Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie wpływu rimonabantu na sprawność rąk u pacjentów z urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym

Badany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badania dotyczą osób, u których doszło do urazu rdzenia kręgowego, czyli uszkodzenia struktur nerwowych wewnątrz kręgosłupa. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie rimonabant może pomóc w poprawie sprawności ruchowej dłoni. W procesie badawczym wykorzystywane są tabletki zawierające substancję czynną rimonabant.

Podczas udziału w projekcie możliwe jest otrzymywanie badanego preparatu lub placebo. Przebieg badania obejmuje monitorowanie różnych funkcji organizmu, takich jak siła uścisku dłoni, sprawność palców oraz zdolność do wykonywania precyzyjnych ruchów. Sprawdzane będą również inne aspekty, w tym szybkość chodzenia, równowaga, poziom zmęczenia oraz funkcjonowanie układu oddechowego i krążenia.

W trakcie obserwacji zwraca się uwagę na ogólne samopoczucie, jakość snu oraz ewentualne zmiany w nastroju. Monitorowane są także parametry fizyczne, takie jak ciśnienie krwi oraz tętno, a także występowanie wszelkich niepożądanych objawów związanych ze stosowaniem leku. Wykorzystywane są do tego specjalne skale i testy, które pozwalają ocenić zmiany w sprawności oraz stopień samodzielności w codziennym życiu.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Początek badania i ocena stanu zdrowia

    Na początku udziału w badaniu zostanie przeprowadzona ocena funkcji dłoni przy użyciu skali GRASSP, która sprawdza siłę, czucie i umiejętność chwytania.

    Zostanie wykonana ocena neurologiczna (ISNCSCI) w celu określenia poziomu i stopnia uszkodzenia rdzenia kręgowego poprzez sprawdzenie pracy mięśni i czucia.

    Przeprowadzone zostaną testy sprawności fizycznej, takie jak test 6-minutowego marszu (pomiar dystansu w celu sprawdzenia wytrzymałości), test 10-metrowego marszu (pomiar prędkości chodzenia) oraz skala Berg (ocena równowagi).

    Zostanie sprawdzona sprawność manualna poprzez testy: stukania palcami (szybkość ruchów), przenoszenia klocków (sprawność dłoni) oraz test dziewięciu kołków (precyzja ruchów).

    Dokonane zostanie pomiary siły i zasięgu, w tym siły uścisku dłoni za pomocą urządzenia zwanego dynamometrem oraz testu sięgania ręką (FRT).

    Przeprowadzone zostaną badania funkcji oddechowych i krążenia, obejmujące test oddechowy, pomiar natlenienia krwi (oksymetria), tętna oraz ciśnienia tętniczego.

    Zostaną przeprowadzone badania specjalistyczne układu nerwowego, takie jak stymulacja magnetyczna mózgu (TMS) oraz badanie reakcji na impulsy elektryczne (SEP), aby sprawdzić przewodzenie sygnałów w nerwach.

    Zostanie oceniona niezależność w codziennym życiu (skala SCIM-III) oraz jakość snu (skala MOS-SS) z okresu ostatnich czterech tygodni.

    Zostanie przeprowadzona ocena stanu psychicznego, w tym poziomu zmęczenia (skale MFI-20, FSS, VAS-F), nastroju (skale BDI-II i HADS) oraz ryzyka samobójczego (skala C-SSRS).

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Podczas leczenia przyjmowany będzie rimonabant w formie tabletek.

    Dawka leku oraz czas jego przyjmowania będą określone w trakcie trwania badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia i efektów

    Podczas trwania badania będzie monitorowana reakcja organizmu, w tym występowanie wszelkich niepożądanych objawów lub zmian w badaniach krwi i badaniu fizykalnym.

    Będą oceniane zmiany w odczuwanym bólu (skala VAS-P), napięciu mięśniowym (skala MAS) oraz częstotliwości skurczów mięśni (skala PSFS).

