Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie zapobiegania cukrzycy po przeszczepie nerki przy użyciu semaglutide, glukozy i glukagonu u pacjentów do 6 miesięcy po przeszczepie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ryzyka rozwoju Post-transplantation Diabetes Mellitus u osób po kidney transplantation. W badaniu stosuje się lek semaglutide, należący do grupy GLP-1RA, podawany w formie wstrzyknięcia podskórnego.

Celem jest sprawdzenie, czy trzymiesięczne podawanie leku może zapobiec pojawieniu się cukrzycy po przeszczepie. Uczestnicy otrzymują wstrzyknięcia co tydzień przez trzy miesiące, a następnie są obserwowani przez kolejne trzy miesiące, aby ocenić, czy cukrzyca się nie rozwinęła.

W trakcie obserwacji mierzone są różne wskaźniki, w tym eGFR – wskaźnik funkcji nerek, oraz HbA1c – średni poziom cukru we krwi z ostatnich kilku miesięcy. Niektóre ośrodki wykonują specjalny test zwany hyperglycaemic clamp, który pozwala ocenić, jak dobrze działają komórki trzustki produkujące insulinę.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału

    Po przyjęciu do badania podpisujesz zgodę i przeprowadzasz badania wyjściowe. Mierzone są waga, ciśnienie krwi, wyniki badań krwi (m.in. eGFR, HbA1c, profil lipidowy) oraz badanie moczu. Wypełniasz także kwestionariusze dotyczące jakości życia (SF-36) i objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS).

    Te wyniki tworzą punkt wyjściowy do oceny wpływu leku w kolejnych tygodniach.

  2. Krok 2

    Pierwsze podanie semaglutide

    Otrzymujesz pen do podskórnej injekcji zawierający semaglutide. dostępne są dawki 0,25 mg, 0,5 mg i 1 mg; lekarz wybiera odpowiednią dawkę i instruuje, jak wykonać podanie.

    Pierwsza injekcja odbywa się pod nadzorem personelu medycznego, po czym kontynuujesz samodzielne podawanie w domu zgodnie z zaleceniami.

  3. Krok 3

    Regularne podania leku

    Kontynuujesz podawanie semaglutide przez trzy miesiące. Lek podaje się podskórnie, zazwyczaj raz w tygodniu, w wybranej dawce.

    W trakcie tego okresu obserwujesz ewentualne objawy niepożądane i zgłaszasz je personelowi badawczemu podczas wizyt kontrolnych.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Co miesiąc przychodzisz na wizytę kontrolną. Podczas każdej wizyty pobierane są próbki krwi do oceny eGFR, HbA1c, profilu lipidowego oraz innych markerów laboratoryjnych.

    Mierzone są także waga i ciśnienie krwi, a ty wypełniasz ponownie kwestionariusze SF-36 i GSRS.

    W wybranym ośrodku (RUMC) może być przeprowadzony test hiperglikemiczny z podaniem glucose w roztworze do infuzji (20 %) oraz stymulacją glucagonem w celu oceny funkcji komórek β.

  5. Krok 5

    Ocena końcowa i dalsze obserwacje

    Po trzech miesiącach przerywasz podawanie semaglutide. przeprowadza się końcowe badania laboratoryjne, pomiar wagi, ciśnienia oraz ponowne wypełnienie kwestionariuszy.

    Następnie obserwuje się cię przez kolejne trzy miesiące, aby ocenić, czy wystąpiło cukrzyca po przeszczepie (PTDM) w ciągu pierwszych sześciu miesięcy od przeszczepu nerki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat i planowane przeszczepienie nerki od żywego lub zmarłego dawcy.
  • Wiek 49 lat lub więcej.
  • Historia cukrzycy ciążowej (cukrzyca występująca w czasie ciąży).
  • Przed przeszczepem wynik testu HbA1c wynoszący co najmniej 37 mmol/mol – wskaźnik średniego poziomu cukru we krwi w ostatnich tygodniach.
  • Przed przeszczepem poziom glukozy na czczo (pomiar cukru po nocnym poście) wynoszący co najmniej 5,6 mmol/L.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) co najmniej 27,5 kg/m² – stosunek masy ciała do wzrostu.
  • Obwód talii co najmniej 87,5 cm u mężczyzn lub 83,5 cm u kobiet – miara tłuszczu brzusznego.
  • Bliski krewny pierwszego stopnia (rodzic, rodzeństwo lub dziecko) z cukrzycą typu 2.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Masz już cukrzycę, którą leczy się lekami, lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy przyjmowałeś leki z grupy GLP‑1RA (leki imitujące hormon regulujący poziom cukru) lub ich połączenie z GLP‑1/GIP.
  • Twoje BMI (wskaźnik masy ciała) jest niższy niż 23 kg/m².
  • Po przeszczepie masz utrzymującą się wysoką poziom cukru we krwi (hiperglikemia) i potrzebujesz leków obniżających cukier już przy wypisie ze szpitala.
  • Masz jakiekolwiek przeciwwskazania do leku semaglutide wymienione w oficjalnych informacjach (EPAR).
  • Jesteś w ciąży, karmisz piersią lub planujesz ciążę w czasie trwania badania.
  • Masz duże ryzyko sarkopenii (osłabienia mięśni), co potwierdza wynik ≥4 w kwestionariuszu SARC‑F.
  • W przeszłości miałeś zapalenie trzustki (pancreatitis) spowodowane używaniem leku GLP‑1RA.
  • W przeszłości miałeś NAION (niedrożność nerwu wzrokowego) prowadzącą do jednokrotnej ślepoty.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ozempic

