Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu szczepionki M‑M‑RvaxPro (żywy wirus odry, świny i różyczki) na odporność błon śluzowych u karmiących matek i ich niemowląt

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy measles, czyli odry, choroby wywoływanej przez wirus, która może powodować wysoką gorączkę, wysypkę i powikłania układu oddechowego. Do ochrony stosuje się szczepionkę M-M-RvaxPro, zawierającą osłabione wirusy odry, świny i różyczki, podawaną w formie wstrzyknięcia domięśniowego.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie szczepionki karmiącym matkom zwiększa w ich mleku ochronne białka zwane przeciwciałami, które pomagają zwalczać infekcje. W ramach badania kobiety karmiące dziecko są losowo przydzielane do grupy otrzymującej szczepionkę lub grupy nieotrzymującej szczepionki, a następnie w ciągu trzech miesięcy regularnie pobiera się ich mleko do analizy poziomu przeciwciał oraz aktywności komórek odpornościowych, czyli elementów chroniących organizm.

Uczestniczki otrzymują jednorazowe wstrzyknięcie, a kolejne wizyty obejmują zbieranie próbek mleka i krótkie badania laboratoryjne, aby ocenić, jak długo utrzymuje się podwyższony poziom przeciwciał po szczepieniu. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak długo działa dodatkowa ochrona zapewniona przez szczepionkę w okresie karmienia piersią.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Enrollment visit

    After joining the study, you attend an enrollment visit where study information is confirmed and a written consent is obtained.

    Baseline data are recorded, including personal health information and a breastmilk sample taken before any vaccination.

  2. Krok 2

    Vaccination visit

    You receive a single dose of the MMR vaccine (measles, mumps and rubella).

    The vaccine is provided as a powder that is mixed with a solvent to create a suspension for injection.

    The injection is given intramuscularly (into the muscle of the upper arm) at a volume of 0.5 ml.

    The vaccine contains live attenuated (weakened) viruses: measles edmonston-enders strain, mumps jeryl lynn strain and rubella wistar ra 27/3 strain. These viruses are unable to cause the diseases in healthy individuals.

  3. Krok 3

    First follow‑up (day 7)

    A visit seven days after vaccination is scheduled to collect a second breastmilk sample.

    During this visit you are asked about any side effects such as pain at the injection site, fever or other symptoms.

  4. Krok 4

    Second follow‑up (week 2)

    Two weeks after vaccination a third breastmilk sample is taken.

    The visit includes a Brief health check and documentation of any ongoing or new symptoms.

  5. Krok 5

    Third follow‑up (week 4)

    Four weeks after vaccination a fourth breastmilk sample is collected.

    The study staff records any adverse events that may have occurred since the previous visit.

  6. Krok 6

    Fourth follow‑up (week 8)

    Eight weeks after vaccination a fifth breastmilk sample is taken.

    The visit continues the same safety monitoring as earlier visits.

  7. Krok 7

    Final follow‑up (week 12)

    Twelve weeks after vaccination a sixth and final breastmilk sample is collected.

    This marks the end of the three‑month observation period for measuring antibody levels in breastmilk.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek od 18 do 45 lat – uczestnik musi mieć co najmniej 18 lat, ale nie więcej niż 45 lat.
  • Bycie zdrowym – nie może mieć poważnych chorób, które mogłyby wpłynąć na wynik badania.
  • Planowanie karmienia piersią przez co najmniej 2 miesiące – kobieta powinna zamierzać karmić dziecko piersią dłużej niż dwa miesiące.
  • Umiejętność wyrażenia dobrowolnej zgody – uczestnik musi być w stanie samodzielnie i świadomie zgodzić się na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Niemożność zrozumienia, czym jest badanie i jakie procedury będą wykonywane.
  • Utrata krwi większa niż 500 ml podczas porodu.
  • Obecna ostra infekcja w czasie porodu lub w ciągu ostatnich 7 dni ciąży.
  • Niedokrwistość (niedobór czerwonych krwinek) stopnia III lub IV.
  • Przewlekłe infekcje, takie jak HBV (wirusowe zapalenie wątroby typu B), HCV (wirusowe zapalenie wątroby typu C) lub HIV, oraz ostra toksoplazmoza (infekcja pasożytnicza).
  • Aktualne lub niedawne stosowanie leków immunosupresyjnych (leków osłabiających układ odpornościowy).
  • Aktywna nowotwór (obecny nowy wzrost komórek nowotworowych).
  • Ciąża z bliźniętami lub trojaczkami.
  • Dziecko urodzone przed 35 tygodniem ciąży.
  • Waga urodzeniowa dziecka poniżej 2,5 kg.
  • Poważne wrodzone wady lub wrodzone zakażenia u dziecka.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka MMR to żywe, osłabione wirusy odry, świnki i różyczki podawane w postaci zawiesiny do wstrzyknięcia domięśniowego. W badaniu podaje się ją matkom karmiącym piersią, aby ich organizm wyprodukował przeciwciała przeciw tym wirusom. Przeciwciała te mogą przechodzić do mleka matki i pomóc w ochronie dziecka, wzmacniając jego odporność w jamie ustnej i gardle. Badanie ma sprawdzić, jak silna jest odpowiedź immunologiczna po podaniu tej szczepionki i jak długo utrzymują się przeciwciała w mleku.

Co już wiadomo o tej terapii

MMR vaccine - Szczepionka podawana domięśniowo w postaci zawiesiny do wstrzykiwania. Jest to żywa, osłabiona szczepionka, już od lat szeroko stosowana w profilaktyce odry, świny i różyczki. Działa, wprowadzając osłabione wirusy do organizmu, co pobudza układ odpornościowy do wytwarzania przeciwciał przeciw tym wirusom. Należy do grupy szczepionek żywych, atenuowanych (ATC J07BD52).

Badane choroby

Odra - choroba zakaźna wywołana przez wirus odry, której pierwsze objawy to gorączka, kaszel, katar i zapalenie spojówek; po kilku dniach pojawia się charakterystyczna wysypka, najpierw na twarzy, a następnie rozprzestrzenia się na całe ciało. Wysypka utrzymuje się zazwyczaj od trzech do pięciu dni, a wraz z jej zanikiem stopniowo ustępują także inne symptomy. W trakcie choroby mogą wystąpić niewielkie podrażnienia dróg oddechowych i drobne zmiany w błonie śluzowej, które zazwyczaj znikają razem z ustępowaniem wysypki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-524862-12-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorUniversite Libre de Bruxelles

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).