Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie znacznika obrazującego fibroblasty i tomografii PET w ultrawysokich rozdzielczościach u pacjentów z olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej olbrzymiokomórkowym zapaleniem tętnic, która jest stanem zapalnym dużych naczyń krwionośnych, najczęściej tętnic w okolicy skroni i głowy. Choroba może prowadzić do poważnych powikłań, w tym problemów ze wzrokiem. W ramach badania zostanie użyty nowy znacznik obrazujący o nazwie [18F]FAPI-74, który jest substancją promieniotwórczą podawaną w formie roztworu do wstrzykiwań. Znacznik ten ma za zadanie uwidocznić aktywność określonych komórek zwanych fibroblastami, które odgrywają rolę w procesie zapalnym. Dodatkowo w badaniu zostanie użyty inny znany znacznik FDG, który jest obecnie standardowo stosowany w diagnostyce tej choroby. Badanie ma na celu wykazanie, że nowy znacznik FAPI jest co najmniej tak samo skuteczny jak FDG w rozpoznawaniu olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic.

Celem badania jest sprawdzenie, czy nowy znacznik pozwala lepiej ocenić aktywne zapalenie tętnic, szczególnie tętnicy ocznej, oraz czy może pomóc w identyfikacji przewlekłych zmian związanych z nieprawidłową aktywnością fibroblastów. Badacze chcą również lepiej zrozumieć, jak fibroblasty uczestniczą w rozwoju tej choroby, analizując próbki tkanek pobranych z tętnicy skroniowej. W badaniu zostanie wykorzystany zaawansowany aparat PET/CT o bardzo wysokiej rozdzielczości, który pozwala na dokładniejsze obrazowanie narządów i tkanek w porównaniu do standardowych urządzeń.

Podczas badania uczestnicy otrzymają dwa rodzaje znaczników obrazujących podawanych dożylnie w postaci wstrzyknięcia. Po podaniu każdego znacznika wykonane zostaną badania obrazowe przy użyciu aparatu PET/CT. Badania te będą przeprowadzone u osób z podejrzeniem olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic, zanim zostanie rozpoczęte leczenie lekami steroidowymi, lub w wyjątkowych sytuacjach w ciągu pierwszych trzech dni od rozpoczęcia takiego leczenia. Badanie obejmie również ocenę zmian w obrazie choroby po osiągnięciu remisji, czyli okresu, gdy objawy choroby ustępują.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podpisanie zgody i wstępna ocena

    Przed rozpoczęciem badania zostaniesz poproszony o podpisanie formularza świadomej zgody na udział w badaniu.

    Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, zostanie wykonany test ciążowy, który musi być negatywny.

    Lekarz potwierdzi, że spełniasz warunki uczestnictwa w badaniu, w tym że masz co najmniej 18 lat oraz silne podejrzenie kliniczne olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (choroby powodującej stan zapalny dużych naczyń krwionośnych).

    Ważne jest, aby leczenie glikokortykosteroidami (lekami przeciwzapalnymi) nie zostało jeszcze rozpoczęte. Jeśli jednak wystąpią pilne objawy niedokrwienne zagrażające wzrokowi, leczenie może zostać rozpoczęte, a badania zostaną przeprowadzone w ciągu pierwszych 3 dni terapii.

  2. Krok 2

    Pierwsze badanie obrazowe - PET/CT z FAPI

    Zostanie Ci podany radiofarmaceutyk o nazwie [Al[18F]F]FAPI-74. Jest to substancja znacznikowa, która pozwala na zobrazowanie aktywnych procesów zapalnych w naczyniach krwionośnych.

    Substancja zostanie podana dożylnie w formie szybkiego wstrzyknięcia (bolus).

    Po podaniu znacznika zostanie wykonane badanie PET/CT (tomografia emisyjna pozytronów połączona z tomografią komputerową). To badanie obrazowe pozwoli na ocenę stanu tętnic, w tym tętnicy ocznej.

    Badanie to służy do wykrycia aktywnego zapalenia oraz przewlekłych zmian w naczyniach krwionośnych.

  3. Krok 3

    Drugie badanie obrazowe - PET/CT z FDG

    Zostanie przeprowadzone drugie badanie obrazowe z użyciem innego znacznika - FDG (fluorodeoksyglukozy), który jest obecnie standardowym środkiem stosowanym w diagnostyce tej choroby.

    Podobnie jak poprzednio, znacznik zostanie podany dożylnie, a następnie wykonane zostanie badanie PET/CT.

    To badanie pozwoli na porównanie skuteczności obu metod diagnostycznych w wykrywaniu zapalenia tętnic.

    Jeśli leczenie glikokortykosteroidami zostało rozpoczęte z powodu pilnych objawów, oba badania PET/CT zostaną wykonane w ciągu pierwszych 3 dni od rozpoczęcia terapii.

  4. Krok 4

    Ocena stanu choroby i monitorowanie

    Wyniki obu badań obrazowych posłużą do oceny aktywności choroby i postawienia diagnozy.

    Badania pozwolą lekarzom na dokładną ocenę stanu tętnic, w tym możliwość odróżnienia olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic od innych przyczyn objawów, szczególnie w przypadku utraty wzroku.

