Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu rytuksymabu na zmniejszenie ekspozycji na glikokortykosteroidy u pacjentów z nawracającą polimialgią reumatyczną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej polimialgią reumatyczną, która powoduje ból i sztywność mięśni, zwłaszcza w okolicach ramion i bioder. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności leku o nazwie rituksymab w porównaniu z placebo u pacjentów, u których objawy tej choroby nawracają. Rituksymab to lek podawany dożylnie, który może pomóc w zmniejszeniu potrzeby stosowania glikokortykosteroidów, czyli leków często używanych do łagodzenia objawów polimialgii reumatycznej.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać rituksymab lub placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez określony czas. Badanie ma na celu ocenę, czy rituksymab może pomóc pacjentom osiągnąć remisję, czyli stan, w którym objawy choroby są znacznie złagodzone lub całkowicie ustępują, bez potrzeby stosowania glikokortykosteroidów. Wyniki będą porównywane z grupą pacjentów otrzymujących placebo, aby zobaczyć, czy rituksymab jest bardziej skuteczny.

Badanie będzie trwało kilka lat, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy rituksymab może być skuteczną opcją leczenia dla osób z nawracającą polimialgią reumatyczną. Pacjenci będą regularnie oceniani pod kątem objawów choroby, a także ewentualnych skutków ubocznych leczenia. Celem jest znalezienie lepszych metod leczenia, które mogą poprawić jakość życia osób z tą chorobą.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak diagnoza polimialgii reumatycznej (PMR) zgodnie z kryteriami EULAR/ACR z 2012 roku, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi mieć nawracające objawy PMR oraz podwyższone poziomy OB lub CRP, a także nie być w stanie zmniejszyć dawki glikokortykosteroidów poniżej 5 mg/dzień prednizolonu lub równoważnika.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek rituksymab dożylnie. Rituksymab jest stosowany w celu zmniejszenia ekspozycji na glikokortykosteroidy u pacjentów z nawracającą polimialgią reumatyczną.

    Podanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Wizyty kontrolne odbywają się w określonych odstępach czasu, aby ocenić stan zdrowia pacjenta oraz odpowiedź na leczenie.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Głównym celem badania jest ocena skuteczności leczenia rituksymabem w porównaniu z placebo.

    Badanie obejmuje ocenę proporcji pacjentów w remisji bez glikokortykosteroidów po roku od leczenia rituksymabem w porównaniu z placebo.

  5. Krok 5

    Długoterminowe monitorowanie

    Pacjent jest monitorowany przez okres do dwóch lat, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

    Oceniane są m.in. liczba nawrotów choroby, zmiany w zgłaszanych przez pacjenta objawach, takich jak ból, zmęczenie, sztywność i funkcja fizyczna.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną polimialgię reumatyczną zgodnie z kryteriami klasyfikacji EULAR/ACR z 2012 roku. (Polimialgia reumatyczna to choroba, która powoduje ból i sztywność mięśni, zwłaszcza w okolicach ramion i bioder.)
  • Pacjent musi doświadczać nawracających objawów polimialgii reumatycznej oraz mieć podwyższone poziomy OB (odczyn Biernackiego) lub CRP (białko C-reaktywne). (OB i CRP to badania krwi, które pomagają wykryć stan zapalny w organizmie.)
  • Pacjent nie może zmniejszyć dawki glikokortykosteroidów poniżej 5 mg na dzień prednizolonu lub jego odpowiednika. (Glikokortykosteroidy to leki stosowane w celu zmniejszenia stanu zapalnego.)
  • Pacjent musi być w wieku dorosłym, co oznacza, że może mieć od 18 do 64 lat lub być starszy niż 65 lat.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanej polimialgii reumatycznej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Polimialgia reumatyczna to choroba, która powoduje ból i sztywność mięśni, zwłaszcza w okolicach ramion i bioder.
  • Osoby, które nie doświadczają nawrotów choroby, nie kwalifikują się do badania. Nawroty oznaczają, że objawy choroby powracają po okresie poprawy.
  • Pacjenci, którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Populacja wrażliwa to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rituximab to lek stosowany w leczeniu różnych chorób autoimmunologicznych. W tym badaniu klinicznym jest badany pod kątem jego skuteczności w zmniejszaniu objawów polimialgii reumatycznej, która jest chorobą powodującą ból i sztywność mięśni. Celem jest sprawdzenie, czy rituximab może pomóc pacjentom z nawracającą polimialgią reumatyczną, zmniejszając potrzebę stosowania glikokortykosteroidów, które są standardowym leczeniem tej choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Rituximab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest badany w leczeniu nawracającej polimialgii reumatycznej. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego skuteczność w porównaniu z placebo. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie polimialgii reumatycznej, szczególnie w przypadkach nawrotów. Mechanizm działania rituximabu polega na wiązaniu się z określonymi białkami na powierzchni komórek układu odpornościowego, co prowadzi do ich eliminacji. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które wpływa na układ odpornościowy.

Badane choroby

Polimialgia reumatyczna – Jest to choroba zapalna, która powoduje ból i sztywność mięśni, szczególnie w okolicach barków, szyi i bioder. Objawy często pojawiają się nagle i są najbardziej nasilone rano lub po dłuższym okresie bezruchu. Choroba ta dotyka głównie osoby powyżej 50. roku życia i jest częściej diagnozowana u kobiet niż u mężczyzn. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać ogólnego zmęczenia, utraty apetytu oraz utraty masy ciała. Polimialgia reumatyczna może być związana z innymi chorobami zapalnymi, takimi jak olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic. Choroba ta często wymaga długotrwałego monitorowania i zarządzania objawami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513545-37-00Planowana liczba uczestników174 osobySponsorSint Maartenskliniek Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).