Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie szczepionki przeciwko wirusowi RSV (Arexvy i Abrysvo) u pacjentów z chorobami reumatycznymi zapalnymi otrzymujących leki immunomodulujące

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy szczepienia przeciwko wirusowi RSV (syncytialnemu wirusowi oddechowemu) u osób z chorobami reumatycznymi o podłożu zapalnym. W ramach badania stosowane będą dwie szczepionki: Arexvy oraz Abrysvo, które są podawane w formie zastrzyku domięśniowego. Obie szczepionki zawierają zmodyfikowane białka wirusa RSV, które pomagają układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i zwalczaniu tego wirusa.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak leki stosowane w leczeniu chorób reumatycznych wpływają na odpowiedź immunologiczną organizmu po podaniu szczepionki przeciwko RSV. Dotyczy to szczególnie takich leków jak metotreksat oraz różnych leków biologicznych, w tym inhibitorów TNF, IL-6, IL-12/23/17, przeciwciał anty-CD20, anty-BLyS oraz inhibitorów JAK.

W trakcie badania pacjenci otrzymają jedną dawkę szczepionki przeciwko RSV. Następnie będzie badana odpowiedź immunologiczna organizmu, w szczególności poziom przeciwciał przeciwko wirusowi RSV. Obserwacje będą prowadzone przez kilka tygodni po szczepieniu, a wyniki pacjentów przyjmujących leki reumatologiczne będą porównywane z wynikami grupy kontrolnej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Szczepienie przeciwko RSV

    Otrzymasz szczepionkę przeciwko wirusowi RSV (syncytialny wirus oddechowy) w formie zastrzyku domięśniowego.

    Szczepionka zostanie podana jednorazowo w ramię.

  2. Krok 2

    Okres obserwacji początkowej

    Po szczepieniu pozostaniesz pod obserwacją w celu monitorowania bezpośrednich reakcji na szczepionkę.

    Zostaniesz poproszony o zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych, które mogą wystąpić po szczepieniu.

  3. Krok 3

    Pierwsza kontrola

    W okresie 3-6 tygodni po szczepieniu odbędzie się wizyta kontrolna.

    Podczas wizyty zostanie pobrana próbka krwi w celu zbadania poziomu przeciwciał przeciwko wirusowi RSV.

  4. Krok 4

    Monitorowanie długoterminowe

    Badanie będzie kontynuowane w celu oceny odpowiedzi immunologicznej organizmu na szczepionkę.

    Lekarz będzie monitorował wpływ stosowanych leków przeciwreumatycznych na skuteczność szczepienia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po okresie obserwacji i zebraniu wszystkich niezbędnych danych.

    Całkowity czas trwania badania zaplanowano do końca 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu klinicznym
  • Wiek uczestnika musi wynosić 60 lat lub więcej
  • Pacjent musi być pod stałą opieką poradni reumatologicznej
  • W przypadku pacjentów z chorobami reumatycznymi: stosowanie leczenia immunomodulującego (czyli leków wpływających na układ odpornościowy) przez co najmniej 3 miesiące
  • W badaniu mogą wziąć udział zarówno kobiety jak i mężczyźni
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną zapalną chorobę reumatyczną (np. reumatoidalne zapalenie stawów)
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i przestrzegać wszystkich procedur związanych z badaniem

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci z aktywną infekcją (trwającym zakażeniem) nie kwalifikują się do badania
  • Osoby z ciężkimi zaburzeniami układu odpornościowego (z wyjątkiem tych związanych z chorobą reumatyczną) nie mogą brać udziału
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Pacjenci, którzy otrzymali jakąkolwiek szczepionkę w ciągu ostatnich 30 dni przed rozpoczęciem badania
  • Osoby uczestniczące obecnie w innych badaniach klinicznych
  • Pacjenci z nadwrażliwością (uczuleniem) na składniki szczepionki RSV
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami współistniejącymi (innymi poważnymi schorzeniami, które nie są dobrze leczone)
  • Pacjenci, którzy w przeszłości mieli poważne reakcje na szczepienia
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć lub przestrzegać procedur badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Metotreksat

    lek przeciwreumatyczny modyfikujący przebieg choroby, który pomaga kontrolować stan zapalny w chorobach reumatycznych. Jest stosowany jako podstawowy lek w leczeniu różnych schorzeń reumatycznych.

  • Inhibitory TNF

    leki biologiczne, które blokują działanie czynnika martwicy nowotworów (TNF), zmniejszając stan zapalny w organizmie. Są stosowane w leczeniu chorób reumatycznych, gdy tradycyjne leki nie przynoszą wystarczającej poprawy.

  • Inhibitory IL-6

    leki biologiczne blokujące działanie interleukiny 6, która jest odpowiedzialna za procesy zapalne w organizmie. Pomagają w kontrolowaniu objawów chorób reumatycznych.

  • Inhibitory IL-12/23/17

    grupa leków biologicznych, które hamują działanie różnych interleukin odpowiedzialnych za stan zapalny w organizmie.

  • Leki anty-CD20

    leki biologiczne działające na komórki B układu odpornościowego, stosowane w leczeniu chorób reumatycznych i autoimmunologicznych.

  • Leki anty-BLyS

    leki biologiczne hamujące czynnik stymulujący limfocyty B, pomagające w kontrolowaniu chorób autoimmunologicznych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Methotrexate

    Lek immunosupresyjny podawany doustnie lub w formie iniekcji podskórnych, stosowany w leczeniu chorób reumatycznych zapalnych. Jest to syntetyczny lek modyfikujący przebieg choroby (DMARD), który działa poprzez hamowanie syntezy DNA i RNA w komórkach układu odpornościowego. Metotreksat jest uznawany za złoty standard w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i innych chorób autoimmunologicznych, skutecznie zmniejszając stan zapalny i spowalniając postęp choroby.

  • JAK inhibitors

    Nowoczesna grupa leków immunosupresyjnych w formie tabletek doustnych, które blokują enzymy zwane kinazami janusowymi (JAK). Leki te działają poprzez hamowanie przekazywania sygnałów komórkowych odpowiedzialnych za stan zapalny w chorobach reumatycznych, skutecznie zmniejszając objawy i spowalniając postęp choroby. JAK inhibitory są stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i innych chorób zapalnych, szczególnie u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli na konwencjonalne leczenie.

  • Anti-TNF

    Grupa leków biologicznych podawanych w formie iniekcji podskórnych lub dożylnych, które blokują czynnik martwicy nowotworów (TNF), kluczowe białko w procesie zapalnym. Leki te są szeroko stosowane w leczeniu zapalnych chorób reumatycznych, wykazując wysoką skuteczność w redukcji objawów zapalnych i hamowaniu postępu choroby. Anti-TNF należą do najczęściej przepisywanych leków biologicznych w reumatologii.

Badane choroby

Zapalna choroba reumatyczna - Choroba zapalna układu ruchu, która charakteryzuje się przewlekłym stanem zapalnym stawów, tkanek okołostawowych i innych struktur układu ruchu. Stan zapalny powoduje obrzęk, ból i sztywność stawów, szczególnie zauważalne w godzinach porannych. W przebiegu choroby może dochodzić do postępującego uszkodzenia stawów i tkanek okolicznych. Choroba może przebiegać z okresami zaostrzeń i remisji, wpływając na zdolność wykonywania codziennych czynności. U niektórych pacjentów mogą występować również objawy pozastawowe, takie jak zmęczenie czy ogólne osłabienie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518191-31-00Kod protokołuRSV-REUMAPlanowana liczba uczestników180 osóbSponsorRegion Skane

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).