Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Porównanie albuminy i roztworu Ringera w terapii płynowej podczas laparoskopowej operacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy porównania dwóch rodzajów płynów stosowanych podczas operacji laparoskopowej, czyli operacji wykonywanej przez małe nacięcia w brzuchu. Celem jest sprawdzenie, który z płynów lepiej wpływa na objętość krwi i krążenie podczas zabiegu. W badaniu używane są dwa rodzaje płynów: albumina i roztwór Ringera. Albumina to białko pochodzące z krwi, które pomaga utrzymać odpowiednią objętość krwi. Roztwór Ringera to mieszanina różnych soli, takich jak sód, potas, magnez, wapń i chlorki, które pomagają w utrzymaniu równowagi płynów w organizmie.

Podczas badania pacjenci otrzymują jeden z tych płynów dożylnie, co oznacza, że płyn jest podawany bezpośrednio do krwi przez kroplówkę. Celem jest zbadanie, jak te płyny wpływają na poziom hemoglobiny, czyli białka w krwi, które przenosi tlen, oraz na inne parametry krążenia. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak różne płyny mogą wspierać organizm podczas nowoczesnych operacji, które mogą wpływać na krążenie krwi z powodu użycia dwutlenku węgla w jamie brzusznej.

Badanie trwa jeden dzień, a pacjenci są monitorowani przed operacją i po niej, aby sprawdzić zmiany w poziomie albuminy, kreatyniny oraz ogólnej równowadze płynów w organizmie. Wyniki te pomogą określić, który z płynów jest bardziej skuteczny w utrzymaniu stabilności krążenia podczas operacji.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po wyrażeniu pisemnej zgody na udział w badaniu, uczestnik zostaje zakwalifikowany do badania klinicznego.

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednie metody antykoncepcji, takie jak tabletki antykoncepcyjne, spirala lub implant, lub przedstawić negatywny wynik testu ciążowego.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do zabiegu

    Uczestnik musi być zakwalifikowany do klasyfikacji ASA (American Society of Anesthesiology) od I do III.

    Planowany jest większy zabieg laparoskopowy jamy brzusznej, który ma trwać 90 minut lub dłużej.

  3. Krok 3

    Podanie leków

    Podczas zabiegu chirurgicznego uczestnik otrzymuje dożylnie roztwór elektrolitów, który zawiera chlorek sodu, chlorek potasu, chlorek wapnia dwuwodny, chlorek magnezu sześciowodny oraz roztwór albuminy ludzkiej.

    Celem jest optymalizacja objętości osocza i hemodynamiki.

  4. Krok 4

    Monitorowanie parametrów

    Podczas i po zabiegu monitorowane są zmiany w poziomie hemoglobiny, które są analizowane w modelu kinetycznym.

    Dodatkowo, przeprowadzane są pomiary fizjologiczne krążenia oraz zmiany w poziomie albuminy, kreatyniny, składu płynów i bilansu płynów przedoperacyjnie i po 24 godzinach.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 31 grudnia 2025 roku.

    Wyniki badania będą analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji, na przykład tabletki antykoncepcyjne, wkładkę domaciczną lub implant antykoncepcyjny, lub mieć negatywny wynik testu ciążowego. Kobiety po menopauzie, które nie miały miesiączki przez 12 miesięcy, nie muszą stosować antykoncepcji.
  • Uczestnicy muszą należeć do klasyfikacji ASA (American Society of Anesthesiology) od I do III. ASA to system oceny stanu zdrowia pacjenta przed operacją.
  • Planowana jest większa operacja laparoskopowa w obrębie jamy brzusznej, która ma trwać 90 minut lub dłużej. Laparoskopia to rodzaj operacji wykonywanej przez małe nacięcia przy użyciu kamery.
  • Wiek uczestników musi wynosić od 18 do 80 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w badaniu, to te, które nie spełniają określonych kryteriów wiekowych.
  • Badanie obejmuje zarówno kobiety, jak i mężczyzn.
  • Osoby z grup wrażliwych, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Albumina

    to białko, które naturalnie występuje w osoczu krwi. W badaniu klinicznym jest stosowane w celu optymalizacji objętości osocza i hemodynamiki podczas operacji. Albumina pomaga w utrzymaniu odpowiedniego ciśnienia krwi i objętości krwi krążącej, co jest szczególnie ważne podczas zabiegów chirurgicznych, gdzie może dojść do utraty płynów.

  • Roztwór Ringera

    to płyn do infuzji, który zawiera wodę, elektrolity i inne składniki, które pomagają w utrzymaniu równowagi płynów i elektrolitów w organizmie. W badaniu klinicznym jest stosowany w celu optymalizacji objętości osocza i hemodynamiki podczas operacji. Roztwór Ringera jest często używany w medycynie do nawadniania pacjentów i wspomagania krążenia krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Albumin

    Albumin jest podawany dożylnie i stosowany w celu zwiększenia objętości osocza oraz poprawy hemodynamiki podczas operacji. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują terapię płynową w połączeniu z chirurgią laparoskopową. Działa poprzez zwiększenie ciśnienia onkotycznego krwi, co prowadzi do przemieszczania płynów z przestrzeni międzykomórkowej do naczyń krwionośnych. Klasyfikowany jest jako koloid osocza.

  • Ringer's Solution

    Roztwór Ringera jest podawany dożylnie i stosowany w celu uzupełnienia płynów oraz poprawy hemodynamiki podczas operacji. Jest powszechnie stosowany w medycynie, a jego zastosowanie jest dobrze opisane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują terapię płynową w połączeniu z chirurgią laparoskopową. Działa poprzez dostarczanie elektrolitów i płynów, co pomaga w utrzymaniu równowagi wodno-elektrolitowej organizmu. Klasyfikowany jest jako krystaloid.

Badane choroby

Płynoterapia w połączeniu z chirurgią laparoskopową – Jest to procedura medyczna, która polega na podawaniu płynów dożylnie w trakcie operacji laparoskopowej. Celem jest utrzymanie odpowiedniego poziomu płynów w organizmie pacjenta, co jest szczególnie ważne podczas zabiegów, gdzie może wystąpić zmniejszenie objętości krwi krążącej. W trakcie operacji laparoskopowej, wprowadzenie dwutlenku węgla do jamy brzusznej może wpływać na krążenie krwi, co wymaga precyzyjnego zarządzania płynami. Płynoterapia pomaga w stabilizacji ciśnienia krwi i zapewnieniu odpowiedniego przepływu krwi do narządów. Proces ten jest monitorowany za pomocą różnych parametrów, takich jak poziom hemoglobiny i skład płynów w organizmie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513159-33-00Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorRegion Oestergoetland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).