Detoksykacja opioidowa u pacjentów z zespołem bólu kręgosłupa typu II z użyciem buprenorfiny, naloksonu i oksykodonu

Badanie dotyczy pacjentów z Zespołem Bólu Kręgosłupa Typu II (PSPS T2), którzy doświadczają przewlekłego bólu w dolnej części pleców lub nogach. Celem badania jest sprawdzenie, czy różne podejścia do zmniejszania dawki leków przeciwbólowych przed wszczepieniem urządzenia do stymulacji rdzenia kręgowego (SCS) wpływają na stopień niepełnosprawności po 12 miesiącach od zabiegu. Stymulacja rdzenia kręgowego to metoda leczenia, która polega na wszczepieniu urządzenia, które wysyła impulsy elektryczne do rdzenia kręgowego, co może pomóc w zmniejszeniu bólu.

W badaniu stosowane są różne leki, w tym Suboxone (zawierający buprenorfinę i nalokson) oraz OxyNorm Instant (zawierający oksykodon). Suboxone jest dostępny w formie tabletek podjęzykowych, co oznacza, że rozpuszcza się pod językiem, a OxyNorm Instant to tabletki, które szybko rozpuszczają się w ustach. Dodatkowo, w badaniu używany jest Catapressan zawierający klonidynę, który jest dostępny w formie tabletek oraz roztworu do wstrzykiwań.

Badanie trwa 12 miesięcy i obejmuje różne etapy, w tym ocenę pacjentów przed i po wszczepieniu urządzenia SCS. Pacjenci są podzieleni na trzy grupy: jedna otrzymuje standardowy protokół zmniejszania dawki leków przeciwbólowych, druga - spersonalizowany protokół, a trzecia nie przechodzi przez żaden protokół zmniejszania dawki. Celem jest ocena, czy różne podejścia do zmniejszania dawki leków wpływają na stopień niepełnosprawności mierzony za pomocą wskaźnika Oswestry Disability Index po roku od zabiegu. Wskaźnik ten jest narzędziem używanym do oceny stopnia niepełnosprawności związanej z bólem pleców.