Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie wpływu semaglutydu na markery stanu zapalnego i śródbłonka u pacjentów z cukrzycą typu 2 bez chorób sercowo-naczyniowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z cukrzycą typu 2. Jego celem jest ocena wpływu leku semaglutyd w połączeniu ze standardową terapią na markery stanu zapalnego w organizmie. Semaglutyd należy do grupy leków zwanych agonistami receptora GLP-1, które pomagają kontrolować poziom cukru we krwi.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać lek semaglutyd w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce. Dawkowanie leku będzie stopniowo zwiększane, rozpoczynając od 0,25 mg, następnie 0,5 mg, aż do osiągnięcia dawki 1 mg. Leczenie będzie trwało 52 tygodnie, podczas których pacjenci będą regularnie badani.

W ramach badania będą wykonywane analizy krwi w celu sprawdzenia markerów stanu zapalnego oraz oceny funkcji śródbłonka naczyń krwionośnych. Dodatkowo zostanie przeprowadzona tomografia komputerowa tętnic wieńcowych w celu oceny zmian miażdżycowych. Badanie ma na celu również sprawdzenie bezpieczeństwa i tolerancji leku semaglutyd u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie mają zaawansowanych chorób układu sercowo-naczyniowego.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania nastąpi rozpoczęcie terapii lekiem semaglutydem w formie zastrzyku podskórnego.

    Lek będzie podawany w postaci gotowego roztworu w ampułkostrzykawce.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Okres leczenia trwa 52 tygodnie (jeden rok).

    W tym czasie pacjent będzie otrzymywał semaglutyd jako dodatek do standardowej terapii cukrzycy typu 2.

    Podczas całego okresu leczenia będą monitorowane parametry stanu zdrowia, w tym poziom cukru we krwi.

  3. Krok 3

    Badania kontrolne

    Podczas badania będą wykonywane regularne pomiary markerów zapalnych i funkcji śródbłonka (wewnętrznej warstwy naczyń krwionośnych).

    Lekarz będzie oceniał bezpieczeństwo i skuteczność leczenia poprzez regularne badania kontrolne.

    Wszystkie działania niepożądane będą dokładnie monitorowane i zapisywane.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 52 tygodniach nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Zostanie przeprowadzona analiza wszystkich zebranych wyników badań.

    Pacjent otrzyma informację o wynikach swojego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Zdiagnozowana cukrzyca typu 2 u pacjentów bez chorób sercowo-naczyniowych lub ciężkich powikłań narządowych, ale ze wskaźnikiem ryzyka SCORE2-Diabetes równym lub wyższym niż 10%
  • Wykonane badanie angiografii tomografii komputerowej (CTA) w ciągu ostatnich 2 lat, które nie wykazuje zwężenia naczyń wieńcowych większego niż 50%

  • Stabilny stan kliniczny z kontrolowanym:

    • ciśnieniem krwi
    • profilem lipidowym (poziomem tłuszczów we krwi)
    • poziomem cukru we krwi potwierdzone badaniami wykonanymi w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania
  • Stabilne leczenie przeciwcukrzycowe przez co najmniej 6 tygodni
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory serca (miara sprawności pracy serca) równa lub wyższa niż 50%

  • W przypadku kobiet:

    • brak ciąży i karmienia piersią
    • stan po menopauzie (brak miesiączki przez co najmniej 12 miesięcy) lub
    • przebyte operacyjne usunięcie macicy i/lub jajników
  • Zdolność do zrozumienia procedur badania i wyrażenia świadomej zgody na udział

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjenci z cukrzycą typu 1 (cukrzyca insulinozależna)
  • Osoby z historią chorób sercowo-naczyniowych (zawał serca, udar mózgu, poważne problemy z krążeniem)
  • Pacjenci z ciężkimi powikłaniami narządowymi (poważne uszkodzenia nerek, wątroby lub innych narządów)
  • Osoby przyjmujące obecnie inne leki przeciwcukrzycowe z grupy GLP-1 (leki podobne do badanego)
  • Pacjenci z niekontrolowanym ciśnieniem krwi (ciśnienie znacznie przekraczające normę)
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (poważne problemy z pracą wątroby)
  • Pacjenci z ostrym zapaleniem trzustki (stan zapalny trzustki) lub historią tego schorzenia
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia krwi (problemy z prawidłowym krzepnięciem krwi)
  • Osoby z chorobami nowotworowymi w ciągu ostatnich 5 lat
  • Pacjenci z przewlekłymi stanami zapalnymi (długotrwałe stany zapalne w organizmie)
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Semaglutyd to nowoczesny lek stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2. Należy do grupy leków zwanych agonistami receptora GLP-1. Lek ten pomaga kontrolować poziom cukru we krwi poprzez stymulowanie trzustki do produkcji większej ilości insuliny, gdy poziom glukozy we krwi jest wysoki. Dodatkowo spowalnia opróżnianie żołądka i zmniejsza apetyt. W tym badaniu sprawdzany jest wpływ semaglutydu na markery stanu zapalnego i funkcję śródbłonka naczyń krwionośnych u pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy nie mają rozpoznanej choroby sercowo-naczyniowej. Terapia standardowa (która jest stosowana zarówno w grupie otrzymującej semaglutyd, jak i w grupie kontrolnej) obejmuje zazwyczaj podstawowe leczenie cukrzycy typu 2, w tym odpowiednią dietę, aktywność fizyczną oraz inne leki przeciwcukrzycowe zalecane przez lekarza prowadzącego.

Co już wiadomo o tej terapii

Semaglutide - Nowoczesny lek przeciwcukrzycowy z grupy agonistów receptora GLP-1, podawany w formie zastrzyków podskórnych raz w tygodniu lub w formie doustnej raz dziennie. Jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, szczególnie u pacjentów, którzy nie osiągają odpowiedniej kontroli glikemii przy pomocy innych leków przeciwcukrzycowych. Semaglutyd działa poprzez naśladowanie działania naturalnego hormonu GLP-1, zwiększając wydzielanie insuliny w odpowiedzi na wysokie stężenie glukozy we krwi, hamując wydzielanie glukagonu oraz spowalniając opróżnianie żołądka, co prowadzi do zmniejszenia apetytu i redukcji masy ciała. Lek ten wykazuje również korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy i jest szeroko badany pod kątem jego działania przeciwzapalnego u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Badane choroby

Cukrzyca typu 2 – Przewlekła choroba metaboliczna charakteryzująca się podwyższonym poziomem glukozy we krwi w wyniku nieprawidłowego działania insuliny w organizmie. W tej chorobie trzustka początkowo produkuje insulinę, ale organizm rozwija na nią oporność, co oznacza, że komórki nie reagują prawidłowo na jej działanie. Z czasem trzustka może również zmniejszyć produkcję insuliny. Choroba rozwija się stopniowo, często przez wiele lat, a jej pierwsze objawy mogą być słabo zauważalne. Do typowych objawów należą: zwiększone pragnienie, częste oddawanie moczu, uczucie zmęczenia oraz powolne gojenie się ran.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520802-37-00Kod protokołuSTABLE-GLP1Planowana liczba uczestników80 osóbSponsorUniversita' Degli Studi Di Napoli Federico II

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).