z rozpoznanym wstrząsem septycznym (stan zagrożenia życia wywołany zakażeniem)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Noradrenalina to lek stosowany w leczeniu wstrząsu kardiogennego po zawale serca. Jest to naturalnie występujący hormon i neuroprzekaźnik, który pomaga podnieść ciśnienie krwi u pacjentów w stanie krytycznym. Lek ten zwęża naczynia krwionośne, zwiększając przepływ krwi do najważniejszych organów. W tym badaniu klinicznym naukowcy sprawdzają, czy zmniejszenie dawki noradrenaliny może przynieść lepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko powikłań, szczególnie niewydolności nerek.

Co już wiadomo o tej terapii

Noradrenaline - Lek stosowany dożylnie w stanach nagłych, szczególnie w przypadku wstrząsu kardiogennego po zawale mięśnia sercowego. Jest to naturalnie występujący w organizmie hormon i neuroprzekaźnik, który w formie leku pomaga podnieść ciśnienie krwi poprzez zwężenie naczyń krwionośnych i zwiększenie siły skurczu serca. Substancja ta należy do grupy leków nazywanych katecholaminami i jest standardowo stosowana na oddziałach intensywnej terapii, gdzie podawana jest w formie ciągłego wlewu dożylnego pod ścisłą kontrolą parametrów życiowych pacjenta. Aktualne badania kliniczne skupiają się na optymalizacji dawkowania noradrenaliny w celu zmniejszenia ryzyka powikłań, szczególnie niewydolności nerek, przy jednoczesnym utrzymaniu skuteczności terapeutycznej w leczeniu wstrząsu kardiogennego.

Badane choroby

Ostry zawał mięśnia sercowego powikłany wstrząsem kardiogennym – Ostry zawał mięśnia sercowego powikłany wstrząsem kardiogennym to poważny stan chorobowy, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do organizmu. Stan ten rozwija się jako powikłanie zawału serca, gdy znaczna część mięśnia sercowego zostaje uszkodzona. W rezultacie dochodzi do gwałtownego spadku ciśnienia krwi i niedotlenienia narządów. Charakterystycznymi objawami są silny ból w klatce piersiowej, duszność, zimna i blada skóra oraz przyspieszony, słabo wyczuwalny puls. Stan ten rozwija się zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin od wystąpienia zawału serca. Objawy mogą postępować bardzo szybko, prowadząc do zaburzeń funkcjonowania wielu narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-510892-40-00Kod protokołuNL79416.018.21Planowana liczba uczestników958 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).