Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie wpływu riociguatu na serce u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym i przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dwóch chorób: Nadciśnienia płucnego tętniczego oraz Przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie riociguat, który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Celem badania jest sprawdzenie, jak riociguat wpływa na wielkość i funkcję prawej komory serca oraz prawego przedsionka u pacjentów z tymi chorobami.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować riociguat przez określony czas, a zmiany w sercu będą oceniane za pomocą echokardiografii, czyli badania obrazowego serca. Badanie będzie trwało do 24 tygodni, a wyniki będą porównywane z początkowymi pomiarami.

Oprócz riociguat, niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co pozwoli na dokładniejsze zrozumienie działania leku. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak riociguat może pomóc w leczeniu tych dwóch rodzajów nadciśnienia płucnego.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna terapię lekiem Riociguat Bayer, który jest dostępny w postaci tabletek powlekanych.

    Lek przyjmuje się doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  2. Krok 2

    Pierwsze 12 tygodni

    W ciągu pierwszych 12 tygodni, pacjent kontynuuje przyjmowanie leku riociguat.

    W tym okresie przeprowadzane są badania echokardiograficzne w celu oceny zmian w obszarze prawej komory i prawego przedsionka serca.

  3. Krok 3

    Kontrola po 12 tygodniach

    Po 12 tygodniach leczenia, pacjent przechodzi badania kontrolne, które obejmują ocenę ciśnienia w tętnicy płucnej oraz funkcji serca.

    Wyniki te są porównywane z wynikami początkowymi, aby ocenić skuteczność leczenia.

  4. Krok 4

    Kolejne 12 tygodni

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie leku riociguat przez kolejne 12 tygodni.

    W tym czasie monitorowane są parametry zdrowotne, takie jak ciśnienie krwi, tętno oraz saturacja tlenem.

  5. Krok 5

    Kontrola po 24 tygodniach

    Po 24 tygodniach leczenia, pacjent przechodzi kolejne badania kontrolne, które obejmują ocenę zmian w obszarze prawej komory i prawego przedsionka serca.

    Badania te pomagają ocenić długoterminowy wpływ leku riociguat na funkcję serca.

  6. Krok 6

    Ocena końcowa

    Na zakończenie badania, przeprowadzana jest ocena końcowa, która obejmuje analizę jakości życia pacjenta oraz tolerancji leku.

    Wyniki te są porównywane z wynikami początkowymi, aby ocenić ogólną skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci z objawowym nadciśnieniem tętniczym płucnym (PAH), co oznacza, że średnie ciśnienie w tętnicy płucnej (mPAP) jest większe niż 20 mmHg, a opór naczyniowy płucny (PVR) wynosi co najmniej 2 jednostki Wooda (WU). Ciśnienie zaklinowania w tętnicy płucnej (PAWP) musi być mniejsze lub równe 15 mmHg.
  • Pacjenci z przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym (CTEPH), które jest nieoperacyjne lub utrzymuje się po operacji. Wymagane jest, aby mPAP było większe niż 20 mmHg, PVR co najmniej 2 WU, a PAWP mniejsze lub równe 15 mmHg.
  • Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni specyficznymi lekami na PAH lub byli wcześniej leczeni antagonistą receptora endoteliny, prostacykliną lub jej analogiem.
  • Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE-5) i są stabilni na tym leczeniu przez co najmniej dwa miesiące przed pierwszą wizytą. Stabilność oznacza brak zmiany rodzaju leku PDE-5 i jego dawki dziennej. Przed rozpoczęciem leczenia riociguatem, leczenie PDE-5 musi być przerwane (sildenafil na 24 godziny, tadalafil na 48 godzin).
  • Wyniki cewnikowania prawego serca (RHC) nie mogą być starsze niż 6 miesięcy w momencie badania przesiewowego.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje osoby w wieku dorosłym i starszym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby serca, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli kiedykolwiek miał reakcję alergiczną na lek o nazwie riociguat.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z riociguatem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma jakiekolwiek inne stany zdrowotne, które według lekarza mogą stanowić ryzyko podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Riociguat – lek stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego. W tym badaniu sprawdza się jego wpływ na wielkość i funkcję prawej komory serca u pacjentów z nadciśnieniem płucnym i przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym.

Co już wiadomo o tej terapii

Riociguat – Riociguat jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego płucnego oraz przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego. Obecnie jest badany w kontekście wpływu na wielkość i funkcję prawej komory serca oraz prawego przedsionka. Działa poprzez stymulację enzymu cyklazy guanylanowej, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych i obniżenia ciśnienia w tętnicach płucnych. Klasyfikowany jest jako lek rozszerzający naczynia krwionośne.

Badane choroby

  • Nadciśnienie tętnicze płucne

    Jest to choroba, w której ciśnienie krwi w tętnicach płucnych jest zbyt wysokie. Powoduje to, że prawa komora serca musi pracować ciężej, aby pompować krew przez płuca. Z czasem może to prowadzić do osłabienia serca i zmniejszenia jego zdolności do efektywnego pompowania krwi. Objawy mogą obejmować duszność, zmęczenie, zawroty głowy i obrzęki nóg. Choroba postępuje stopniowo, a objawy mogą się nasilać z czasem.

  • Przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne

    Jest to stan, w którym skrzepy krwi blokują naczynia krwionośne w płucach, prowadząc do podwyższonego ciśnienia w tętnicach płucnych. Może to powodować, że prawa komora serca musi pracować ciężej, co z czasem może prowadzić do jej osłabienia. Objawy obejmują duszność, zmęczenie, ból w klatce piersiowej i omdlenia. Choroba rozwija się powoli, a objawy mogą się pogarszać w miarę upływu czasu. W niektórych przypadkach może dojść do powikłań związanych z sercem i płucami.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509696-17-00Kod protokołu2020-06RCTPlanowana liczba uczestników30 osóbSponsorThoraxklinik Heidelberg gGmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).