Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie obrazowania tętnic w olbrzymiokomórkowym zapaleniu tętnic i stawów w reumatoidalnym zapaleniu stawów z użyciem Zr89 u pacjentów z nowo zdiagnozowanym GCA lub aktywnym RZS.

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch chorób: reumatoidalnego zapalenia stawów oraz olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic. W ramach badania zostanie użyty lek o nazwie Zr89, znany również jako 89Zr-Df-crefmirlimab. Jest to roztwór wodny podawany dożylnie, który zawiera substancję czynną cyrkon (89Zr) crefmirlimab berdoxam. Celem badania jest ocena, jak ten lek gromadzi się w tętnicach i stawach u pacjentów z nowo zdiagnozowanym olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic lub aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani badaniu obrazowemu za pomocą PET/CT. Jest to rodzaj skanu, który pozwala zobaczyć, jak lek rozprzestrzenia się w ciele. Badanie to pomoże zrozumieć, jak lek działa w organizmie i czy może być użyteczny w diagnozowaniu lub leczeniu tych chorób. Uczestnicy badania będą mieli wykonane skany, aby sprawdzić, jak lek gromadzi się w różnych częściach ciała, takich jak tętnice i stawy.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak Zr89 może pomóc w ocenie stanu zapalnego w tych chorobach. Wyniki mogą przyczynić się do opracowania nowych metod diagnostycznych lub terapeutycznych dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic. Badanie potrwa do 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje formalnie przyjęty do udziału w badaniu klinicznym.

    Pacjent musi być w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt i innych wymagań protokołu badania.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek o nazwie Zr89, który jest podawany w formie roztworu wodnego dożylnego.

    Podanie leku odbywa się w formie bolusa dożylnego, co oznacza szybkie wstrzyknięcie leku do żyły.

  3. Krok 3

    Badanie obrazowe PET/CT

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie obrazowe PET/CT, które pozwala na ocenę pobrania znacznika 89Zr-Df-crefmirlimab w tętnicach i stawach.

    Celem badania jest ocena stanu zapalnego w tętnicach i stawach u pacjentów z nowo zdiagnozowanym olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic (GCA) lub aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA).

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badania PET/CT są analizowane pod kątem pobrania znacznika w różnych tętnicach lub stawach.

    Koncentracja radioaktywności w wybranych obszarach jest wyrażana jako SUV (Standardized Uptake Values), co pozwala na ocenę intensywności zapalenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne jest planowane do zakończenia do dnia 1 grudnia 2026 roku.

    Pacjent jest informowany o wynikach badania oraz o dalszych krokach, jeśli są wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Dla pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic (GCA):
    • Wiek powyżej 50 lat.
    • Wysoki poziom wskaźników zapalnych we krwi: szybkość opadania krwinek (ESR) co najmniej 50 mm/godz. lub białko C-reaktywne (CRP) co najmniej 10 mg/L.
    • Obecność objawów klinicznych GCA w momencie włączenia do badania, takich jak:
      • Objawy ogólne (zmęczenie, gorączka, utrata masy ciała, nocne poty), ból kończyn lub objawy polimialgii reumatycznej (ból w okolicy barków i/lub bioder z poranną sztywnością).
      • Objawy czaszkowe, takie jak nowy ból głowy, tkliwość skóry głowy, zmiany w tętnicy skroniowej (zgrubienie, tkliwość, zmniejszone tętno), utrata wzroku związana z niedokrwieniem, udar, przemijający atak niedokrwienny, ból żuchwy lub języka podczas żucia.
      • Wyniki badań obrazowych lub biopsji tętnicy skroniowej zgodne z GCA w momencie włączenia do badania.
      • Pacjenci muszą być w stanie przestrzegać terminów wizyt i innych wymagań badania.
      • Pacjenci muszą być zdolni do wyrażenia świadomej zgody, która musi być uzyskana przed rozpoczęciem procedur związanych z badaniem.
      • Dla pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA):
        • Wiek co najmniej 30 lat.
        • Diagnoza reumatoidalnego zapalenia stawów zgodnie z kryteriami klasyfikacyjnymi ACR/EULAR z 2010 roku.
        • Pacjenci z aktywną chorobą ocenianą przez lekarza, z zapaleniem stawów w co najmniej jednym nadgarstku, kolanie lub stawie skokowym oraz z kliniczną potrzebą rozpoczęcia lub zwiększenia leczenia.
        • Leczenie lekami modyfikującymi przebieg choroby reumatycznej (DMARD) i doustnymi kortykosteroidami do 10 mg dziennie jest dozwolone, pod warunkiem stabilnej dawki przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania.
        • Stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) jest dozwolone, pod warunkiem stabilnej dawki przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem do badania.
        • Pacjenci muszą być w stanie przestrzegać terminów wizyt i innych wymagań badania.
        • Pacjenci muszą być zdolni do wyrażenia świadomej zgody, która musi być uzyskana przed rozpoczęciem procedur związanych z badaniem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego reumatoidalnego zapalenia stawów lub olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Reumatoidalne zapalenie stawów to choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów. Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic to stan, który wpływa na naczynia krwionośne, szczególnie w głowie.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe i starsze.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup, które wymagają dodatkowej ochrony, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

89Zr-Df-crefmirlimab to lek stosowany w badaniu pilotażowym, którego celem jest obrazowanie komórek T CD8 za pomocą tomografii emisyjnej pozytonów (PET) u pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic (GCA) oraz reumatoidalnym zapaleniem stawów (RA). Lek ten pomaga w wizualizacji aktywności komórek odpornościowych w ciele, co może dostarczyć ważnych informacji na temat stanu zapalnego w naczyniach krwionośnych i stawach.

Co już wiadomo o tej terapii

Crefmirlimab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w badaniach klinicznych do obrazowania komórek T CD8 za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) w chorobach takich jak olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic i reumatoidalne zapalenie stawów. Obecnie znajduje się w fazie badań pilotażowych, a jego głównym celem jest ocena wychwytu substancji w tętnicach i błonie maziowej u pacjentów z nowo zdiagnozowanym olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic lub aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z komórkami T CD8, co umożliwia ich wizualizację w badaniach obrazowych. Klasyfikowany jest jako środek diagnostyczny w obrazowaniu medycznym.

Badane choroby

  • Reumatoidalne zapalenie stawów

    Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka małe stawy dłoni i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała. Z czasem może prowadzić do uszkodzenia stawów i utraty ich funkcji. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a okresy zaostrzeń mogą być przeplatane okresami remisji. Choroba może również wpływać na inne narządy, takie jak płuca czy serce.

  • Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic

    Jest to choroba zapalna dużych naczyń krwionośnych, zwłaszcza tętnic skroniowych, które dostarczają krew do głowy. Objawy mogą obejmować ból głowy, tkliwość skóry głowy, problemy ze wzrokiem oraz ból szczęki podczas żucia. Choroba najczęściej dotyka osoby powyżej 50. roku życia. Nieleczone, może prowadzić do poważnych komplikacji, takich jak utrata wzroku. Proces zapalny może również wpływać na inne duże tętnice w ciele.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514489-38-01Planowana liczba uczestników20 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Groningen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).