Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu tlenoterapii hiperbarnej z wykorzystaniem tlenu medycznego na mikroflorę ran u pacjentów z ranami przewlekłymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na rany przewlekłe, czyli uszkodzenia skóry, które nie goją się w typowym czasie. Celem badania jest sprawdzenie, jak tlenoterapia hiperbaryczna, czyli oddychanie wzbogaconym tlenem w specjalnej komorze pod zwiększonym ciśnieniem, wpływa na mikrobiom rany. Mikrobiom to ogół mikroorganizmów, takich jak bakterie, które naturalnie występują w miejscu uszkodzenia ciała.

W trakcie badania wykorzystywany będzie tlen podawany w formie wzbogaconego gazu medycznego. Uczestnicy będą poddawani terapii przez okres 6 tygodni. Podczas tego czasu oraz przed i po zakończeniu leczenia, badane będą zmiany w rodzaju i liczbie mikroorganizmów znajdujących się w obrębie rany. Analiza ta ma pomóc w zrozumieniu, w jaki sposób zwiększona ilość tlenu wpływa na środowisko bakterii w miejscu zranienia.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie terapii tlenowej

    Podczas badania przeprowadzana jest hiperbarowa tlenoterapia, czyli podawanie tlenu pod zwiększonym ciśnieniem

    Stosowany jest tlen medyczny w formie skompresowanego gazu

    Wdychanie tlenu trwa przez 135 minut

  2. Krok 2

    Okres interwencji

    Sesje tlenowe trwają przez 6 tygodni

    W trakcie tego czasu monitorowana jest różnorodność drobnoustrojów (bakterii i innych mikroorganizmów) znajdujących się w ranie

  3. Krok 3

    Ocena końcowa

    Po zakończeniu 6-tygodniowego okresu terapii następuje główna ocena stanu rany

    Sprawdzane są zmiany w mikrobiomie rany, czyli zbiorze organizmów żyjących w miejscu zranienia

    Analizie podlegają również wskaźniki gojenia, takie jak zmniejszenie rozmiaru rany, stopień regeneracji tkanek oraz ewentualne infekcje

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat lub więcej.
  • Zdiagnozowana przewlekła rana, czyli rana, która nie goi się mimo stosowania standardowego leczenia, trwająca dłużej niż miesiąc (mogą to być np. owrzodzenia cukrzycowe, owrzodzenia naczyniowe lub odleżyny).
  • Gotowość i możliwość przejścia co najmniej 30 sesji terapii hiperbariczną (HBOT), czyli oddychania wzbogacanym tlenem w specjalnej komorze pod zwiększonym ciśnieniem, w ciągu 6 tygodni.
  • Brak przeciwwskazań do terapii hiperbaricznej, co oznacza, że stan zdrowia pacjenta pozwala na bezpieczne korzystanie z tej metody leczenia.
  • Wyrażenie świadomej zgody, czyli pisemne potwierdzenie zrozumienia zasad badania i chęci wzięcia w nim udziału.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Udział w innym badaniu klinicznym, które wpływa na proces gojenia ran lub na mikrobiom, czyli zespół mikroorganizmów (takich jak bakterie) żyjących w ranie.
  • Posiadanie ran ostrych, czyli świeżo powstałych, lub ran spowodowanych chorobami zakaźnymi, takimi jak osteomyelitis (czyli zapalenie kości).
  • Występowanie przeciwwskazań do terapii hiperbarycznej (leczenia tlenem pod wysokim ciśnieniem), na przykład pneumothorax (czyli odma, czyli obecność powietrza w klatce piersiowej, która może uciskać płuca) lub silna klaustrofobia (lęk przed zamkniętymi, ciasnymi przestrzeniami).
  • Choroby osłabiające układ odpornościowy (naturalną barierę organizmu chroniącą przed chorobami), takie jak czynne zakażenie wirusem HIV/AIDS lub aktualnie przyjmowana chemioterapia (leczenie stosowane m.in. w nowotworach).
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Przyjmowanie leku o nazwie disulfiram, ponieważ może on wpływać na zdolność organizmu do radzenia sobie z tlenem, co stwarza teoretyczne ryzyko wystąpienia toksyczności tlenowej (szkodliwego działania nadmiaru tlenu na organizm).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tlen podawany jest w formie terapii hiperbarowej, co oznacza, że pacjent wdycha czysty gaz w specjalnych warunkach zwiększonego ciśnienia, aby wspomóc proces gojenia się ran.

Co już wiadomo o tej terapii

Tlen medyczny - Jest to gaz podawany pacjentowi poprzez wdychanie, najczęściej w specjalnych komorach pod zwiększonym ciśnieniem. Substancja ta jest powszechnie stosowana w medycynie ratunkowej oraz w leczeniu trudnych do zagojenia ran. Mechanizm jej działania polega na zwiększeniu ilości tlenu dostarczanego do tkanek oraz krwi, co wspiera procesy naprawcze organizmu i walkę z bakteriami. Klasyfikuje się go jako gaz leczniczy wspomagający regenerację komórek.

Badane choroby

Rany przewlekłe - Są to rany, które nie wykazują oznak gojenia w przewidywalnym czasie. Proces ten polega na utknięciu w fazie stanu zapalnego, co uniemożliwia prawidłową regenerację tkanek. Z czasem takie uszkodzenia mogą ulegać powiększaniu lub zmieniać swój charakter. Często towarzyszy im obecność różnych mikroorganizmów w obrębie tkanki. Postęp choroby objawia się brakiem postępów w zamykaniu się rany i zmianami w jej strukturze.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523863-39-00Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorMedical University Of Graz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).