Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Diagnostyka PET/CT z [AL[18F]F]FAPI-74 vs ultrasonografia dopplerowa u pacjentów z łuszczycą i bólem stawów – wczesne wykrycie zapalenia stawów łuszczycowego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z psoriasis oraz dolegliwościami bólowymi stawów (arthralgia), u których istnieje ryzyko rozwoju psoriatic arthritis. W ramach badania stosuje się nowy środek obrazujący – [18F]-AlF-FAPI-74, podawany dożylnie, który umożliwia wykonanie skanu PET/CT. Skan ten pozwala zobaczyć, które miejsca w ciele wykazują podwyższoną aktywność komórek włóknistych, co może wskazywać na wczesne zapalenie. Wyniki tego badania są porównywane z obrazami uzyskanymi przy użyciu power doppler ultrasound, czyli specjalnego ultradźwiękowego badania pokazującego przepływ krwi w tkankach.

Celem jest sprawdzenie, czy nowa metoda jest równie skuteczna lub lepsza od dotychczasowej w wykrywaniu wczesnych zmian prowadzących do zapalenia stawów. Uczestnicy otrzymują jednorazowy wlew środka, poddawani są skanowi PET/CT, a następnie wykonywany jest badanie ultrasonograficzne. W kolejnych miesiącach i latach monitorowane są objawy kliniczne oraz wyniki badań krwi, w tym wskaźniki CRP i ESR, aby ocenić, czy wczesne zmiany wykryte w obrazie przekładają się na rozwój choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rejestracja i uzyskanie zgody

    Po przyjęciu do badania pacjent podpisuje dokumenty informujące o celu i przebiegu badania oraz wyraża dobrowolną zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do badania

    Podczas pierwszej wizyty w centrum diagnostycznym mierzona jest waga pacjenta, aby obliczyć indywidualną dawkę tracera.

    Personel wyjaśnia, jak będzie przebiegać podanie leku i jakie czynności będą wykonane podczas badania.

  3. Krok 3

    Podanie tracera [AL[18F]F]FAPI-74

    Dożylnie podawany jest tracer [AL[18F]F]FAPI-74 w dawce 3,5 MBq/kg (megabekereli na kilogram masy ciała).

    Podanie odbywa się w postaci roztworu do wstrzyknięcia i trwa kilka minut.

  4. Krok 4

    Badanie <b>PET/CT</b>

    Po podaniu tracera pacjent jest przewożony do aparatu PET/CT – połączenia tomografii emisyjnej pozytonowej i tomografii komputerowej.

    Skanowanie pozwala zobaczyć, gdzie tracer gromadzi się w organizmie, co wskazuje na obecność podklinicznego zapalenia.

  5. Krok 5

    Badanie ultrasonograficzne dopplerowe

    W tym samym lub kolejnym terminie wykonuje się badanie power doppler ultrasound, czyli ultrasonografię z pomiarem przepływu krwi, aby ocenić stan stawów i tkanek miękkich.

  6. Krok 6

    Ocena wyników i dalsze obserwacje

    Lekarz analizuje wyniki PET/CT i ultrasonografii, porównuje je z objawami klinicznymi oraz wynikami badań laboratoryjnych (np. CRP, ESR).

    Pacjent jest monitorowany przez okres do dwóch lat w celu wykrycia ewentualnego rozwoju łuszczycowego zapalenia stawów.

