Molekularnie dobrane leczenie vs standardowe leczenie u pacjentów z zaawansowanym rakiem trzustki: olaparyb, erlotynib, kryzotynib, trametynib, pemigatynib, selperkatynib, aksytynib, wizmodegib, pembrolizumab, larotrektynib i dabrafenib oraz leczenie standardowe

Rozpoczęcie udziału w badaniu

Po dołączeniu do badania otrzymujesz leczenie przypisane w ramach badania. Badanie porównuje leczenie dobrane do zmian molekularnych z leczeniem standardowym u osób z zaawansowanym rakiem trzustki.

W badaniu stosowane są różne leki, w zależności od przydzielonego leczenia. Leki podawane doustnie to: olaparib 600 mg, erlotynib 150 mg, crizotinib 500 mg, trametinib 2 mg, pemigatynib 13,5 mg, selperkatynib 320 mg, axitinib 20 mg, vismodegib 150 mg, larotrektynib 200 mg, dabrafenib 300 mg oraz kapecytabina 1650 mg/m2. Leki podawane dożylnie lub w zastrzyku to: oksaliplatyna 130 mg/m2, irynotekan 200 mg/m2, fluorouracyl 2400 mg/m2, gemcytabina 1000 mg/m2, paklitaksel związany z albuminą 125 mg/m2, kalcium folinate 400 mg/m2 oraz pembrolizumab 200 mg. Pod skórę podaje się Phesgo w dawce 1200 mg/600 mg lub 600 mg/600 mg.

W opisie leków skrót mg oznacza miligramy, a mg/m2 oznacza dawkę obliczaną na podstawie powierzchni ciała.

Podawanie leku w trakcie udziału

Leki są podawane doustnie, dożylnie albo we wstrzyknięciu podskórnym, zależnie od przydzielonego schematu leczenia.

W dostarczonych danych nie podano dokładnej częstości ani czasu trwania podawania poszczególnych leków. Z tego powodu można opisać wyłącznie ich dawki i drogę podania.

Jeśli otrzymujesz leczenie standardowe, może ono obejmować jeden z leków porównawczych: oksaliplatynę 130 mg/m2 dożylnie, kapecytabinę 1650 mg/m2 doustnie, irynotekan 200 mg/m2 dożylnie, fluorouracyl 2400 mg/m2 w infuzji dożylnej, kalcium folinate 400 mg/m2 dożylnie, gemcytabinę 1000 mg/m2 dożylnie lub paklitaksel związany z albuminą 125 mg/m2 dożylnie.

Ocena skuteczności leczenia

W trakcie badania oceniana jest skuteczność leczenia. Główną oceną jest przeżycie bez pogorszenia choroby, czyli czas, w którym choroba nie postępuje.

Oceniane są także: całkowite przeżycie, liczba osób, u których guz zmniejsza się lub pozostaje pod kontrolą, czas trwania odpowiedzi na leczenie, przeżycie bez pogorszenia po kolejnym leczeniu oraz jakość życia.

Jakość życia jest oceniana za pomocą kwestionariusza EORTC QLQ-C30, czyli zestawu pytań o samopoczucie, codzienne funkcjonowanie i objawy.

Obserwacja działań niepożądanych

W trakcie badania monitorowane są działania niepożądane, czyli niepożądane skutki leczenia, które mogą być związane z podawanym lekiem.

Ocena obejmuje działania niepożądane związane z leczeniem badanym oraz leczeniem standardowym.