Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Ocena skuteczności szczepionki przeciw pneumokokom PCV20 jako dawki przypominającej u zdrowych osób w wieku 78-84 lat

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy skuteczności szczepionki Prevenar 20 przeciwko zakażeniom pneumokokowym u osób w wieku 78-84 lat. Zakażenia pneumokokowe to infekcje wywoływane przez bakterie, które mogą prowadzić do poważnych chorób, takich jak zapalenie płuc czy zapalenie opon mózgowych. Szczepionka zawiera fragmenty 20 różnych typów bakterii pneumokokowych połączonych ze specjalnym białkiem nośnikowym i jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego.

Celem badania jest sprawdzenie, jak organizm osób starszych odpowiada na szczepionkę poprzez wytwarzanie przeciwciał ochronnych. W ramach badania uczestnicy otrzymają jedną dawkę szczepionki Prevenar 20 w objętości 0,5 ml. Szczepionka będzie podawana w ramach Narodowego Programu Szczepień osobom, które wcześniej otrzymały inną szczepionkę przeciwko pneumokokom (PPSV23).

Podczas badania będzie sprawdzany poziom różnych rodzajów przeciwciał (IgG, IgM i IgA) we krwi przed szczepieniem oraz miesiąc i jedenaście miesięcy po szczepieniu. Dodatkowo będzie badana obecność przeciwciał w płynie wyścielającym błony śluzowe, co pomoże ocenić skuteczność szczepionki w zapobieganiu zakażeniom pneumokokowym.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Pierwsza wizyta

    Otrzymasz szczepionkę PCV20 (Prevenar 20) w postaci zastrzyku domięśniowego.

    Przed podaniem szczepionki zostanie pobrana próbka krwi w celu określenia poziomu przeciwciał.

  2. Krok 2

    Wizyta kontrolna po miesiącu

    Wizyta odbędzie się 30 dni po podaniu szczepionki.

    Zostanie pobrana próbka krwi w celu sprawdzenia odpowiedzi immunologicznej organizmu na szczepienie.

    Zostanie również pobrana próbka z błony śluzowej do badań.

  3. Krok 3

    Wizyta końcowa

    Wizyta odbędzie się 11 miesięcy po szczepieniu.

    Zostanie pobrana ostatnia próbka krwi.

    Zostanie pobrana końcowa próbka z błony śluzowej.

    Na tym etapie następuje zakończenie udziału w badaniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek: osoby urodzone między rokiem 1941 a 1947
  • Uczestnictwo w badaniu VIVO w roku 2020
  • Otrzymanie szczepionki PPSV23 (szczepionka przeciwko pneumokokom) w 2020 roku
  • Wyrażenie zgody na przyjęcie szczepionki PCV20 (nowa szczepionka przeciwko pneumokokom) w ramach Narodowego Programu Szczepień w 2025 roku
  • Podpisanie formularza świadomej zgody na udział w badaniu
  • Wykazanie zrozumienia celu badania w ocenie zespołu badawczego
  • Płeć: mogą uczestniczyć zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Dobry ogólny stan zdrowia - osoby zdrowe

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wcześniejsze szczepienie jakąkolwiek szczepionką przeciwko pneumokokom (szczepionka przeciwko bakteriom wywołującym zapalenie płuc)
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Aktywna choroba zakaźna lub gorączka powyżej 38°C w momencie szczepienia
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Zaburzenia układu odpornościowego (osłabiona odporność organizmu)
  • Przyjmowanie leków osłabiających układ odpornościowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Poważne reakcje alergiczne na poprzednie szczepienia
  • Przewlekłe choroby układu oddechowego (długotrwałe choroby płuc)
  • Choroby autoimmunologiczne (choroby, w których organizm atakuje własne tkanki)
  • Transfuzja krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Planowany zabieg chirurgiczny w okresie trwania badania
  • Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

PCV20 (Prevnar 20) to szczepionka przeciwko pneumokokom, która chroni przed 20 różnymi szczepami bakterii Streptococcus pneumoniae. Jest to nowoczesna szczepionka stosowana w zapobieganiu chorobom wywoływanym przez pneumokoki, takim jak zapalenie płuc, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych czy zakażenie krwi. Szczepionka działa poprzez stymulowanie układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał przeciwko bakteriom pneumokokowym, co pomaga organizmowi w walce z potencjalnym zakażeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

PCV20 (Prevnar 20) - Szczepionka przeciwko pneumokokom podawana domięśniowo, zawierająca 20 serotypów bakterii Streptococcus pneumoniae. Jest to najnowsza generacja szczepionki przeciwpneumokokowej, zatwierdzona do stosowania w profilaktyce zakażeń pneumokokowych u osób dorosłych. Mechanizm działania polega na wytworzeniu odpowiedzi immunologicznej przeciwko polisacharydom otoczkowym bakterii, co prowadzi do powstania przeciwciał ochronnych. Szczepionka należy do grupy farmakologicznej szczepionek skoniugowanych i jest szczególnie zalecana dla osób starszych oraz z grup podwyższonego ryzyka zakażeń pneumokokowych, wykazując skuteczność w zapobieganiu inwazyjnej chorobie pneumokokowej, zapaleniu płuc i innym poważnym infekcjom wywoływanym przez pneumokoki.

Badane choroby

Zakażenie pneumokokowe - Zakażenie wywołane przez bakterie Streptococcus pneumoniae (pneumokoki), które mogą kolonizować górne drogi oddechowe człowieka. Bakterie te mogą rozprzestrzeniać się między ludźmi drogą kropelkową poprzez kaszel lub kichanie. Pneumokoki mogą wywoływać różne rodzaje infekcji, od stosunkowo łagodnych, takich jak zapalenie ucha środkowego, po poważniejsze stany. W niektórych przypadkach bakterie mogą przedostać się do innych części ciała, powodując różne formy zakażeń. Organizm człowieka może wytworzyć przeciwciała przeciwko pneumokokom, co stanowi naturalną odpowiedź immunologiczną.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2025-521616-19-00Kod protokołuIIV-720Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorRijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).