Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności atezolizumabu u pacjentów z międzybłoniakiem opłucnej po zabiegu pleurektomii/dekortykacji

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z złośliwym międzybłoniakiem opłucnej, czyli rzadkim nowotworem, który rozwija się w błonie otaczającej płuca. W badaniu porównywane są dwa rodzaje leczenia: lek o nazwie atezolizumab oraz placebo. Atezolizumab to lek podawany dożylnie, który ma na celu wspomaganie układu odpornościowego w walce z nowotworem. Lek ten jest również znany pod kodową nazwą MPDL3280A.

Celem badania jest ocena skuteczności atezolizumabu u pacjentów, którzy przeszli operację usunięcia nowotworu zwaną pleurektomią/dekortykacją. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać atezolizumab lub placebo, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak długo pacjenci pozostają bez nawrotu choroby po rozpoczęciu leczenia.

Badanie potrwa do 2027 roku, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy atezolizumab jest skuteczny w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej. W trakcie badania będą również monitorowane ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze dotyczące jakości życia, co pozwoli na ocenę wpływu leczenia na codzienne funkcjonowanie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leku atezolizumab u pacjentów z złośliwym międzybłoniakiem opłucnej po zabiegu chirurgicznym.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek co najmniej 18 lat, potwierdzona histologicznie diagnoza, oraz odpowiednia kondycja zdrowotna.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca atezolizumab lub grupa otrzymująca placebo.

    Randomizacja powinna nastąpić w określonym czasie po zakończeniu wcześniejszego leczenia chemioterapią.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Lek atezolizumab jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

    Częstotliwość i dawka leku są określone przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena stanu zdrowia pacjenta odbywa się zgodnie z ustalonymi kryteriami, a wyniki są porównywane z wcześniejszymi badaniami.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kończy się po osiągnięciu określonych celów lub w przypadku wystąpienia istotnych działań niepożądanych.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek 18 lat lub więcej w dniu podpisania świadomej zgody.
  • Potwierdzona histologicznie złośliwa międzybłoniak opłucnej (to rodzaj nowotworu).
  • Przeprowadzona resekcja chirurgiczna (P/D) bez widocznych pozostałości nowotworu. U pacjentów w stadium I bez zajęcia narządów wewnętrznych dopuszczalna jest całkowita pleurektomia.
  • Pacjenci muszą otrzymać co najmniej 4 cykle chemioterapii okołooperacyjnej z użyciem platyny/pemetreksedu zgodnie z lokalną praktyką. Mniej niż 4 cykle chemioterapii są dozwolone w przypadku decyzji klinicznych.
  • U pacjentów wcześniej leczonych chemioterapią neoadiuwantową, randomizacja powinna nastąpić w ciągu 50 dni od resekcji chirurgicznej.
  • U pacjentów leczonych chemioterapią adiuwantową, randomizacja powinna nastąpić w ciągu 30 ± 7 dni od ostatniej dawki leczenia adiuwantowego.
  • Status sprawności 0-1 w skali ECOG (to skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta).
  • Odpowiednia funkcja narządów, wszystkie badania laboratoryjne powinny być wykonane w ciągu 14 dni przed rozpoczęciem leczenia.
  • Dostępność 1 bloku nowotworowego na początku badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne aktywne nowotwory oprócz złośliwego międzybłoniaka opłucnej.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma ciężkie choroby serca, takie jak niewydolność serca lub niedawno przebyty zawał serca.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma niekontrolowane infekcje, które wymagają leczenia antybiotykami.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma choroby autoimmunologiczne, które wymagają leczenia lekami immunosupresyjnymi (leki osłabiające układ odpornościowy).
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na lek atezolizumab lub jego składniki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma niewydolność nerek lub wątroby.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z układem krwionośnym, takie jak skłonność do krwawień.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atezolizumab to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. W szczególności, atezolizumab blokuje białko, które nowotwory wykorzystują do unikania ataku ze strony układu odpornościowego. Dzięki temu układ odpornościowy może lepiej rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. W tym badaniu klinicznym atezolizumab jest testowany u pacjentów z złośliwym międzybłoniakiem opłucnej po zabiegu chirurgicznym, aby sprawdzić, czy może on pomóc w zapobieganiu nawrotom choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Atezolizumab jest lekiem podawanym dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Obecnie jest badany w kontekście leczenia złośliwego międzybłoniaka opłucnej, szczególnie po zabiegu pleurektomii/dekortykacji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę przeżycia wolnego od choroby u pacjentów z tym typem nowotworu. Na poziomie molekularnym atezolizumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Farmakologicznie klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Międzybłoniak opłucnej – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w opłucnej, czyli błonie otaczającej płuca. Choroba ta jest związana z ekspozycją na azbest, co prowadzi do uszkodzenia komórek opłucnej. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Objawy mogą obejmować ból w klatce piersiowej, duszność oraz kaszel. Z czasem może dojść do gromadzenia się płynu w opłucnej, co dodatkowo utrudnia oddychanie. Choroba ta charakteryzuje się agresywnym przebiegiem i trudnościami w leczeniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519286-21-00Planowana liczba uczestników90 osóbSponsorGOIRC Gruppo Oncologico Italiano Di Ricerca Clinica

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).