    W trakcie obserwacji mogą być planowane dodatkowe wizyty kontrolne, podczas których ocenia się nowe objawy lub zmiany w wynikach badań.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz wyrazić dobrowolną, pisemną zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek badań – oznacza to, że rozumiesz, na co się zgadzasz i chcesz wziąć udział.
  • Musisz mieć ukończone 18 lat.
  • Jeśli jesteś kobietą, musisz być po menopauzie (przestały miesiączki), sterilna po operacji (np. po usunięciu macicy), lub stosować skuteczną metodę antykoncepcji i mieć negatywny wynik testu ciążowego.
  • Musisz mieć potwierdzoną przez dermatologa (lekarza skóry) diagnozę łuszczycy – może to być łuszczyca płatkowa, plamista (guttate) lub krostkowa (pustular).
  • Musisz odczuwać trwałe zapalne bóle stawów lub przyczepów ścięgien (tzw. artrealia) w kończynach przez ponad 2 tygodnie, ale krócej niż 2 lata, które nie są spowodowane urazem, oraz mieć poranne sztywności trwające ponad 10 minut.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Masz aktualnie lub w przeszłości inną zapalenie stawów (inflammatory arthritis) – jest to stan, w którym stawy są zapalone i bolą.
  • Uczestniczyłeś w innym badaniu interwencyjnym z nowym lekiem lub urządzeniem (IMP) i badanie to nie jest uznane za zgodne z tym badaniem.
  • W ciągu ostatnich 12 miesięcy brałeś udział w badaniu, w którym otrzymałeś dawkę promieniowania większą niż 1 mSv – mSv to jednostka mierząca ilość promieniowania.
  • Masz znane uczulenie (hipersensytywność) na substancję [18F] AlF‑FAPI‑74 lub składniki pomocnicze użyte w badaniu.
  • osłabiające układ odpornościowy (immunosuppressive therapy), w tym specjalne leki biologiczne (bDMARDs) lub tradycyjne leki modyfikujące przebieg choroby (tDMARDs) na łuszczycę lub inną chorobę przed planowanym skanowaniem.
  • Masz przeciwwskazanie do badania PET (np. ciąża, silny lęk przed zamkniętymi przestrzeniami – klaustrofobia).
  • Posiadasz wymianę stawu w obrębie kończyn (peripheral joint replacement) – to operacyjne zastąpienie stawu sztuczną częścią.
  • Masz inną ogólną chorobę skóry, taką jak atopowe zapalenie skóry (atopic dermatitis) lub toczeń rumieniowaty układowy (SLE).
  • W przeszłości lub obecnie masz nowotwór (malignancy).
  • Nie jesteś w stanie zrozumieć zasad badania lub nie wyrażasz zgody na wszystkie jego części – dotyczy to osób z ograniczeniami psychicznymi lub prawnymi.
  • Masz jakąkolwiek chorobę lub stan, który według lekarza może zagrażać twojemu bezpieczeństwu lub utrudniać przestrzeganie zasad badania.
  • Jesteś kobietą w wieku rozrodczym, która jest w ciąży, karmi piersią, planuje ciążę lub nie stosuje skutecznej antykoncepcji (np. naturalne metody, jedynie mini‑pigułka po porodzie, środki plemnikobójcze lub prezerwatywy używane samodzielnie nie są akceptowane). Skuteczna antykoncepcja to metoda o niskim wskaźniku niepowodzeń (Pearl Index).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • [AL[18F]F]FAPI-74

    jest nowym środkiem radioaktywnym podawanym dożylnie, który wiąże się z fibroblastami w zapalnych zmianach. Dzięki temu w badaniu PET/CT lekarze mogą zobaczyć, gdzie w organizmie pojawiają się zmiany typowe dla zapalenia stawów przy łuszczycy, co umożliwia wcześniejsze wykrycie rozwijającej się artretyzmu.

  • Power Doppler Ultrasound

    to nieinwazyjna metoda obrazowania, wykorzystująca ultradźwięki oraz pomiar przepływu krwi, aby ocenić, czy w stawach występuje zapalenie. Jest to aktualny standard diagnostyczny, z którym porównuje się nowy tracer w badaniu.

Co już wiadomo o tej terapii

[AL[18F]F]FAPI-74 - [AL[18F]F]FAPI-74 podawany jest dożylnie w postaci roztworu do wstrzykiwań. Obecnie jest stosowany wyłącznie jako środek diagnostyczny w badaniach PET/CT i znajduje się w fazie badań klinicznych, nie jest jeszcze zatwierdzony do leczenia. Służy do wczesnego wykrywania zmian włóknikowych w skórze i stawach u pacjentów z łuszczycą i bólem stawów, co pomaga w diagnozie zapalenia stawów łuszczycowego. Działa, ponieważ radioaktywny fluor‑18 przyłącza się do białka FAP obecnego w aktywnych fibroblastach, a skaner PET/CT rejestruje miejsce jego nagromadzenia; klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk używany w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

  • Łuszczyca

    przewlekła choroba zapalna skóry, objawiająca się czerwonawymi, łuszczącymi się plamami najczęściej na łokciach, kolanach, skórze głowy i innych częściach ciała. Zmiany skórne mają tendencję do nawracania i mogą stopniowo powiększać się lub pojawiać nowe ogniska. Choroba jest związana z nieprawidłową reakcją układu odpornościowego i może utrzymywać się przez wiele lat.

  • Łuszczycowe zapalenie stawów

    przewlekłe zapalenie stawów występujące u pacjentów z łuszczycą, objawiające się bólem, obrzękiem i sztywnością stawów, najczęściej w palcach rąk i stóp oraz w kręgosłupie. Z czasem może obejmować kolejne stawy, prowadząc do ich uszkodzenia i ograniczenia ruchomości. Aktywność choroby wykazuje charakter falujący, z okresami nasilenia i remisji.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2026-526942-29-00Planowana liczba uczestników270 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).