    Badania umożliwią także identyfikację przewlekłych zmian w naczyniach krwionośnych związanych z długotrwałym procesem zapalnym.

  5. Krok 5

    Badanie kontrolne w okresie remisji

    Po osiągnięciu remisji (okresu, w którym objawy choroby ustąpią lub znacznie się zmniejszą) mogą zostać wykonane ponowne badania obrazowe.

    Badania te pozwolą na ocenę zmian w obrazie PET/CT między okresem aktywnej choroby a remisją.

    Umożliwi to obserwację, jak zmieniają się procesy zapalne w naczyniach krwionośnych w odpowiedzi na leczenie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Uczestnik musi dobrowolnie podpisać świadomą zgodę (dokument potwierdzający, że rozumie badanie i zgadza się w nim uczestniczyć) przed jakimikolwiek badaniami
  • Uczestnik musi mieć ukończone co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody na udział w badaniu
  • Kobiety muszą spełniać jeden z poniższych warunków: być po menopauzie (trwałym ustaniu miesiączki), mieć przeprowadzoną operację uniemożliwiającą zajście w ciążę, lub stosować skuteczną antykoncepcję (metody zapobiegania ciąży) z ujemnym wynikiem testu ciążowego
  • Uczestnik musi mieć silne podejrzenie kliniczne olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic (choroba powodująca zapalenie dużych naczyń krwionośnych) potwierdzone przez doświadczonego lekarza
  • Uczestnik nie może jeszcze rozpocząć leczenia glikokortykosteroidami (leki przeciwzapalne zmniejszające odpowiedź immunologiczną organizmu). Jednak jeśli pojawią się pilne objawy niedokrwienia (niewystarczającego dopływu krwi do tkanek), leczenie tymi lekami zostanie rozpoczęte, a oba badania PET/CT (specjalistyczne badania obrazowe) będą wykonane w ciągu pierwszych 3 dni terapii

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak szczegółowych kryteriów wykluczenia (czyli powodów, dla których pacjent nie może wziąć udziału w badaniu) w dostępnych informacjach o tym badaniu klinicznym
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • NX

    to substancja stosowana w badaniu obrazowym PET/CT, która pomaga lekarzom zobaczyć i ocenić aktywne zapalenie tętnic, szczególnie tętnicy ocznej. W tym badaniu jest wykorzystywana do diagnozowania zapalenia tętnic olbrzymiokomórkowego.

  • FAPI

    to substancja używana w badaniu PET/CT, która przyczepia się do specjalnych komórek zwanych fibroblastami. Pomaga lekarzom zobaczyć obszary przewlekłego zapalenia i nieprawidłowej aktywności tych komórek w tętnicach. W badaniu jest porównywana z obecnie stosowaną metodą, aby sprawdzić, czy jest równie skuteczna w diagnozowaniu zapalenia tętnic olbrzymiokomórkowego.

  • FDG

    to substancja radioaktywna używana w badaniu PET, która jest obecnie standardową metodą diagnozowania zapalenia tętnic olbrzymiokomórkowego. Pomaga zobaczyć obszary w organizmie, gdzie występuje zwiększona aktywność komórek i zapalenie. W tym badaniu służy jako punkt odniesienia do porównania z nowszymi metodami obrazowania.

Co już wiadomo o tej terapii

  • FAPI

    Lek podawany w formie zastrzyku dożylnego, stosowany jako środek kontrastowy w badaniach obrazowych PET/CT. Jest to substancja badawcza wykorzystywana do wykrywania aktywnego zapalenia tętnic, szczególnie w diagnostyce olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic. Działa poprzez łączenie się z białkiem FAP (białko aktywacji fibroblastów), które jest obecne w miejscach przewlekłego zapalenia i aktywności komórek odpowiedzialnych za tworzenie tkanki łącznej w ścianach naczyń krwionośnych. Substancja ta należy do grupy radiofarmaceutyków diagnostycznych stosowanych w medycynie nuklearnej.

  • FDG

    Lek podawany w formie zastrzyku dożylnego, będący standardowym środkiem kontrastowym stosowanym w badaniach PET. Jest to radioaktywna forma glukozy, która gromadzi się w komórkach o zwiększonym metabolizmie, takich jak komórki zapalne czy nowotworowe. Działa na zasadzie naśladowania naturalnej glukozy – komórki pobierają ją jako źródło energii, ale nie jest ona dalej przetwarzana, co pozwala na jej wykrycie za pomocą specjalnej kamery PET. Substancja ta jest obecnie uznawana za złoty standard w diagnostyce obrazowej wielu chorób, w tym olbrzymiokomórkowego zapalenia tętnic.

Badane choroby

Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic – Jest to choroba zapalna, która dotyka średnie i duże tętnice w organizmie. Najczęściej atakuje tętnice skroniowe znajdujące się po bokach głowy. Choroba powoduje obrzęk i uszkodzenie ścian naczyń krwionośnych, co utrudnia przepływ krwi. Osoby po 50. roku życia są najbardziej narażone na jej wystąpienie. Objawami mogą być silne bóle głowy, ból w okolicy skroni oraz problemy ze wzrokiem. W miarę postępu choroby może dojść do zajęcia innych tętnic, w tym tętnicy ocznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2025-523880-39-02Planowana liczba uczestników60 osóbSponsorUZ Leuven

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).