Badanie wpływu tirzepatide i letrozolu na raka piersi z receptorem hormonalnym u kobiet po menopauzie

Pierwsza wizyta po przyjęciu do badania

Po zapisaniu się do badania następuje wizyta w której przeprowadzane są badania wyjściowe, w tym pobranie krwi i próbki tkankowej oraz pomiar wskaźnika KI67, który określa aktywność komórek nowotworowych.

Pacjent otrzymuje informacje o planie leczenia oraz o konieczności przyjmowania leków i uczestnictwa w kolejnych wizytach kontrolnych.

Rozpoczęcie leczenia lekiem <b>Mounjaro</b> i <b>letrozolem</b>

Pierwszy dzień leczenia obejmuje podanie podskórnego zastrzyku Mounjaro w jednej z dwóch możliwych dawek: 0,71 mg lub 0,36 mg, zgodnie z przydzielonym schematem badania.

Jednocześnie pacjent przyjmuje doustnie tabletki letrozolu w dawce 2,5 mg.

Dawkowanie leków jest realizowane zgodnie z harmonogramem określonym w protokole badania i trwa do momentu przeprowadzenia operacji.

Regularne wizyty kontrolne

W trakcie trwania leczenia pacjent uczestniczy w zaplanowanych wizytach kontrolnych, podczas których ocenia się przyjmowanie leków, monitoruje się ewentualne działania niepożądane oraz wykonuje się badania laboratoryjne.

Każda wizyta obejmuje także ocenę stanu ogólnego oraz pomiar ewentualnych zmian w poziomie wskaźnika KI67, jeśli jest to wskazane.

Przygotowanie do operacji

Przed planowaną operacją przeprowadzane są dodatkowe badania kontrolne, w tym ocena gotowości do zabiegu oraz ewentualne dostosowanie leków zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Pacjent jest informowany o procedurze operacyjnej i o tym, jakie materiały będą pobrane do dalszej analizy.

Operacja chirurgiczna

W dniu operacji usuwa się guz piersi, a pobrana tkanka jest badana pod kątem zmian w ekspresji KI67.

Po zabiegu pacjent pozostaje pod obserwacją, a wyniki histopatologiczne są później przekazywane do oceny badawczej.

Okres pooperacyjny i monitorowanie komplikacji

Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych powikłań chirurgicznych przez okres do trzech tygodni, zgodnie z klasyfikacją Clavien‑Dindo.

W tym czasie kontynuowane są wizyty kontrolne, podczas których sprawdzane są wyniki badań laboratoryjnych oraz ewentualne objawy niepożądane.

Ostateczna ocena badania

Po zakończeniu okresu pooperacyjnego przeprowadzana jest końcowa analiza danych, w tym porównanie zmian w poziomie KI67 pomiędzy poszczególnymi grupami badawczymi.

Ocenia się także stopień przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania Mounjaro i letrozolu, a także wyniki badań ctDNA, które były pobierane w trakcie leczenia.