Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie działań niepożądanych na układ sercowo-naczyniowy inhibitorów punktów kontrolnych immunologicznej u pacjentów z nowotworami

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z różnymi typami nowotworów, w tym niedrobnokomórkowym rakiem płuca, rakiem nerkowokomórkowym, drobnokomórkowym rakiem płuca, nowotworami głowy i szyi, rakiem pęcherza moczowego oraz czerniakiem złośliwym. W badaniu będą stosowane leki z grupy inhibitorów punktów kontrolnych odpowiedzi immunologicznej, które obejmują durvalumab (znany również jako MEDI4736), ipilimumab, nivolumab (znany również jako BMS936558), atezolizumab oraz pembrolizumab (znany również jako MK-3475). Wszystkie te leki podawane są w postaci wlewu dożylnego, czyli infuzji do żyły. Celem badania jest zbadanie działań niepożądanych tych leków na układ krążenia, czyli serce i naczynia krwionośne.

Badanie będzie trwało kilka lat i obejmie pacjentów, którzy rozpoczną leczenie inhibitorami punktów kontrolnych odpowiedzi immunologicznej. Podczas badania będą monitorowane różne problemy związane z sercem i naczyniami krwionośnymi, które mogą wystąpić podczas takiego leczenia. Lekarze będą szczególnie obserwować poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe, takie jak zgon z przyczyn sercowych, zawał serca, udar mózgu, niestabilna dławica piersiowa wymagająca hospitalizacji lub nagłego przywrócenia przepływu krwi w tętnicach wieńcowych, oraz hospitalizacja z powodu niewydolności serca.

Dodatkowo w badaniu będą analizowane inne zdarzenia związane z układem krążenia, takie jak nowo powstające lub nasilające się nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, zakrzepy w żyłach, inne istotne klinicznie działania niepożądane dotyczące serca i naczyń, a także hospitalizacje z przyczyn sercowych. Badanie pomoże lepiej zrozumieć wpływ leków immunologicznych stosowanych w leczeniu nowotworów na układ sercowo-naczyniowy i pozwoli na lepsze monitorowanie pacjentów podczas takiej terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie udziału w badaniu

    Po dołączeniu do badania zostaniesz objęty obserwacją dotyczącą działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego podczas leczenia onkologicznego.

    Badanie dotyczy pacjentów z takimi schorzeniami jak: niedrobnokomórkowy rak płuca, rak nerkowokomórkowy, drobnokomórkowy rak płuca, nowotwory okolicy głowy i szyi, rak pęcherza moczowego lub czerniak złośliwy.

  2. Krok 2

    Otrzymywanie leczenia onkologicznego

    Podczas badania będziesz otrzymywać leczenie onkologiczne za pomocą inhibitorów punktów kontrolnych odpowiedzi immunologicznej. Są to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z nowotworem.

    Leki podawane są w formie wlewu dożylnego, czyli powolnego podania leku bezpośrednio do żyły.

    W ramach badania mogą być stosowane następujące leki: durwalumab (Imfinzi), ipilimumab (Yervoy), niwolumab (Opdivo), atezolizumab (Tecentriq) lub pembrolizumab (Keytruda).

    Dawkowanie, częstotliwość oraz czas trwania podawania leków będą ustalone przez lekarza prowadzącego zgodnie ze standardowym schematem leczenia onkologicznego.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu sercowo-naczyniowego

    Podczas całego okresu leczenia będzie prowadzone monitorowanie twojego układu sercowo-naczyniowego w celu wykrycia ewentualnych działań niepożądanych.

    Obserwowane będą następujące zdarzenia: zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał serca, udar mózgu, niestabilna dławica piersiowa wymagająca hospitalizacji oraz hospitalizacja z powodu niewydolności serca.

    Dodatkowo będą monitorowane: nowo występujące lub nasilające się nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, zakrzepy żylne oraz inne istotne klinicznie zdarzenia sercowo-naczyniowe.

    Twoja historia medyczna będzie regularnie analizowana w kontekście bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego.

  4. Krok 4

    Kontynuacja obserwacji

    Obserwacja będzie prowadzona przez cały okres leczenia onkologicznego oraz przez określony czas po jego zakończeniu.

    Badanie ma charakter długoterminowy i jego planowane zakończenie przewidziane jest na styczeń 2031 roku.

