Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności radiochemioterapii z użyciem paklitakselu i karboplatyny w leczeniu zaawansowanego raka gardła i krtani

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem gardła i krtani. W ramach terapii stosowane będą dwa leki przeciwnowotworowe: paklitaksel i karboplatyna, podawane dożylnie w połączeniu z niskimi dawkami promieniowania jonizującego. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności takiego połączenia metod leczenia u osób z zaawansowaną postacią choroby.

Leczenie będzie prowadzone przez okres do 37 tygodni. Paklitaksel podawany będzie w formie wlewu dożylnego w dawce do 75 mg na metr kwadratowy powierzchni ciała, natomiast karboplatyna w dawce do 700 mg na dobę. Dodatkowo stosowana będzie radioterapia z wykorzystaniem niskich dawek promieniowania jonizującego.

W trakcie leczenia prowadzona będzie regularna ocena odpowiedzi organizmu na zastosowaną terapię oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych. Badanie skupia się również na obserwacji wpływu niskich dawek promieniowania na poziomie molekularnym i biochemicznym w organizmie pacjenta.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po zakwalifikowaniu do badania rozpocznie się leczenie z wykorzystaniem radiochemioterapii indukcyjnej (wstępnej) z użyciem niskich dawek promieniowania jonizującego.

    Leczenie będzie prowadzone u pacjentów z zaawansowanym nowotworem gardła lub krtani, którzy wcześniej nie byli leczeni z powodu tej choroby.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    W trakcie leczenia otrzymasz dwa leki przeciwnowotworowe:

    Paklitaksel (Paclitaxel Kabi) - podawany dożylnie w formie wlewu kroplowego

    Karboplatyna (Carboplatin Pfizer) - podawana dożylnie w formie zastrzyku

  3. Krok 3

    Radioterapia

    Równolegle z chemioterapią będziesz otrzymywać radioterapię z wykorzystaniem niskich dawek promieniowania jonizującego.

    Leczenie będzie prowadzone według ustalonego harmonogramu wizyt i zabiegów.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    W trakcie leczenia będą prowadzone regularne badania oceniające:

    Odpowiedź na leczenie w obszarze guza i węzłów chłonnych

    Występowanie ewentualnych działań niepożądanych

    Stan ogólny pacjenta

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu aktywnego leczenia rozpocznie się okres obserwacji, podczas którego będą oceniane:

    Skuteczność przeprowadzonego leczenia

    Ewentualne nawroty choroby

    Długość przeżycia bez progresji choroby

    Całkowity czas przeżycia

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowanego raka gardła lub krtani, który nie był wcześniej leczony

  • Choroba musi być w określonym stadium zaawansowania:

    • węzły chłonne (oznaczenie N): N1 większe niż 2 cm, N2 lub N3
    • guz pierwotny (oznaczenie T): T2, T3 lub T4
    • brak przerzutów odległych (M0)

  • Pacjent musi kwalifikować się do radykalnego leczenia z zastosowaniem chemioterapii indukcyjnej (wstępnej), co oznacza:

    • dobry stan ogólny
    • brak poważnych chorób współistniejących, które wykluczałyby możliwość chemioterapii
  • Wiek minimum 18 lat
  • Konieczne jest podpisanie świadomej zgody na udział w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Osoby z nadwrażliwością na promieniowanie jonizujące (uczulenie lub niepożądane reakcje na radioterapię)
  • Pacjenci z przerzutami odległymi (rozprzestrzenienie się raka do innych części ciała)
  • Osoby uczestniczące aktualnie w innych badaniach klinicznych
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami psychicznymi, które mogłyby wpłynąć na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Osoby z niewydolnością narządową (poważne problemy z pracą ważnych narządów, takich jak nerki czy wątroba)
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi (np. niewyrównana cukrzyca, nieleczone nadciśnienie)
  • Osoby z aktywnym, nieleczonym zakażeniem
  • Pacjenci niezdolni do przestrzegania protokołu badania lub regularnego uczestnictwa w wizytach kontrolnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Radioterapia to metoda leczenia wykorzystująca promieniowanie jonizujące w niskich dawkach. Jest stosowana do leczenia zaawansowanego raka gardła i krtani. Podczas terapii pacjent otrzymuje precyzyjnie ukierunkowane promieniowanie, które ma na celu zniszczenie komórek nowotworowych przy jednoczesnym oszczędzeniu zdrowych tkanek. Chemioterapia to leczenie z wykorzystaniem leków przeciwnowotworowych, które są podawane równocześnie z radioterapią. Połączenie obu metod (radiochemioterapia) ma na celu zwiększenie skuteczności leczenia. Chemioterapia pomaga osłabić komórki nowotworowe i sprawić, że będą bardziej wrażliwe na działanie promieniowania. Ta kombinacja terapii, znana jako radiochemioterapia indukcyjna z wykorzystaniem niskich dawek promieniowania (iCHRTL), jest badana pod kątem skuteczności i tolerancji u pacjentów z zaawansowanym nowotworem gardła lub krtani.

Co już wiadomo o tej terapii

Radiochemotherapy - Jest to skojarzona metoda leczenia łącząca radioterapię (napromieniowanie) z chemioterapią, stosowana w zaawansowanym raku gardła i krtani. W tej terapii wykorzystuje się niskie dawki promieniowania jonizującego w połączeniu z lekami przeciwnowotworowymi, co pozwala na skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych przy jednoczesnym zmniejszeniu skutków ubocznych w porównaniu do standardowych dawek. Metoda ta działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych oraz hamowanie ich podziałów, przy czym niskie dawki promieniowania mogą dodatkowo stymulować układ odpornościowy pacjenta. Terapia ta jest stosowana jako leczenie indukcyjne, czyli rozpoczynające proces terapeutyczny, mające na celu zmniejszenie masy guza przed dalszym leczeniem.

Badane choroby

  • Zaawansowany rak gardła

    Nowotwór złośliwy gardła, który rozwija się w tkankach gardła i okolicznych strukturach anatomicznych. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się od zmian w błonie śluzowej gardła. W miarę postępu choroby następuje miejscowy rozrost guza, który może powodować trudności w połykaniu i mówieniu. Zaawansowana postać charakteryzuje się rozprzestrzenieniem się nowotworu na sąsiednie struktury anatomiczne.

  • Zaawansowany rak krtani

    Nowotwór złośliwy krtani w zaawansowanym stadium, rozwijający się w obrębie struktur krtani. Choroba zwykle rozpoczyna się w nabłonku wyściełającym krtań i stopniowo zajmuje głębsze warstwy tkanek. W zaawansowanym stadium może obejmować struny głosowe, nagłośnię i okoliczne struktury anatomiczne. Charakterystycznymi objawami są chrypka, trudności w oddychaniu oraz problemy z przełykaniem.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517480-23-00Kod protokołuiCHRTL/2021Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorNarodowy Instytut Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Panstwowy Instytut Badawczy

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).