Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Ocena jakości życia i funkcji poznawczych u pacjentów z rozlanymi glejakami niskiego stopnia leczonych temozolomidem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rozlanymi glejakami niskiego stopnia, które są rodzajem nowotworu mózgu. W ramach badania pacjenci będą leczeni lekiem o nazwie temozolomid. Temozolomid jest stosowany jako pierwsza linia leczenia po operacji. Celem badania jest ocena jakości życia i funkcjonowania poznawczego pacjentów, którzy otrzymują ten lek.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani ocenie neurokognitywnej, psychopatologicznej oraz jakości życia. Oceny te będą przeprowadzane na początku badania, a następnie po 6 i 12 miesiącach. Zebrane dane pomogą w opracowaniu hipotez do przyszłych badań klinicznych. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak pacjenci radzą sobie z leczeniem i jakie są jego efekty na ich codzienne życie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie z użyciem leku temozolomid, który jest podawany doustnie.

    Temozolomid jest stosowany jako pierwsza linia leczenia po operacji u pacjentów z rozlanymi glejakami niskiego stopnia.

  2. Krok 2

    Ocena początkowa

    Przeprowadzana jest pełna ocena neurokognitywna, psychopatologiczna oraz jakości życia pacjenta.

    Ocena ta stanowi punkt odniesienia dla przyszłych porównań i jest kluczowa dla monitorowania postępów pacjenta.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie temozolomidu zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leku są dostosowane indywidualnie do potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena po 6 miesiącach

    Po 6 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, pacjent przechodzi kolejną ocenę neurokognitywną, psychopatologiczną oraz jakości życia.

    Ocena ta pozwala na porównanie z wynikami początkowymi i monitorowanie ewentualnych zmian.

  5. Krok 5

    Ocena po 12 miesiącach

    Po 12 miesiącach od rozpoczęcia leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę neurokognitywną, psychopatologiczną oraz jakości życia.

    Wyniki tej oceny są porównywane z wcześniejszymi, aby ocenić skuteczność leczenia i jego wpływ na pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi być dorosły, czyli mieć co najmniej 18 lat.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakiejkolwiek procedury badania.
  • Pacjent musi biegle mówić po francusku.
  • Pacjent musi być objęty francuskim systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę rozlanego glejaka niskiego stopnia (DLGG) na podstawie badania tkanki.
  • Pacjent musi otrzymywać TMZ jako pierwsze leczenie po operacji, niezależnie od czasu, jaki upłynął od operacji do rozpoczęcia leczenia TMZ.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia onkologicznego (oprócz operacji) dla DLGG.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności oceniony na 2 lub mniej. Stan sprawności to ocena, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć liczbę neutrofili (rodzaj białych krwinek) co najmniej 1500 komórek/µL oraz liczbę płytek krwi co najmniej 100 000 komórek/µL.
  • Stężenie bilirubiny we krwi pacjenta musi być nie większe niż 1,5 razy powyżej górnej granicy normy. Bilirubina to substancja wytwarzana przez wątrobę.
  • Poziomy enzymów wątrobowych (AST, ALT i fosfataza alkaliczna) muszą być nie większe niż 2,5 razy powyżej górnej granicy normy. Enzymy te pomagają ocenić funkcję wątroby.
  • Stężenie kreatyniny we krwi pacjenta musi być nie większe niż 1,5 razy powyżej górnej granicy normy. Kreatynina to substancja, która pomaga ocenić funkcję nerek.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mogą uczestniczyć w badaniu, to ci, którzy nie mają zdiagnozowanych rozlanych glejaków niskiego stopnia. To rodzaj nowotworu mózgu.
  • Osoby, które nie są w wieku od 18 do 65 lat, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko lub trudności, nie są wykluczone z badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Temozolomide to lek stosowany w leczeniu pacjentów z rozlanym glejakiem niskiego stopnia. W badaniu klinicznym TEMOIN, Temozolomide jest stosowany jako leczenie pierwszego rzutu po operacji. Celem badania jest ocena jakości życia oraz funkcjonowania neurokognitywnego pacjentów, którzy otrzymują ten lek.

Co już wiadomo o tej terapii

Temozolomide – Temozolomide jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów mózgu, takich jak rozlane glejaki o niskim stopniu złośliwości. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie glejaków po operacji. Działa na poziomie molekularnym poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek alkilujący, co oznacza, że zakłóca replikację DNA w komórkach nowotworowych.

Badane choroby

Rozlane glejaki o niskim stopniu złośliwości – Są to nowotwory mózgu, które rozwijają się z komórek glejowych, pełniących funkcje wspierające dla neuronów. Charakteryzują się powolnym wzrostem i mogą występować u osób w różnym wieku, choć najczęściej diagnozowane są u młodych dorosłych. Objawy mogą obejmować bóle głowy, napady padaczkowe, problemy z pamięcią i zmiany osobowości. Glejaki te mogą przekształcać się w bardziej złośliwe formy, co prowadzi do pogorszenia stanu zdrowia pacjenta. W miarę postępu choroby mogą pojawiać się trudności w codziennym funkcjonowaniu, związane z lokalizacją guza w mózgu. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania objawami i spowolnienia progresji choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516918-37-00Kod protokołuICM-URC 2016/32Planowana liczba uczestników24 osobySponsorInstitut Regional Du Cancer De Montpellier

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).