    Na koniec okresu przyjmowania leku zostanie powtórzona ocena funkcji dłoni w celu porównania wyników z początkiem badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Wiek uczestnika musi wynosić od 18 do 75 lat.
  • Od momentu wystąpienia urazu rdzenia kręgowego (uszkodzenia głównej magistrali nerwowej łączącej mózg z resztą ciała) muszą minąć co najmniej 2 miesiące.
  • Uraz musi dotyczyć odcinka szyjnego kręgosłupa (część szyi, od kręgów C1 do C8).
  • Uczestnik musi mieć stopień uszkodzenia określony jako AIS A–D (skala ta opisuje, jak bardzo uszkodzenie wpłynęło na funkcje czuciowe i ruchowe organizmu).
  • Siła mięśni musi mieścić się w przedziale od 5 do 40 punktów w skali UEMS (specjalistyczny test służący do oceny siły mięśniowej rąk).
  • Pacjent musi być w stanie świadomie i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody (dokument potwierdzający, że rozumie się zasady i ryzyko udziału w badaniu).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wysokie ryzyko samobójcze oceniane za pomocą specjalnej skali medycznej (C-SSRS).
  • Udział w innym badaniu klinicznym polegającym na przyjmowaniu leków w ciągu miesiąca przed dołączeniem do tego badania.
  • Wszelkie inne dolegliwości, które zdaniem lekarza prowadzącego sprawiają, że udział w badaniu jest niewskazany, takie jak ciężka niewydolność serca (stan, w którym serce nie może pompować wystarczającej ilości krwi) lub niekontrolowana cukrzyca.
  • Przeciwwskazania do stosowania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS), czyli metody polegającej na pobudzaniu mózgu za pomocą pola magnetycznego; dotyczy to osób z implantami metalowymi w głowie, rozrusznikami serca, osób, u których wystąpiły napady padaczkowe w ciągu ostatnich dwóch lat lub osób z innymi urządzeniami elektronicznymi wszczepionymi do ciała.
  • Historia ciężkich zaburzeń psychicznych, takich jak ciężka depresja lub wcześniejsze próby samobójcze.
  • Przyjmowanie antykoagulantów (leków zapobiegających krzepnięciu krwi) lub leków wpływających na enzymy CYP3A4 (specjalne białka w organizmie, które odpowiadają za przetwarzanie leków).
  • Wskaźnik masy ciała do wzrostu (BMI) powyżej 40 kg/m², co oznacza znaczną nadwagę.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Mężczyźni i kobiety mogący zajść w ciążę, którzy nie mogą zagwarantować stosowania wysoce skutecznych metod antykoncepcji (metod zapobiegających ciąży, których skuteczność wynosi ponad 99% w ciągu roku).
  • Niekontrolowana niedoczynność tarczycy (stan, w którym tarczyca produkuje zbyt mało hormonów) lub historia ciężkich chorób kości, wątroby lub nerek.
  • Brak możliwości osobistego stawiania się na wizyty w szpitalu.
  • Znana alergia na lek o nazwie rimonabant lub na jakiekolwiek substancje pomocnicze (składniki, które nie są lekiem, ale pomagają w produkcji lub przechowywaniu tabletki).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Rimonabant to lek podawany doustnie, który w ramach tego badania ma sprawdzić, czy może on pomóc w poprawie sprawności ruchowej rąk u osób z urazem rdzenia kręgowego.

Co już wiadomo o tej terapii

Rimonabant - Ten lek przyjmuje się doustnie w formie tabletek. Choć dawniej rozważano jego zastosowanie w innych dziedzinach, obecnie jest on badany pod kątem nowych możliwości leczniczych w literaturze medycznej. Stosuje się go głównie w celu wpływania na układ nerwowy, działając jako blokada dla receptorów odpowiedzialnych za sygnały w mózgu. Należy do grupy substancji wpływających na receptory kanabinoidowe, co pomaga kontrolować procesy przekazywania informacji między komórkami nerwowymi.

Badane choroby

Uraz rdzenia kręgowego - Uszkodzenie rdzenia kręgowego to stan polegający na przerwaniu ciągłości lub naruszeniu struktury rdzenia kręgowego. Może ono prowadzić do zaburzeń przesyłania sygnałów między mózgiem a resztą ciała. Proces ten wpływa na kontrolę ruchową oraz zdolność do odczuwania bodźców przez skórę i mięśnie. Stopień uszkodzenia zależy od miejsca oraz skali powstałych zmian w tkance nerwowej. W zależności od charakteru urazu, objawy mogą być stałe lub ulegać zmianom w czasie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2025-524279-22-00Kod protokołuRIMOHANDOPENPlanowana liczba uczestników8 osób

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).