Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wsparcia sercowo-płucnego bez heparyny podczas przeszczepu płuc u pacjentów, z użyciem chlorku sodu i placebo.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych przeszczepowi płuc. W trakcie przeszczepu stosuje się specjalne wsparcie sercowo-płucne, które zazwyczaj wymaga użycia leków przeciwzakrzepowych, takich jak heparyna. W tym badaniu sprawdzane jest, czy możliwe jest przeprowadzenie przeszczepu bez użycia heparyny, co może wpłynąć na wyniki kliniczne i reakcję zapalną organizmu.

W badaniu stosowane są dwa rodzaje roztworów do wstrzykiwań: Heparin Gilvasan oraz Isotone Natriumchloridlösung. Heparin Gilvasan zawiera heparynę, która jest lekiem przeciwzakrzepowym, a Isotone Natriumchloridlösung to roztwór soli fizjologicznej, który nie zawiera heparyny. Celem badania jest ocena, czy możliwe jest bezpieczne przeprowadzenie przeszczepu płuc bez użycia heparyny.

Badanie jest prowadzone w sposób, który nie ujawnia pacjentom, który roztwór otrzymują. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem wystąpienia zdarzeń zakrzepowych, takich jak zakrzepy w tętnicach lub żyłach, oraz poważnych krwawień. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności przeszczepu płuc bez użycia heparyny, a jego wyniki mogą mieć znaczenie dla przyszłych procedur medycznych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi wyrazić świadomą zgodę na udział. Jest to formalne potwierdzenie, że uczestnik rozumie cel badania i zgadza się na udział.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do przeszczepu płuc

    Uczestnik zostaje przygotowany do przeszczepu płuc, co obejmuje różne procedury medyczne i badania, aby upewnić się, że jest gotowy do operacji.

  3. Krok 3

    Wsparcie ECMO bez heparyny

    Podczas przeszczepu płuc, uczestnik otrzymuje wsparcie ECMO (zewnątrzustrojowe utlenowanie membranowe) bez użycia heparyny, co jest kluczowym elementem badania. ECMO to urządzenie, które wspomaga pracę serca i płuc podczas operacji.

  4. Krok 4

    Podawanie roztworu chlorku sodu

    Podczas operacji, uczestnikowi podawany jest roztwór chlorku sodu dożylnie. Jest to standardowy roztwór soli fizjologicznej, który pomaga utrzymać równowagę płynów w organizmie.

  5. Krok 5

    Monitorowanie po operacji

    Po operacji, uczestnik jest dokładnie monitorowany pod kątem zdarzeń zakrzepowo-zatorowych oraz krwawień. Monitorowanie obejmuje regularne badania i obserwacje, aby zapewnić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia.

  6. Krok 6

    Ocena wyników klinicznych

    W trakcie i po zakończeniu badania, ocenie podlegają wyniki kliniczne oraz reakcja zapalna organizmu. Celem jest zrozumienie, jak brak heparyny wpływa na proces przeszczepu i zdrowie pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Musisz być osobą dorosłą, czyli mieć ukończone 18 lat.
  • Musisz być pacjentem, który ma otrzymać przeszczep obu płuc. Może to obejmować płuca, które były poddane specjalnemu procesowi zwanemu perfuzją ex-vivo, co oznacza, że płuca były przygotowywane do przeszczepu poza ciałem dawcy.
  • Musisz wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że musisz zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział w nim.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie jest w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, które wymagają dodatkowej ochrony.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Heparyna to lek, który zwykle stosuje się w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi. W kontekście tego badania klinicznego, jego rola polega na porównaniu wyników klinicznych i reakcji zapalnej u pacjentów, którzy nie otrzymują heparyny podczas wsparcia ECMO (extracorporeal membrane oxygenation) w trakcie przeszczepu płuc. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy możliwe jest bezpieczne przeprowadzenie takiego zabiegu bez użycia heparyny.

Co już wiadomo o tej terapii

Heparyna – Heparyna jest podawana w formie zastrzyków, zazwyczaj dożylnie lub podskórnie, w celu zapobiegania krzepnięciu krwi. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, szczególnie w procedurach chirurgicznych i podczas leczenia zakrzepicy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie i leczenie zakrzepów krwi. Na poziomie molekularnym heparyna działa poprzez aktywację antytrombiny III, co hamuje działanie trombiny i innych enzymów krzepnięcia. Klasyfikowana jest jako antykoagulant, czyli lek przeciwzakrzepowy. W badaniu klinicznym "Zero-Hep" analizuje się możliwość stosowania wsparcia ECMO bez heparyny podczas przeszczepu płuc, co może wpłynąć na wyniki kliniczne i odpowiedź zapalną.

Badane choroby

Przeszczep płuc – Przeszczep płuc to procedura chirurgiczna polegająca na zastąpieniu chorego płuca lub płuc zdrowym organem od dawcy. Choroba, która prowadzi do konieczności przeszczepu, może obejmować różne schorzenia płuc, takie jak mukowiscydoza, przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) czy nadciśnienie płucne. Proces chorobowy może prowadzić do stopniowego pogarszania się funkcji płuc, co skutkuje trudnościami w oddychaniu i zmniejszoną zdolnością do wysiłku fizycznego. W miarę postępu choroby, pacjent może doświadczać coraz większej duszności, zmęczenia oraz innych objawów związanych z niewydolnością oddechową. Przeszczep płuc jest rozważany, gdy inne metody leczenia nie przynoszą poprawy, a jakość życia pacjenta jest znacznie obniżona. Proces przeszczepu wymaga starannego przygotowania i oceny pacjenta pod kątem zdolności do przejścia przez operację i późniejszą rekonwalescencję.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-519503-10-00Kod protokołuZero-HepPlanowana liczba uczestników80 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).