Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad atezolizumabem i szczepionką WT1/DC w leczeniu międzybłoniaka opłucnej u pacjentów z podtypem nabłonkowym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy złośliwego międzybłoniaka opłucnej, który jest rzadkim rodzajem nowotworu płuc. W szczególności skupia się na podtypie nabłonkowym tego nowotworu, który może występować w różnych stadiach zaawansowania (od I do IV). Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie nowych terapii do standardowego leczenia może być bezpieczne i skuteczne. Standardowe leczenie obejmuje chemioterapię z użyciem leków platynowych i pemetreksedu.

W badaniu testowane są dwa dodatkowe rodzaje terapii. Pierwsza to atezolizumab, lek, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu zwalczać komórki nowotworowe. Druga to szczepionka WT1/DC, która ma na celu stymulowanie układu odpornościowego do rozpoznawania i niszczenia komórek nowotworowych. Atezolizumab jest podawany w formie wlewu dożylnego, a szczepionka WT1/DC w formie zastrzyku śródskórnego.

W trakcie badania pacjenci otrzymują cztery cykle chemioterapii w połączeniu z czterema dawkami atezolizumabu i czterema szczepionkami WT1/DC. Badanie ma na celu ocenę, czy takie połączenie terapii jest możliwe do przeprowadzenia i czy jest bezpieczne dla pacjentów. Dodatkowo, badanie będzie monitorować, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie i jak długo utrzymuje się odpowiedź na terapię.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi podpisać formularz świadomej zgody, co potwierdza zrozumienie i akceptację warunków badania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza międzybłoniaka opłucnej epiteloidalnego, odpowiedni stan zdrowia oraz negatywne wyniki testów na wirusy HIV, HBV i HCV.

  2. Krok 2

    Podanie leku Tecentriq

    Pacjent otrzymuje lek Tecentriq w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji dożylnej.

    Dawkowanie wynosi 840 mg lub 1 200 mg, w zależności od etapu leczenia.

  3. Krok 3

    Szczepienie WT1 LAMP mRNA DC

    Pacjent otrzymuje szczepionkę WT1 LAMP mRNA DC w formie zawiesiny do wstrzykiwań śródskórnych.

    Szczepienie odbywa się równolegle z podawaniem leku Tecentriq.

  4. Krok 4

    Chemioterapia

    Pacjent przechodzi cztery cykle chemioterapii opartej na platynie i pemetreksedzie.

    Chemioterapia jest podawana w połączeniu z leczeniem Tecentriq i szczepieniem WT1 LAMP mRNA DC.

  5. Krok 5

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane związane z podawanymi lekami.

    Bezpieczeństwo pacjenta jest oceniane na podstawie występowania działań niepożądanych oraz ich nasilenia.

  6. Krok 6

    Ocena skuteczności klinicznej

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie odpowiedzi na leczenie, czasu trwania odpowiedzi, kontroli choroby oraz przeżycia bez progresji.

    Dodatkowo oceniane jest ogólne przeżycie pacjenta.

  7. Krok 7

    Ocena odpowiedzi immunologicznej

    Badanie obejmuje ocenę odpowiedzi immunologicznej, w tym funkcjonalnych odpowiedzi komórek T specyficznych dla WT1.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nabłonkowy międzybłoniak opłucnej, który nie może być usunięty chirurgicznie (etap I-IV).
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania formularza zgody.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w stopniu 0-1, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi i funkcji narządów.
  • Pacjent musi mieć negatywne wyniki testów na obecność wirusów: wirusa HIV, wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV) i wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania protokołu badania, co ocenia lekarz prowadzący.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego z krwi lub moczu podczas badania przesiewowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników stosowanych leków w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekami stosowanymi w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię poważnych reakcji alergicznych, które mogą zagrażać życiu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń i procedur związanych z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek, który działa poprzez blokowanie białka PD-L1. To białko może pomóc komórkom nowotworowym unikać ataku układu odpornościowego. Atezolizumab pomaga układowi odpornościowemu rozpoznać i zaatakować komórki nowotworowe.

  • Szczepionka WT1/DC

    to terapia, która ma na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego przeciwko nowotworowi. Szczepionka ta wykorzystuje komórki dendrytyczne, które są specjalnie przygotowane, aby rozpoznać i atakować komórki nowotworowe.

  • Platinum

    to rodzaj chemioterapii, która działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowana w leczeniu różnych rodzajów nowotworów.

  • Pemetrexed

    to lek chemioterapeutyczny, który zakłóca zdolność komórek nowotworowych do wzrostu i dzielenia się. Jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, w tym międzybłoniaka opłucnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu nowotworów. Obecnie jest badany w kontekście złośliwego międzybłoniaka opłucnej o typie nabłonkowym. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory, w tym międzybłoniaka opłucnej. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze zwalczanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Międzybłoniak opłucnej, podtyp nabłonkowy (stadium I-IV) – Jest to rzadki nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance wyściełającej płuca i klatkę piersiową. Najczęściej związany jest z narażeniem na azbest. Choroba może rozwijać się powoli, początkowo nie dając wyraźnych objawów. W miarę postępu, pacjenci mogą doświadczać duszności, bólu w klatce piersiowej oraz utraty masy ciała. W zaawansowanych stadiach może dojść do rozprzestrzenienia się nowotworu na inne części ciała. Diagnoza często jest stawiana w późniejszych stadiach, co utrudnia leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515293-27-00Kod protokołuImmuno-MESODECPlanowana liczba uczestników15 osóbSponsorAntwerp University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).