    to lek zawierający semaglutyd, który należy do grupy leków nazywanych agonistami receptora GLP‑1. Podaje się go pod skórę w postaci gotowego do użycia piórka. W badaniu jest stosowany jako lek testowy, aby sprawdzić, czy regularne podawanie może zapobiec wystąpieniu cukrzycy po przeszczepie nerki.

  • Glucose 20% solution

    to roztwór cukru podawany dożylnie. Służy on do uzupełniania poziomu glukozy we krwi, zwłaszcza gdy pacjent potrzebuje szybkiego podniesienia poziomu cukru. W badaniu jest używany jako część standardowej opieki medycznej (tło).

  • GlucaGen Hypokit

    zawiera glukagon, hormon podawany w formie roztworu do wstrzykiwania dożylnie. Glukagon podnosi poziom cukru we krwi, dlatego jest stosowany w sytuacjach nagłego spadku glukozy. W badaniu pełni rolę leku tła, stosowanego według potrzeb pacjenta.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Ozempic

    Ozempic jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych w pre‑wypełnionym piórku. Lek jest zatwierdzony i szeroko opisany w literaturze medycznej jako lek przeciwcukrzycowy. Stosuje się go przede wszystkim w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz w niektórych badaniach profilaktycznych, jak w tym badaniu zapobiegającym cukrzycy po przeszczepie. Działa jako agonista receptora GLP‑1, co zwiększa wydzielanie insuliny po posiłkach, hamuje uwalnianie glukagonu i spowalnia opróżnianie żołądka; klasyfikowany jest jako lek GLP‑1RA (agoniści receptora glukagon‑podobnego peptydu‑1).

  • Glucose

    Roztwór glukozy 20 % podawany jest dożylnie jako infuzja. Jest to lek powszechnie stosowany i dobrze udokumentowany w praktyce klinicznej, wykorzystywany głównie do uzupełniania energii i podnoszenia poziomu cukru we krwi. W badaniu służy jako tło kontrolne, a jego podstawowym zadaniem jest szybkie zwiększenie stężenia glukozy we krwi. Glukoza jest klasyfikowana jako węglowodan dożylny.

  • GlucaGen

    GlucaGen jest dostępny w postaci proszku do rozpuszczenia i podania w formie wstrzyknięcia podskórnego lub dożylnego. Lek jest zatwierdzony i szeroko opisany jako lek ratunkowy w przypadkach ciężkiej hipoglikemii. Używany jest w sytuacjach, gdy poziom cukru we krwi spada niebezpiecznie nisko, a jego działanie polega na stymulacji wątroby do uwolnienia glukozy do krwi; klasyfikowany jest jako hormon glukagon.

Badane choroby

Cukrzyca po przeszczepie - Cukrzyca po przeszczepie to zaburzenie gospodarki węglowodanowej pojawiające się po przeszczepieniu nerki. Najczęściej rozwija się w ciągu pierwszych kilku miesięcy po operacji, kiedy organizm reaguje na leki immunosupresyjne oraz zmiany metaboliczne. Charakteryzuje się podwyższonym poziomem glukozy we krwi, który może utrzymywać się lub nasilać w kolejnych tygodniach. Postępuje stopniowo, prowadząc do zwiększonej potrzeby insuliny lub leków przeciwcukrzycowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2026-525910-77-00Planowana liczba uczestników100 osóbSponsorRadboud universitair medisch centrum Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).