    Wszelkie zdarzenia sercowo-naczyniowe będą dokumentowane i analizowane w celu oceny bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi być przedstawiony zespołom onkologicznym Uniwersytetu Semmelweis oraz klinikom w kraju, które chcą dołączyć do badania
  • Pacjent musi mieć zaplanowaną terapię z użyciem inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego, czyli leków, które pomagają układowi odpornościowemu walczyć z nowotworem
  • Pacjent musi mieć ukończone co najmniej 18 lat
  • Pacjent musi podpisać formularz informacyjny dla pacjenta oraz formularz zgody na udział w badaniu
  • Pacjent musi posiadać dostępną historię medyczną, czyli dokumentację dotyczącą wcześniejszego leczenia i stanu zdrowia

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak określonych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego (immune checkpoint inhibitors) to nowoczesne leki przeciwnowotworowe, które pomagają układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami rakowymi. Działają one poprzez odblokowywanie naturalnych mechanizmów obronnych organizmu, które zostały wyłączone przez nowotwór. W tym badaniu naukowcy będą sprawdzać, jak te leki wpływają na serce i naczynia krwionośne podczas leczenia onkologicznego.

Co już wiadomo o tej terapii

Inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego – Są to nowoczesne leki przeciwnowotworowe podawane zazwyczaj w formie wlewu dożylnego, które pomagają układowi odpornościowemu pacjenta rozpoznawać i zwalczać komórki nowotworowe. Działają poprzez blokowanie specjalnych białek na powierzchni komórek odpornościowych lub nowotworowych, które normalnie hamują aktywność układu immunologicznego, dzięki czemu organizm może skuteczniej atakować guza. Są stosowane w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca, raka nerkowokomórkowego, drobnokomórkowego raka płuca, nowotworów głowy i szyi, raka pęcherza moczowego oraz czerniaka złośliwego. Ze względu na swój mechanizm działania mogą wywoływać skutki uboczne związane z nadmierną aktywacją układu odpornościowego, w tym wpływać na układ sercowo-naczyniowy, dlatego wymagają regularnego monitorowania w ramach opieki onko-kardiologicznej.

Badane choroby

  • Rak niedrobnokomórkowy płuca

    Jest to najczęstszy typ nowotworu płuc, rozwijający się z komórek nabłonkowych oskrzeli. Guzy mogą rosnąć powoli, ale z czasem mogą rozprzestrzeniać się na pobliskie struktury oraz do odległych narządów. Choroba może występować w postaci zaawansowanej, kiedy nowotwór zajmuje większą część płuca lub przerzutuje.

  • Rak nerkowokomórkowy

    To nowotwór wywodzący się z komórek kanalików nerkowych. Zwykle rośnie w obrębie nerki i może rozprzestrzeniać się do węzłów chłonnych oraz kości. Postępuje stopniowo, a w późnych stadiach może zajmować obie nerki.

  • Rak drobnokomórkowy płuca

    Charakteryzuje się szybkim wzrostem i wysoką zdolnością do przerzutów. Guzy powstają w centralnej części płuca i często zajmują duże naczynia. Choroba szybko rozprzestrzenia się na węzły chłonne i odległe narządy.

  • Nowotwory głowy i szyi

    Grupa nowotworów obejmująca raka jamy ustnej, gardła, krtani i zatok. Guzy mogą rosnąć w okolicy jamy ustnej lub gardła i z czasem naciekać sąsiednie struktury. Przerzuty najczęściej pojawiają się w węzłach chłonnych szyi.

  • Rak pęcherza moczowego

    Nowotwór powstaje w wyściółce pęcherza moczowego i może tworzyć guzki lub płaskie zmiany. Z czasem może rosnąć w głąb ściany pęcherza i przedostawać się do okolicznych tkanek. Przerzuty najczęściej występują w węzłach chłonnych i kościach.

  • Czerniak

    Złośliwy nowotwór pochodzący z melanocytów skóry, często zaczyna się jako zmiana barwnikowa. Zmiana może powiększać się, zmieniać kształt i koloryt, a następnie penetrować głębsze warstwy skóry. W późniejszych stadiach może rozprzestrzeniać się do węzłów chłonnych i odległych organów.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523620-44-02Planowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorSemmelweis University

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).