Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Porównanie działania dobutaminy i lewosimendanu u pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niewydolnością serca, u których występuje obniżona frakcja wyrzutowa lewej komory serca. Celem badania jest porównanie wpływu dwóch leków, dobutaminy i lewosimendanu, na ciśnienie w tętnicy płucnej oraz wydolność serca. Dobutamina i lewosimendan to leki podawane dożylnie, które pomagają sercu lepiej pompować krew. Badanie ma na celu ocenę, jak te leki wpływają na pacjentów w obecnym kontekście terapeutycznym.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać jeden z dwóch leków: dobutaminę lub lewosimendan. Badanie potrwa kilka miesięcy, a jego wyniki będą oceniane na podstawie zmian w ciśnieniu krwi w płucach oraz wydolności serca. Dodatkowo, będą monitorowane inne wskaźniki zdrowotne, takie jak jakość życia, funkcja nerek oraz ewentualne działania niepożądane związane z podawaniem leków.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, który z leków może być bardziej skuteczny w leczeniu pacjentów z niewydolnością serca i obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory. Wyniki badania mogą pomóc w przyszłości w doborze odpowiedniego leczenia dla pacjentów z tym schorzeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 18 lat, frakcja wyrzutowa lewej komory poniżej 35% oraz podpisanie świadomej zgody, pacjent zostaje włączony do badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje leczenie dożylne jednym z dwóch leków: dobutaminą lub levosimendanem. Oba leki są podawane w formie dożylnej, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie parametrów

    Podczas badania regularnie mierzone są ciśnienie krwi w tętnicy płucnej oraz pojemność minutowa serca. Te pomiary pomagają ocenić efektywność leczenia.

  4. Krok 4

    Ocena punktów końcowych

    Po trzech miesiącach oceniane są główne punkty końcowe, takie jak ciśnienie krwi w tętnicy płucnej i pojemność minutowa serca. Dodatkowo, analizowane są kryteria wtórne, w tym ryzyko zgonu lub ponownej hospitalizacji z powodu niewydolności serca, wyniki testu jakości życia EuroQoL-5D, wyniki testu 6-minutowego, poziomy markerów biologicznych oraz parametry funkcji nerek.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 lipca 2025 roku. Po zakończeniu badania, wszystkie zebrane dane są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz mieć wynik FEVI (frakcja wyrzutowa lewej komory) poniżej 35% w badaniu echokardiograficznym wykonanym w ciągu ostatnich 6 miesięcy. FEVI to miara, jak dobrze serce pompuje krew.
  • Musisz być w klasie funkcjonalnej NYHA powyżej III. Klasyfikacja NYHA ocenia, jak bardzo niewydolność serca wpływa na codzienne życie. Klasa III oznacza znaczne ograniczenie aktywności fizycznej.
  • Musisz mieć problemy z funkcjonowaniem pomimo optymalnego leczenia niewydolności serca i stosowania leków moczopędnych. Oznacza to, że mimo leczenia nadal masz objawy.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z ciężkimi problemami z wątrobą nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby z ciężkimi problemami z nerkami są wykluczone z udziału.
  • Pacjenci, którzy niedawno przeszli zawał serca, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z niestabilnym ciśnieniem krwi, które jest trudne do kontrolowania, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci z alergią na leki stosowane w badaniu, takie jak levosimendan lub dobutamina, są wykluczeni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby biorące udział w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci z niektórymi chorobami płuc, które mogą wpływać na wyniki badania, są wykluczeni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Levosimendan

    to lek stosowany w leczeniu niewydolności serca. Działa poprzez poprawę siły skurczu serca, co pomaga zwiększyć przepływ krwi i zmniejszyć obciążenie serca. W badaniu klinicznym ocenia się jego wpływ na ciśnienie w tętnicy płucnej i pojemność minutową serca.

  • Dobutamina

    to lek, który jest używany do poprawy funkcji serca w przypadkach ostrej niewydolności serca. Działa poprzez zwiększenie siły skurczu serca, co pomaga poprawić przepływ krwi. W badaniu klinicznym porównuje się jego działanie z lekiem levosimendan w kontekście terapeutycznym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Levosimendan

    Levosimendan jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym głównie w leczeniu niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory. Obecnie jest badany w kontekście porównania z dobutaminą pod kątem wpływu na ciśnienie w tętnicy płucnej i pojemność minutową serca. Działa poprzez zwiększenie wrażliwości białek kurczliwych mięśnia sercowego na wapń, co poprawia kurczliwość serca bez zwiększania zapotrzebowania na tlen. Klasyfikowany jest jako lek inotropowy dodatni.

  • Dobutamina

    Dobutamina to lek podawany dożylnie, używany w leczeniu ostrej niewydolności serca. Jest badana w porównaniu z lewosimendanem w celu oceny jej wpływu na ciśnienie w tętnicy płucnej i pojemność minutową serca. Działa poprzez stymulację receptorów beta-adrenergicznych, co prowadzi do zwiększenia siły skurczu serca. Należy do grupy leków inotropowych dodatnich.

Badane choroby

Niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową lewej komory – Jest to stan, w którym serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu. Frakcja wyrzutowa lewej komory, która mierzy, jak dobrze serce pompuje krew, jest obniżona. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie i obrzęki nóg. Choroba ta może postępować, prowadząc do nasilenia objawów i ograniczenia aktywności fizycznej. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać częstszych epizodów zaostrzeń. Regularne monitorowanie i ocena funkcji serca są kluczowe w zarządzaniu tym stanem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-519631-42-00Kod protokołuLEVOMEMSPlanowana liczba uczestników10 osóbSponsorInstituto De Investigacion En Ciencias De La Salud Germans Trias I Pujol

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).