Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności letermowiru w zapobieganiu zakażeniu CMV u pacjentów po przeszczepie płuc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów po przeszczepie płuc, którzy są narażeni na infekcję wirusem cytomegalii (CMV). Wirus ten może powodować poważne problemy zdrowotne, zwłaszcza u osób z osłabionym układem odpornościowym, takich jak pacjenci po przeszczepach. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków stosowanych w profilaktyce infekcji CMV: letermowiru i walgangcyklowiru. Letermowir jest podawany w postaci tabletek powlekanych o dawce 240 mg.

W badaniu uczestniczą pacjenci, którzy otrzymali przeszczep płuc i są w grupie ryzyka infekcji CMV. Jedna grupa pacjentów będzie otrzymywać letermowir przez 12 miesięcy, a ich wyniki zostaną porównane z wynikami pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni walgangcyklowirem przez taki sam okres. Badanie ma na celu ocenę, który z tych leków jest bardziej skuteczny w zapobieganiu infekcji CMV.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak występowanie infekcji CMV, zmiany w dawkowaniu leków, a także ewentualne skutki uboczne, takie jak leukopenia (zmniejszenie liczby białych krwinek) czy toksyczność nerkowa. Badanie potrwa do marca 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie zapobiegać infekcjom CMV u pacjentów po przeszczepie płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, bycie pacjentem po przeszczepie płuc (D+/R-), oraz posiadanie niewykrywalnego wyniku PCR-CMV w ciągu 96 godzin przed rozpoczęciem profilaktyki letermowirem.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podawanie letermowiru

    Pacjent otrzymuje letermowir w postaci tabletek powlekanych o dawce 240 mg.

    Lek jest podawany doustnie przez okres 12 miesięcy w celu zapobiegania zakażeniu CMV.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjenta, takie jak występowanie choroby CMV lub jej replikacji przez 12 miesięcy od rozpoczęcia profilaktyki.

    Obserwowane są również zmiany w dawkowaniu letermowiru lub innych leków, które mogą być związane z toksycznością leków przeciwwirusowych.

  4. Krok 4

    Ocena skutków ubocznych

    Badanie obejmuje ocenę występowania leukopenii, która jest definiowana jako liczba leukocytów poniżej 3000/mL, oraz neutropenii, gdy liczba neutrofili jest poniżej 1000/mL.

    Monitorowane są również inne infekcje wirusowe, bakteryjne lub grzybicze oraz toksyczność nerkowa związana z lekami przeciwwirusowymi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 31 marca 2026 roku, a pacjent jest monitorowany przez cały okres trwania badania, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanej profilaktyki.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być pacjentem po przeszczepie płuc, gdzie dawca jest dodatni (D+) a biorca ujemny (R-) przed przeszczepem.
  • Musisz mieć niewykrywalny wynik testu PCR-CMV w ciągu 96 godzin przed rozpoczęciem profilaktyki letermowirem (dla nowej grupy pacjentów).
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu (dla nowej grupy pacjentów).
  • Musisz być pacjentem, który był leczony profilaktycznie przez 12 miesięcy lekiem o nazwie walgancyklowir (dla grupy pacjentów z przeszłości).
  • Musisz być pacjentem, który przeszedł przeszczep w ciągu 2 lat przed rozpoczęciem badania (dla grupy pacjentów z przeszłości).
  • Musisz mieć pełne 13-miesięczne obserwacje i porównywalne dane z nową grupą pacjentów, które pozwolą na ocenę głównych zmiennych badania (dla grupy pacjentów z przeszłości).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy przeszli przeszczep płuc, ale nie spełniają określonych kryteriów badania.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować letermowiru lub mają na niego uczulenie.
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować leku o nazwie valgancyklowir lub mają na niego uczulenie.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Letermovir

    to lek stosowany w celu zapobiegania infekcji wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów po przeszczepie płuc. Jego głównym zadaniem jest ochrona przed rozwojem choroby CMV, co jest szczególnie ważne dla osób z osłabionym układem odpornościowym po przeszczepie.

  • Valganciclovir

    to lek stosowany w profilaktyce infekcji wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów po przeszczepie płuc. Działa poprzez hamowanie namnażania się wirusa, co pomaga zapobiegać rozwojowi choroby CMV u osób z osłabionym układem odpornościowym.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Letermovir

    Letermovir jest lekiem podawanym doustnie lub dożylnie, stosowanym w profilaktyce zakażeń wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów po przeszczepie płuc. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w porównaniu do standardowej profilaktyki z użyciem walgancyklowiru. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie zakażeniom CMV u pacjentów po przeszczepach. Działa poprzez hamowanie specyficznego białka wirusa, co uniemożliwia jego replikację. Klasyfikowany jest jako lek przeciwwirusowy.

  • Walgancyklowir

    Walgancyklowir to lek przeciwwirusowy podawany doustnie, stosowany w profilaktyce i leczeniu zakażeń wirusem cytomegalii (CMV) u pacjentów po przeszczepach. Jest szeroko stosowany w medycynie jako standardowa profilaktyka przeciwko CMV. Działa poprzez hamowanie syntezy DNA wirusa, co zapobiega jego namnażaniu. Należy do klasy leków przeciwwirusowych.

Badane choroby

Choroba cytomegalowirusowa (CMV) – Jest to infekcja wywołana przez wirusa cytomegalii, który należy do rodziny wirusów opryszczki. Może przebiegać bezobjawowo, ale u osób z osłabionym układem odpornościowym, takich jak pacjenci po przeszczepie płuc, może prowadzić do poważnych powikłań. Wirus może powodować zapalenie płuc, wątroby, a także wpływać na układ nerwowy. U pacjentów po przeszczepie płuc (D+/R-) istnieje ryzyko reaktywacji wirusa, co może prowadzić do choroby CMV. Choroba ta może również prowadzić do leukopenii, czyli zmniejszenia liczby białych krwinek, co zwiększa ryzyko innych infekcji. W przypadku pacjentów po przeszczepie, monitorowanie i profilaktyka są kluczowe dla zapobiegania powikłaniom związanym z CMV.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504384-16-00Kod protokołuFCO-LET-2022-01Planowana liczba uczestników70 osóbSponsorFundacion Para La Investigacion Biomedica De Cordoba

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).