Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wykrywania pierwotnego guza u pacjentów z nieznanym guzem pierwotnym głowy i szyi za pomocą endoskopii fluorescencyjnej z cetuksymabem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworem o nieznanym punkcie wyjścia w obrębie głowy i szyi. Celem jest zbadanie możliwości wykrycia pierwotnego guza w górnych drogach oddechowych i pokarmowych. W tym celu używana jest specjalna metoda zwana endoskopią fluorescencyjną, która pozwala na lepsze zobrazowanie tkanek. W badaniu stosowany jest lek o nazwie cetuksymab, który jest podawany w formie roztworu do infuzji. Cetuksymab działa jako znacznik fluorescencyjny, co oznacza, że pomaga w uwidocznieniu komórek nowotworowych podczas badania.

W trakcie badania pacjenci przechodzą procedurę endoskopii, podczas której lekarze starają się zidentyfikować pierwotne miejsce występowania nowotworu. Procedura ta jest szczególnie przydatna, gdy standardowe metody diagnostyczne, takie jak badanie fizykalne, laryngoskopia, zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej, tomografia komputerowa (CT) i pozytonowa tomografia emisyjna (PET/CT), nie przyniosły rezultatów. Badanie ma na celu ocenę skuteczności tej nowej metody w porównaniu do tradycyjnych technik.

Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie wykrywać pierwotne guzy u pacjentów z przerzutami w obrębie głowy i szyi, co może prowadzić do lepszych wyników leczenia. Badanie potrwa do końca 2026 roku, a jego wyniki mogą przyczynić się do poprawy diagnostyki i leczenia pacjentów z tego typu nowotworami.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak potwierdzona diagnoza raka płaskonabłonkowego w okolicy głowy i szyi oraz brak identyfikacji guza pierwotnego w standardowej diagnostyce, pacjent zostaje włączony do badania.

    Wymagane jest pisemne wyrażenie zgody na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do endoskopii

    Pacjent zostaje przygotowany do endoskopii górnych dróg oddechowych, co obejmuje podanie leku Erbitux (cetuximab) w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Cetuximab działa jako znacznik fluorescencyjny, który pomaga w identyfikacji guza pierwotnego.

  3. Krok 3

    Przeprowadzenie endoskopii

    Podczas endoskopii stosuje się fluorescencyjną endoskopię celowaną (TFE) w celu wykrycia guza pierwotnego.

    Obserwowane są poziomy sygnału fluorescencyjnego oraz rozkład znacznika.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Analizowane są wskaźniki wykrywalności oraz poziomy sygnału fluorescencyjnego.

    Dodatkowo, oceniane są cechy histopatologiczne pobranych próbek, w tym status HPV.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Pacjent wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia, takie jak QLQ-C30, QLQH&N35 oraz SWAL-QOL, aby ocenić wpływ badania na codzienne funkcjonowanie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka płaskonabłonkowego. To rodzaj nowotworu, który najprawdopodobniej pochodzi z obszaru głowy i szyi.
  • Pacjent musi być zaplanowany do przeprowadzenia endoskopii górnych dróg oddechowych i pokarmowych. Endoskopia to badanie, które pozwala lekarzom zajrzeć do wnętrza ciała za pomocą specjalnego narzędzia.
  • Główny guz nie został zidentyfikowany podczas standardowych badań diagnostycznych w klinice, takich jak badanie fizyczne głowy i szyi, laryngoskopia (badanie krtani za pomocą cienkiej rurki z kamerą), prześwietlenie klatki piersiowej, tomografia komputerowa (CT) i pozytonowa tomografia emisyjna (PET/CT).
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest wrażliwą osobą, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cetuximab-800CW to lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest wykrycie pierwotnych guzów nowotworowych w górnych drogach oddechowych i pokarmowych u pacjentów z nieznanym pierwotnym nowotworem. Lek ten jest używany jako znacznik fluorescencyjny podczas endoskopii, co pomaga lekarzom zlokalizować i zidentyfikować pierwotne zmiany nowotworowe.

Co już wiadomo o tej terapii

Cetuximab-800CW – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w badaniach klinicznych do wykrywania pierwotnych guzów nowotworowych w obrębie głowy i szyi. Obecnie znajduje się w fazie badań, a jego zastosowanie w medycynie jest przedmiotem intensywnych badań naukowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wykrywanie nieznanych pierwotnych nowotworów w górnych drogach oddechowych i pokarmowych. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorami EGFR na powierzchni komórek nowotworowych, co umożliwia ich wizualizację za pomocą fluorescencji. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne stosowane w diagnostyce nowotworowej.

Badane choroby

Nieznany pierwotny nowotwór głowy i szyi – Jest to stan, w którym nowotwór złośliwy występuje w węzłach chłonnych szyi, ale nie można zidentyfikować pierwotnego miejsca, z którego pochodzi. Choroba ta często objawia się powiększeniem węzłów chłonnych w okolicy szyi, co może prowadzić do trudności w połykaniu lub oddychaniu. W miarę postępu choroby mogą pojawić się dodatkowe objawy, takie jak ból gardła, chrypka czy utrata masy ciała. Diagnoza jest trudna, ponieważ pierwotne ognisko nowotworu pozostaje nieznane, co komplikuje proces leczenia. Choroba ta wymaga szczegółowych badań, aby zrozumieć jej charakter i możliwe pochodzenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513897-23-00Kod protokołu10949Planowana liczba uczestników35 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).