Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie odpowiedzi na szczepionkę pneumokokową u zdrowych ochotników: Pneumokokowy polisacharydowy koniugat serotypu 1 i kombinacja leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy odpowiedzi organizmu na szczepionki przeciwko *pneumokokom*, które są bakteriami mogącymi powodować różne infekcje, w tym zapalenie płuc. W badaniu zostaną użyte dwie szczepionki: *Apexxnar* i *Prevenar 13*. *Apexxnar* to szczepionka 20-walentna, co oznacza, że chroni przed 20 różnymi typami pneumokoków. *Prevenar 13* to szczepionka 13-walentna, chroniąca przed 13 typami tych bakterii. Obie szczepionki są podawane w formie zawiesiny do wstrzykiwań.

Celem badania jest zrozumienie, jak organizm reaguje na te szczepionki, szczególnie w węzłach chłonnych, które są częścią układu odpornościowego. Badanie będzie polegało na obserwacji zdrowych ochotników, którzy otrzymają jedną z tych szczepionek. Następnie, w określonych odstępach czasu, będą pobierane próbki z węzłów chłonnych, aby sprawdzić, jak układ odpornościowy reaguje na szczepionkę. W badaniu zostanie również zbadana krew uczestników, aby zobaczyć, jak zmienia się liczba i rodzaj komórek odpornościowych.

Badanie ma na celu określenie, kiedy w węzłach chłonnych pojawia się najwięcej komórek odpornościowych, które są odpowiedzialne za walkę z infekcjami. Wyniki tego badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak szczepionki przeciwko *pneumokokom* wpływają na układ odpornościowy i jak można je ulepszyć w przyszłości. Badanie potrwa do maja 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym. Uczestnik musi być w wieku od 20 do 40 lat i być ogólnie zdrowy, bez istotnych chorób współistniejących, w tym chorób autoimmunologicznych wymagających leczenia immunosupresyjnego.

  2. Krok 2

    Podanie szczepionki

    Uczestnik otrzymuje szczepionkę pneumokokową w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Szczepionka jest podawana w formie zastrzyku domięśniowego. W badaniu stosowane są dwa rodzaje szczepionek: Apexxnar i Prevenar 13.

  3. Krok 3

    Pobranie próbek z węzłów chłonnych

    Po podaniu szczepionki, w określonych odstępach czasu, pobierane są próbki z węzłów chłonnych za pomocą cienkoigłowej aspiracji. Celem jest zbadanie odpowiedzi układu odpornościowego na szczepionkę.

  4. Krok 4

    Analiza próbek krwi

    Równocześnie z pobieraniem próbek z węzłów chłonnych, pobierane są próbki krwi w celu analizy odpowiedzi immunologicznej. Badane są różne parametry, takie jak obecność i aktywność komórek odpornościowych oraz stężenie cytokin.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i zakończenie badania

    Uczestnik jest monitorowany przez cały czas trwania badania, które planowane jest do zakończenia w maju 2025 roku. Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o jego wynikach i ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Uczestnicy muszą mieć od 20 do 40 lat.
  • Uczestnicy powinni być ogólnie zdrowi i nie mieć poważnych chorób współistniejących, w tym wszystkich chorób autoimmunologicznych, które są aktywnie leczone terapią immunosupresyjną. Choroby autoimmunologiczne to takie, w których układ odpornościowy atakuje własne komórki organizmu.
  • Osoby z przewlekłymi chorobami, które nie wymagają terapii immunosupresyjnej i są stabilne, mogą być kwalifikowane do badania. Stabilność oznacza brak potrzeby zmiany terapii lub hospitalizacji w ciągu sześciu tygodni przed przystąpieniem do badania.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Osoby, które nie są zdrowymi ochotnikami, nie mogą wziąć udziału w badaniu. Zdrowi ochotnicy to osoby, które nie mają żadnych chorób ani dolegliwości.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka przeciw pneumokokom Jest to szczepionka chroniąca przed bakteriami zwanymi pneumokokami. Bakterie te mogą powodować poważne zakażenia, takie jak zapalenie płuc, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i zakażenie krwi (sepsę). W tym badaniu szczepionka jest wykorzystywana do zbadania, jak układ odpornościowy organizmu reaguje po szczepieniu. Badacze chcą sprawdzić, jak układ odpornościowy jest aktywowany w węzłach chłonnych, pobierając z nich próbki w różnych momentach po podaniu szczepionki uczestnikom.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Apexxnar

    Zawiesina do wstrzykiwań domięśniowych w pre‑wypełnionej strzykawce, podawana w dawce 0,5 ml. Szczepionka jest już dopuszczona do stosowania i szeroko opisywana w literaturze medycznej jako preparat przeciw pneumokokom. Służy do zapobiegania zakażeniom wywołanym przez 20 najważniejszych serotypów bakterii pneumokokowych u zdrowych osób. Działa poprzez połączenie polisacharydów bakteryjnych z białkiem nośnikowym CRM197 oraz ich adsorpcję na fosforanie glinu, co pobudza organizm do wytwarzania przeciwciał; klasyfikacja: szczepionka polisacharydowo‑białkowa (konjugowana), ATC J07AL02.

  • Prevenar 13

    Zawiesina do wstrzykiwań domięśniowych w jednorazowej fiolkce, podawana w dawce 0,5 ml. Szczepionka jest zatwierdzona i powszechnie stosowana jako preparat przeciw pneumokokom, opisany w licznych publikacjach medycznych. Przeznaczona jest do ochrony przed infekcjami wywołanymi przez 13 wybranych serotypów pneumokoków u zdrowych osób. Zawarte w niej polisacharydy są połączone z białkiem CRM197 i osadzone na fosforanie glinu, co pomaga organizmowi wyprodukować odpowiednie przeciwciała; klasyfikacja: szczepionka konjugowana polisacharydowo‑białkowa, ATC J07AL02.

Badane choroby

Zdrowi ochotnicy – Zdrowi ochotnicy to osoby, które nie cierpią na żadne choroby i są w dobrym stanie zdrowia. Ich organizm funkcjonuje prawidłowo, a układ odpornościowy działa efektywnie. W kontekście badań klinicznych, zdrowi ochotnicy są często wykorzystywani jako grupa kontrolna. Ich udział pozwala na ocenę wpływu nowych terapii lub leków na organizm ludzki bez zakłóceń wynikających z istniejących schorzeń. Zdrowi ochotnicy pomagają w zrozumieniu podstawowych mechanizmów biologicznych i reakcji organizmu na różne interwencje. W badaniach nad układem odpornościowym, ich udział jest kluczowy dla zrozumienia normalnych procesów immunologicznych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-501519-15-00Planowana liczba uczestników5 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).