Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności lidokainy i siarczanu magnezu u pacjentów poddawanych resekcji płuca metodą VATS

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów poddawanych operacji usunięcia części płuca przy użyciu metody wspomaganej wideo, znanej jako Video-Assisted Thoracic Surgery (VATS). Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie dożylnie lidokainy i siarczanu magnezu podczas operacji może zmniejszyć zapotrzebowanie na morfina w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji. Lidokaina to środek znieczulający, który pomaga zmniejszyć ból, a siarczan magnezu jest stosowany w celu wspomagania różnych funkcji organizmu.

W badaniu pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej lidokainę i siarczan magnezu lub do grupy kontrolnej, która może otrzymać placebo. Podczas operacji leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Po operacji zostanie ocenione, ile morfina pacjenci potrzebują, aby złagodzić ból, a także inne aspekty, takie jak intensywność bólu, czas pobytu w szpitalu oraz ewentualne powikłania.

Badanie ma na celu poprawę jakości opieki pooperacyjnej poprzez zmniejszenie bólu i przyspieszenie powrotu do zdrowia. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia bólu po operacjach płuc. Sól fizjologiczna, czyli chlorek sodu, może być również używana jako część standardowej opieki podczas operacji, ale nie jest głównym przedmiotem badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lidokainy i siarczanu magnezu podczas operacji resekcji płuca przy użyciu wideotorakoskopii (VATS).

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat i wyrazić zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent przygotowuje się do operacji resekcji płuca przy użyciu VATS.

    Podczas operacji pacjentowi podawane są dożylnie lidokaina i siarczan magnezu w formie roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Podczas operacji pacjent otrzymuje lidokainę w postaci roztworu do wstrzykiwań o stężeniu 20 mg/ml.

    Podawany jest również siarczan magnezu w postaci roztworu do wstrzykiwań i infuzji o stężeniu 150 mg/ml.

    Dodatkowo stosowany jest roztwór soli fizjologicznej 0,9% jako roztwór do infuzji.

  4. Krok 4

    Okres pooperacyjny

    Po operacji monitorowane jest zużycie morfina w ciągu pierwszych 24 godzin.

    Oceniana jest intensywność bólu w spoczynku i podczas głębokiego oddychania.

    Monitorowane są również inne aspekty, takie jak powikłania pooperacyjne, jakość życia, funkcje poznawcze oraz powrót do zdrowia.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych powikłań, takich jak powikłania płucne, uszkodzenie mięśnia sercowego, migotanie przedsionków oraz inne powikłania chirurgiczne.

    Oceniana jest również jakość życia pacjenta oraz funkcje poznawcze po operacji.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci poddawani operacji usunięcia guza płuca przy użyciu wideo-torakoskopii. Wideo-torakoskopia to metoda operacyjna, która wykorzystuje kamerę do pomocy w operacji klatki piersiowej.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent lub jego przedstawiciel musi wyrazić zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi, zdaniem badacza, być w stanie spełnić wszystkie wymagania badania klinicznego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie planuje się u niego operacji usunięcia części płuca przy użyciu metody Video-Assisted Thoracic Surgery (VATS). Jest to rodzaj operacji, w której używa się małych nacięć i kamery, aby zobaczyć wnętrze klatki piersiowej.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do grupy szczególnie wrażliwej, na przykład dzieci, osoby starsze lub osoby z niepełnosprawnościami, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Lidokaina

    to lek stosowany w celu znieczulenia miejscowego. W badaniu klinicznym jest podawana dożylnie podczas operacji resekcji płuca, aby sprawdzić, czy zmniejsza zapotrzebowanie na morfinę w pierwszych 24 godzinach po operacji.

