Badanie dotyczy wczesnego raka piersi z dodatnimi receptorami estrogenowymi, który nie dał przerzutów. W badaniu stosowane będą dwa leki: ketorolak, który jest lekiem przeciwzapalnym zmniejszającym ból, oraz pregabalina, która wpływa na układ nerwowy i również działa przeciwbólowo. Oba leki podawane będą doustnie w okresie okołooperacyjnym, czyli przed i po zabiegu chirurgicznym. Ketorolak będzie przyjmowany przez maksymalnie pięć dni w dawce do trzydziestu miligramów dziennie, a pregabalina przez maksymalnie siedem dni w dawce do siedemdziesięciu pięciu miligramów dziennie. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy te leki mogą zmniejszyć stan zapalny w organizmie oraz wpłynąć korzystnie na układ nerwowy u pacjentek poddawanych operacji z powodu raka piersi, z uwzględnieniem wpływu tkanki tłuszczowej.
Podczas badania pobierane będą próbki tkanki guza oraz próbki krwi w różnych momentach czasowych. Pierwsza próbka tkanki pochodzi z biopsji wykonanej przed rozpoczęciem leczenia, a kolejna z materiału pobranego podczas operacji. Próbki krwi będą pobierane kilkakrotnie: przed rozpoczęciem leczenia, przed operacją, w trakcie operacji, bezpośrednio po operacji oraz w kolejnych dniach po zabiegu. W próbkach tkanki i krwi będą badane różne substancje, takie jak interleukina 6, która jest markerem stanu zapalnego, oraz norepinefryna, która jest neuroprzekaźnikiem, czyli substancją chemiczną przekazującą sygnały w układzie nerwowym. Badane będą również inne markery związane z odpornością, stanem zapalnym oraz funkcjonowaniem układu nerwowego.
Uczestniczki badania będą również proszone o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących poziomu lęku oraz stylu życia. Oceniany będzie także ból pooperacyjny za pomocą skali oceny bólu oraz ilość zużytych leków przeciwbólowych, w tym morfiny. Badanie obejmuje monitorowanie wszelkich działań niepożądanych od momentu rozpoczęcia podawania leków do trzydziestu dni po operacji. Celem badania jest zrozumienie, jak stosowanie ketorolaku i pregabaliny w okresie okołooperacyjnym wpływa na procesy zapalne i nerwowe w organizmie pacjentek z rakiem piersi, oraz czy efekty te różnią się w zależności od ilości tkanki tłuszczowej w organizmie.
Austria
