Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie zoldonrasibu z daraksonrasibem i lekami przeciwnowotworowymi u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją RAS G12D

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z obecną mutacją RAS G12D. W ramach badania testowane są dwa nowe leki: zoldonrasib (RMC-9805) i daraxonrasib (RMC-6236), które mogą być podawane samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, takimi jak pembrolizumab, cisplatyna, karboplatyna lub pemetreksed.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności stosowania nowych leków w różnych kombinacjach u pacjentów z zaawansowaną postacią choroby. Leki zoldonrasib i daraxonrasib są podawane w formie tabletek doustnych, natomiast pozostałe leki są podawane w postaci wlewu dożylnego.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leczenie przez okres do 9 miesięcy. W tym czasie będą regularnie wykonywane badania krwi oraz inne badania kontrolne w celu monitorowania stanu zdrowia pacjentów i oceny skuteczności stosowanego leczenia. Wszyscy uczestnicy badania muszą mieć potwierdzoną obecność mutacji RAS G12D w komórkach nowotworowych oraz przynajmniej jeden mierzalny guz.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz przydzielony do jednej z grup terapeutycznych.

    Przed rozpoczęciem leczenia zostaną wykonane badania sprawdzające stan szpiku kostnego, wątroby i nerek.

  2. Krok 2

    Terapia podstawowa

    Otrzymasz lek pembrolizumab w formie wlewu dożylnego.

    W zależności od przydziału do grupy, możesz również otrzymać tabletki daraxonrasib (RMC-6236) do przyjmowania doustnie.

    Niektórzy pacjenci otrzymają dodatkowo chemioterapię w postaci wlewu dożylnego (cisplatyna lub karboplatyna oraz pemetreksed).

  3. Krok 3

    Monitorowanie w trakcie leczenia

    Regularne badania krwi dla oceny stężenia leków.

    Okresowa ocena wielkości guzów za pomocą badań obrazowych.

    Stałe monitorowanie działań niepożądanych i zmian w wynikach badań laboratoryjnych.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Po zakończeniu aktywnego leczenia nastąpi okres obserwacji.

    Badanie będzie trwało do lutego 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NDRP) z mutacją RAS-G12D (specyficzna zmiana w genach komórek nowotworowych)

  • Pacjenci, którzy:

    • przeszli wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe lub
    • nie kwalifikują się do standardowych metod leczenia
  • Obecność co najmniej jednego mierzalnego guza (zmiany nowotworowej), który można ocenić w badaniach obrazowych

  • Prawidłowa funkcja narządów wewnętrznych:

    • szpiku kostnego (odpowiedzialnego za produkcję krwinek)
    • wątroby
    • nerek
    • prawidłowe parametry krzepnięcia krwi

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjenci z aktywną chorobą autoimmunologiczną wymagającą leczenia systemowego (choroba, w której układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Osoby z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi pozostające wysokie pomimo leczenia)
  • Pacjenci z aktywnymi przerzutami do mózgu (rozprzestrzenienie się raka do tkanki mózgowej)
  • Osoby, które otrzymały żywe szczepionki w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Pacjenci z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek (znaczące problemy z pracą tych narządów)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z niewyrównaną niewydolnością serca (serce nie jest w stanie pompować krwi wystarczająco skutecznie)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z aktywnym zakażeniem wirusem HIV, zapaleniem wątroby typu B lub C
  • Pacjenci z innymi nowotworami złośliwymi w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

RMC-9805 to eksperymentalny lek badany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją RAS G12D. Jest to nowy związek, który jest testowany zarówno samodzielnie, jak i w kombinacji z innymi lekami przeciwnowotworowymi. RMC-6236 to kolejny badany lek, który może być podawany w połączeniu z RMC-9805. Jest to również eksperymentalny związek ukierunkowany na leczenie nowotworów z mutacją RAS. Pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka płuca. Chemioterapia standardowa może być również stosowana w połączeniu z powyższymi lekami. Jest to tradycyjna metoda leczenia nowotworów, która wykorzystuje leki niszczące szybko dzielące się komórki.

Co już wiadomo o tej terapii

  • RMC-9805

    Eksperymentalny lek stosowany w badaniach klinicznych fazy 1b/2 u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) z mutacją RAS G12D. Jest to nowy związek badany w terapii celowanej, którego mechanizm działania polega na blokowaniu zmutowanego białka RAS. Lek jest testowany zarówno w monoterapii, jak i w kombinacji z RMC-6236 oraz innymi lekami przeciwnowotworowymi, w tym pembrolizumabem i chemioterapią.

  • RMC-6236

    Eksperymentalny lek przeciwnowotworowy badany w kombinacji z RMC-9805 w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją RAS G12D. Substancja jest obecnie w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jej skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z innymi terapiami przeciwnowotworowymi. Lek należy do nowej generacji związków ukierunkowanych na specyficzne mutacje genetyczne w komórkach nowotworowych.

  • Pembrolizumab

    Lek immunoterapeutyczny stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka płuca. Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez aktywację układu odpornościowego do walki z komórkami nowotworowymi. W opisywanym badaniu klinicznym jest stosowany w kombinacji z nowymi lekami eksperymentalnymi w celu zwiększenia skuteczności terapii u pacjentów z mutacją RAS G12D.

Badane choroby

Rak płuca - Jest to choroba nowotworowa rozwijająca się w tkance płucnej. Rozpoczyna się najczęściej w komórkach wyścielających drogi oddechowe. Choroba może rozwijać się początkowo bezobjawowo, a z czasem powodować kaszel, duszność i zmęczenie. Rak płuca może występować w różnych postaciach histologicznych, z których najczęstsze to rak drobnokomórkowy i niedrobnokomórkowy. W miarę postępu choroby może dochodzić do zajęcia okolicznych tkanek i węzłów chłonnych. Choroba ta może występować zarówno u osób palących, jak i niepalących, choć palenie tytoniu znacząco zwiększa ryzyko jej rozwoju.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2025-521147-21-00Kod protokołuRMC-LUNG-101CPlanowana liczba uczestników216 osóbSponsorRevolution Medicines Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).