  • Siarczan magnezu

    to związek chemiczny, który w medycynie jest używany m.in. do łagodzenia skurczów mięśni i jako środek uspokajający. W tym badaniu klinicznym jest podawany dożylnie podczas operacji resekcji płuca, aby ocenić jego wpływ na zmniejszenie zużycia morfiny w pierwszej dobie pooperacyjnej.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Lidokaina

    Lidokaina jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w celu znieczulenia miejscowego oraz zmniejszenia bólu pooperacyjnego. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują znieczulenie miejscowe oraz redukcję bólu po operacjach, takich jak resekcja płuca przy użyciu chirurgii wspomaganej wideo (VATS). Działa poprzez blokowanie kanałów sodowych w komórkach nerwowych, co zapobiega przewodzeniu impulsów bólowych. Klasyfikowana jest jako środek znieczulający miejscowo.

  • Siarczan magnezu

    Siarczan magnezu jest lekiem podawanym dożylnie, który może być stosowany w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego oraz jako środek wspomagający w różnych procedurach medycznych. Jest znany w medycynie jako środek o działaniu przeciwbólowym i rozkurczowym, a jego zastosowanie jest dobrze opisane w literaturze medycznej. Główne wskazania obejmują redukcję bólu po operacjach, takich jak resekcja płuca przy użyciu chirurgii wspomaganej wideo (VATS). Działa poprzez wpływ na przewodnictwo nerwowe i mięśniowe, co może zmniejszać odczuwanie bólu. Klasyfikowany jest jako środek mineralny i elektrolitowy.

Badane choroby

  • Przewlekły ból pooperacyjny

    Jest to ból, który utrzymuje się przez dłuższy czas po operacji, często przekraczając okres gojenia się tkanek. Może być wynikiem uszkodzenia nerwów podczas zabiegu chirurgicznego. Objawia się jako stały lub przerywany ból, który może być trudny do złagodzenia. Często towarzyszy mu nadwrażliwość na dotyk lub zmiany temperatury w obszarze operowanym. Może wpływać na jakość życia pacjenta, ograniczając jego aktywność fizyczną i społeczną.

  • Ból neuropatyczny

    Jest to rodzaj bólu spowodowany uszkodzeniem lub dysfunkcją układu nerwowego. Charakteryzuje się uczuciem pieczenia, mrowienia lub przeszywającego bólu. Może występować w wyniku urazu, infekcji lub choroby, która wpływa na nerwy. Często jest trudny do leczenia i może prowadzić do przewlekłego dyskomfortu. Może występować zarówno w obszarze operowanym, jak i w innych częściach ciała.

  • Migotanie przedsionków

    Jest to zaburzenie rytmu serca, w którym przedsionki serca biją nieregularnie i często zbyt szybko. Może prowadzić do nieefektywnego pompowania krwi i zwiększać ryzyko powstawania skrzepów. Objawy mogą obejmować kołatanie serca, duszność, zmęczenie i zawroty głowy. Często wymaga monitorowania i może wpływać na ogólną kondycję sercowo-naczyniową pacjenta. Może być wywołane przez stres, choroby serca lub inne czynniki zdrowotne.

  • Ostre uszkodzenie nerek

    Jest to nagłe pogorszenie funkcji nerek, które może prowadzić do nagromadzenia toksyn i płynów w organizmie. Może być spowodowane przez niedostateczne ukrwienie nerek, uszkodzenie tkanki nerkowej lub blokadę dróg moczowych. Objawy mogą obejmować zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęki, zmęczenie i dezorientację. Wymaga szybkiej interwencji, aby zapobiec trwałemu uszkodzeniu nerek. Może być wynikiem powikłań pooperacyjnych lub innych stanów medycznych.

  • Dysfunkcja poznawcza pooperacyjna

    Jest to stan, w którym pacjent doświadcza problemów z pamięcią, koncentracją i myśleniem po operacji. Może być tymczasowy lub długotrwały i często jest związany z wiekiem pacjenta oraz rodzajem przeprowadzonej operacji. Objawy mogą obejmować dezorientację, trudności w zapamiętywaniu informacji i problemy z podejmowaniem decyzji. Może wpływać na zdolność pacjenta do powrotu do normalnych czynności życiowych. Często wymaga wsparcia i monitorowania w okresie rekonwalescencji.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509503-33-00Planowana liczba uczestników128 osóbSponsorClinica Universidad De Navarra

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).