Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Ocena ivonescimabu jako leczenia nawrotowego międzybłoniaka opłucnej u pacjentów po wcześniejszej immunoterapii i chemioterapii.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z nawrotowym międzybłoniakiem opłucnej, czyli rzadkim nowotworem, który rozwija się w błonie otaczającej płuca. Celem badania jest ocena skuteczności nowego leku o nazwie ivonescimab, który jest podawany w formie iniekcji dożylnej. Ivonescimab to rodzaj przeciwciała, które działa na dwa różne cele w organizmie, co może pomóc w zwalczaniu nowotworu. Lek ten jest testowany jako kolejna opcja leczenia dla pacjentów, u których choroba powróciła po wcześniejszej terapii immunologicznej i standardowej chemioterapii.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać ivonescimab lub standardową chemioterapię. Czas trwania leczenia wynosi maksymalnie 24 tygodnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy ivonescimab może być skutecznym rozwiązaniem dla pacjentów, u których inne metody leczenia nie przyniosły oczekiwanych rezultatów. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, aby ocenić, jak dobrze lek działa i jakie mogą być jego skutki uboczne.

Badanie jest prowadzone przez zespół specjalistów, którzy będą dokładnie obserwować stan zdrowia uczestników i reagować na wszelkie zmiany. Pacjenci będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić postęp leczenia i ewentualne reakcje organizmu na nowy lek. Celem jest znalezienie skuteczniejszej metody leczenia dla osób z nawrotowym międzybłoniakiem opłucnej, co może poprawić jakość ich życia i zwiększyć szanse na kontrolę choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent podpisuje formularz świadomej zgody. Jest to dokument, który potwierdza, że pacjent został poinformowany o wszystkich aspektach badania i zgadza się na udział.

    Pacjent musi być gotowy do przestrzegania harmonogramu wizyt, planu leczenia oraz testów laboratoryjnych.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje lek o nazwie ivonescimab. Jest to forma iniekcji podawanej przez kroplówkę dożylną.

    Dawkowanie, częstotliwość oraz czas trwania podawania leku są określone przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowany jest stan zdrowia pacjenta. Obejmuje to wizyty kontrolne oraz testy laboratoryjne.

    Celem jest ocena skuteczności leczenia oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników leczenia

    Po 12 tygodniach od rozpoczęcia leczenia oceniany jest współczynnik kontroli choroby. Oznacza to, że zespół ekspertów ocenia, czy choroba jest pod kontrolą.

    Ocena ta jest przeprowadzana zgodnie z określonymi kryteriami i obejmuje analizę wyników badań obrazowych.

  5. Krok 5

    Kontynuacja i zakończenie badania

    Badanie trwa do momentu zakończenia leczenia lub do momentu, gdy zespół medyczny uzna, że dalsze uczestnictwo nie jest korzystne dla pacjenta.

    Po zakończeniu badania pacjent może być monitorowany w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

21 kryteriów

  • Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu. Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu i być gotowy do przestrzegania harmonogramu wizyt, leczenia i badań laboratoryjnych.
  • Rozpoznanie międzybłoniaka opłucnej potwierdzone badaniem histologicznym (badanie tkanki pod mikroskopem).
  • Udokumentowana progresja choroby za pomocą tomografii komputerowej (CT) zgodnie z kryteriami mRECIST 1.1 dla międzybłoniaka.
  • Choroba mierzalna zgodnie z kryteriami mRECIST 1.1.
  • Stan ogólny pacjenta oceniany jako 0 lub 1 w skali ECOG (skala oceniająca zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności).
  • Utrata masy ciała mniejsza niż 10% w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
  • Wiek pacjenta wynosi co najmniej 18 lat.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta wynosi ponad 3 miesiące.
  • Dostępne próbki patologiczne (przynajmniej 10 szkiełek z biopsji) do analizy.
  • Odpowiednie funkcje biologiczne:
    • Kreatynina we krwi: klirens ≥45 mL/min (miara funkcji nerek).
    • Neutrofile: ≥1500/mm3 (rodzaj białych krwinek).
    • Płytki krwi: ≥100 000/mm3.
    • Hemoglobina: ≥9 g/dL (białko w czerwonych krwinkach).
    • AST i ALT: <3 razy powyżej górnej granicy normy (enzymy wątrobowe).
    • Bilirubina całkowita: <2 razy powyżej górnej granicy normy (produkt rozpadu hemoglobiny).
    • Białko w moczu: <2+ lub ilość białka w moczu w ciągu 24 godzin <1,0 g.
    • Czas protrombinowy (PT) lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR): ≤1,5 razy powyżej górnej granicy normy (testy krzepliwości krwi).
    • Czas częściowej tromboplastyny po aktywacji (aPTT): ≤1,5 razy powyżej górnej granicy normy.
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji na 28 dni przed pierwszą dawką i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce leczenia. Muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia.
    • Mężczyźni aktywni seksualnie z kobietami w wieku rozrodczym powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po ostatniej dawce.
    • Pacjent musi być objęty krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego międzybłoniaka opłucnej (to rodzaj nowotworu).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przyjąć leczenia w formie dożylnej (przez kroplówkę).
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ivonescimab to lek, który jest badany w tym badaniu klinicznym jako potencjalne leczenie dla pacjentów z nawrotowym międzybłoniakiem opłucnej. Jest to rodzaj przeciwciała bispecyficznego, co oznacza, że działa na dwa różne cele w organizmie. W przypadku ivonescimabu, te cele to VEGF i PD-1. VEGF to białko, które pomaga nowotworom rosnąć, tworząc nowe naczynia krwionośne, a PD-1 to białko, które może hamować odpowiedź układu odpornościowego przeciwko nowotworom. Ivonescimab ma na celu blokowanie tych białek, co może pomóc w zatrzymaniu wzrostu nowotworu i wzmocnieniu odpowiedzi układu odpornościowego pacjenta na raka. W badaniu klinicznym ivonescimab jest testowany jako leczenie drugiej lub trzeciej linii, co oznacza, że jest podawany pacjentom, u których wcześniejsze terapie, takie jak immunoterapia i standardowa chemioterapia, nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.

Co już wiadomo o tej terapii

Ivonescimab – Ivonescimab to lek podawany w formie dożylnej, stosowany jako leczenie ratunkowe u pacjentów z nawrotowym międzybłoniakiem opłucnej, którzy wcześniej byli leczeni immunoterapią i standardową chemioterapią. Obecnie substancja ta jest badana w kontekście jej wartości terapeutycznej jako leczenie drugiej lub trzeciej linii. Główne wskazania terapeutyczne obejmują międzybłoniaka opłucnej. Ivonescimab działa na poziomie molekularnym jako przeciwciało bispecyficzne, które jednocześnie blokuje VEGF i PD-1, co pomaga w hamowaniu wzrostu nowotworu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje go jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Międzybłoniak opłucnej – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie surowiczej otaczającej płuca, zwanej opłucną. Choroba często jest związana z narażeniem na azbest. W początkowych stadiach może przebiegać bezobjawowo, ale z czasem pojawiają się objawy takie jak ból w klatce piersiowej, duszność i kaszel. Międzybłoniak opłucnej charakteryzuje się agresywnym wzrostem i może prowadzić do naciekania sąsiednich tkanek i narządów. W miarę postępu choroby może dojść do gromadzenia się płynu w jamie opłucnej, co dodatkowo utrudnia oddychanie. Choroba może przybierać różne formy histologiczne, w tym najczęściej spotykaną postać nabłonkową.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-519052-82-00Planowana liczba uczestników38 osóbSponsorIntergroupe Francophone De Cancerologie Thoracique

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).