Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu Rituximabu na zaburzenia psychotyczne u dorosłych z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób dorosłych z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii. Schizofrenia to poważne zaburzenie psychiczne, które wpływa na sposób myślenia, odczuwania i zachowania. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie rituksymab, który jest lekiem immunomodulującym, co oznacza, że wpływa na układ odpornościowy. Rituksymab jest podawany dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły. Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie rituksymabem może poprawić stan pacjentów z tym zaburzeniem w porównaniu do pacjentów otrzymujących placebo.

W trakcie badania pacjenci będą oceniani pod kątem poprawy objawów schizofrenii. Poprawa będzie mierzona za pomocą skali PANSS, która ocenia nasilenie objawów schizofrenii, oraz skali CGI-I, która ocenia ogólną poprawę stanu pacjenta. Badanie potrwa 12 tygodni, a pacjenci będą regularnie monitorowani przez lekarzy. Oczekuje się, że pacjenci, którzy zareagują na leczenie, wykażą co najmniej 30% poprawę w skali PANSS oraz będą oceniani jako "bardzo poprawieni" lub "znacznie poprawieni" w skali CGI-I.

Wyniki badania mogą dostarczyć nowych informacji na temat skuteczności rituksymabu w leczeniu zaburzeń ze spektrum schizofrenii. Badanie ma na celu zrozumienie, czy ten lek może być skuteczną opcją terapeutyczną dla pacjentów, którzy nie uzyskali wystarczającej poprawy po wcześniejszych terapiach przeciwpsychotycznych. W trakcie badania będą również oceniane inne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak ich funkcjonowanie społeczne i osobiste, oraz ewentualne działania niepożądane związane z leczeniem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek od 18 do 55 lat, diagnoza zaburzenia ze spektrum schizofrenii oraz niewystarczająca poprawa po wcześniejszych leczeniach, pacjent zostaje przyjęty do badania.

    Pacjent musi być świadomy i zorientowany, aby wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje dożylnie lek rituximab, który jest lekiem immunomodulującym. Alternatywnie, pacjent może otrzymać placebo w postaci soli fizjologicznej (NaCl).

    Podanie leku odbywa się w formie infuzji, co oznacza, że lek jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest za pomocą skali PANSS, która mierzy nasilenie objawów schizofrenii. Skala ta obejmuje ocenę 30 różnych objawów na podstawie wywiadu klinicznego.

    Dodatkowo, ocena obejmuje skalę CGI-I, która mierzy zmianę objawów, oraz skalę PSP, która ocenia funkcjonowanie pacjenta w czterech głównych obszarach.

  4. Krok 4

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania monitorowane są poziomy markerów zapalnych oraz zmiany w aktywności mózgu.

    Pacjent samodzielnie ocenia swoje zdrowie za pomocą skali VAS, która mierzy stan zdrowia od najgorszego do najlepszego wyobrażalnego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 2026 roku, a jego celem jest ocena, czy pacjenci z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii poprawiają się po leczeniu rituximabem w porównaniu do placebo.

    Ostateczna ocena obejmuje zmiany w objawach, funkcjonowaniu społecznym oraz ewentualne działania niepożądane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Wiek: od 18 do 55 lat
  • Czas trwania choroby psychicznej: powyżej 1 roku
  • Zdiagnozowana schizofrenia zgodnie z Podręcznikiem Diagnostycznym i Statystycznym Zaburzeń Psychicznych, 5. edycja (DSM-5)
  • Jeśli kobieta i istnieje ryzyko zajścia w ciążę: gotowość do stosowania środków antykoncepcyjnych lub abstynencji, jeśli jest to normalny i preferowany styl życia
  • Osoby powinny być ocenione przez badacza jako przytomne i zorientowane co do osoby, miejsca, czasu i sytuacji podczas wyrażania świadomej zgody
  • Niewystarczająco wyleczone po wcześniejszych leczeniach przeciwpsychotycznych
  • Minimalny wynik 4 w skali CGI-Severity na początku badania

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego zaburzenia ze spektrum schizofrenii.
  • Osoby, które nie są w przedziale wiekowym od 18 do 65 lat.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, wątroby lub nerek.
  • Pacjenci z historią ciężkich reakcji alergicznych na leki.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rituximab to lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychotycznych u dorosłych. Jest to lek immunomodulujący, który działa poprzez przeciwciała anty-CD20. W badaniu klinicznym sprawdzano, czy pacjenci z rozpoznaniem zaburzeń ze spektrum schizofrenii poprawiają się po dożylnym podaniu tego leku. Celem było osiągnięcie co najmniej 30% poprawy w ocenie PANSS oraz uzyskanie wyniku 1 lub 2 w skali CGI-I, co oznacza bardzo dużą lub dużą poprawę po 12 tygodniach.

Co już wiadomo o tej terapii

Rituximab – Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie jest badany w kontekście leczenia zaburzeń ze spektrum schizofrenii. W literaturze medycznej rituximab jest znany jako lek immunomodulujący, stosowany głównie w leczeniu chorób autoimmunologicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują choroby takie jak reumatoidalne zapalenie stawów i niektóre typy chłoniaków. Mechanizm działania rituximabu polega na wiązaniu się z antygenem CD20 na powierzchni limfocytów B, co prowadzi do ich eliminacji. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Schizofrenia – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się zniekształceniem myślenia, percepcji, emocji, języka, poczucia siebie i zachowania. Osoby z tym schorzeniem mogą doświadczać halucynacji, urojeń oraz dezorganizacji myślenia i mowy. Schizofrenia często prowadzi do trudności w funkcjonowaniu społecznym i zawodowym. Objawy mogą być podzielone na pozytywne, takie jak halucynacje i urojenia, oraz negatywne, takie jak apatia i wycofanie społeczne. Choroba zazwyczaj rozwija się w późnym okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości. Przebieg schizofrenii jest często przewlekły, z okresami zaostrzeń i remisji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-512408-20-00Kod protokołuRCT-RITSPlanowana liczba uczestników120 osóbSponsorRegion Oerebro Laen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).