Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu prednizolonu na pacjentów z ostrym śródmiąższowym zapaleniem nerek

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrego śródmiąższowego zapalenia nerek, które jest stanem zapalnym tkanki nerkowej mogącym prowadzić do pogorszenia funkcji nerek. Ta choroba może wystąpić nagle i często jest związana z przyjmowaniem niektórych leków lub infekcjami. W ramach tego badania niektórzy uczestnicy otrzymają prednizolon, który jest lekiem przeciwzapalnym z grupy kortykosteroidów, podczas gdy inni otrzymają placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy leczenie prednizolonem pomaga poprawić funkcję nerek u osób z ostrym śródmiąższowym zapaleniem nerek. Funkcja nerek oznacza zdolność nerek do filtrowania krwi i usuwania szkodliwych substancji z organizmu. Uczestnicy badania będą losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup - jedna grupa będzie otrzymywać badany lek, a druga placebo.

W trakcie badania lekarze będą regularnie kontrolować funkcję nerek uczestników poprzez badania krwi i moczu. Będą również monitorować ogólny stan zdrowia i ewentualne działania niepożądane leczenia. Badanie będzie trwało przez kilka miesięcy, podczas których uczestnicy będą regularnie zgłaszać się na wizyty kontrolne w celu oceny postępów leczenia i bezpieczeństwa stosowanej terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po dołączeniu do badania rozpoczniesz leczenie prednizolonem. Prednizolon to lek przeciwzapalny z grupy kortykosteroidów, który pomaga zmniejszyć stan zapalny w nerkach.

    Otrzymasz tabletki Prednisolon DAK, które będziesz przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  2. Krok 2

    Regularne wizyty kontrolne

    Podczas trwania badania będziesz uczestniczył w regularnych wizytach kontrolnych u lekarza.

    Podczas każdej wizyty lekarz będzie oceniał Twoją odpowiedź na leczenie oraz monitorował ewentualne działania niepożądane leku.

    Będą pobierane próbki krwi do badań laboratoryjnych w celu sprawdzenia funkcji nerek i innych parametrów zdrowotnych.

  3. Krok 3

    Badanie po 3 miesiącach

    Po trzech miesiącach od rozpoczęcia badania zostanie przeprowadzone główne badanie oceniające skuteczność leczenia.

    Zostanie zmierzony poziom eGFR (szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej), który pokazuje jak dobrze pracują Twoje nerki. Jest to główny wskaźnik skuteczności leczenia w tym badaniu.

  4. Krok 4

    Długoterminowe obserwacje

    Będziesz kontynuował uczestnictwo w badaniu przez okres do 12 miesięcy od rozpoczęcia leczenia.

    Po 12 miesiącach ponownie zostanie oceniona funkcja nerek poprzez pomiar eGFR.

    Lekarz będzie również oceniał, w jakim stadium przewlekłej choroby nerek się znajdujesz oraz czy potrzebujesz dializ (sztucznej nerki).

  5. Krok 5

    Dodatkowe badania i oceny

    Podczas badania będą pobierane próbki moczu do analizy biomarkerów (specjalnych wskaźników w moczu, które pomagają ocenić stan nerek).

    Wypełnisz kwestionariusz SF36, który ocenia jakość życia i ogólny stan zdrowia.

    Będą monitorowane działania niepożądane leczenia, w tym poziom glukozy we krwi oraz ryzyko infekcji.

  6. Krok 6

    Ocena histopatologiczna

    Próbka tkanki nerki pobrana podczas biopsji będzie dokładnie przeanalizowana pod mikroskopem.

    Ta analiza pomoże lekarzom lepiej zrozumieć, jak różne zmiany w tkance nerki wpływają na odpowiedź na leczenie prednizolonem.

  7. Krok 7

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Przez cały okres badania będzie prowadzone ścisłe monitorowanie Twojego stanu zdrowia.

    Szczególną uwagę poświęci się kontroli poziomu glukozy we krwi, ponieważ prednizolon może wpływać na poziom cukru.

    Będzie również monitorowane ryzyko infekcji, które może być zwiększone podczas leczenia kortykosteroidami.

    Wszystkie nieoczekiwane zdarzenia zdrowotne będą dokładnie rejestrowane i oceniane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzone przez biopsję ostre śródmiąższowe zapalenie nerek - jest to badanie, w którym pobiera się małą próbkę tkanki nerki do zbadania pod mikroskopem
  • Lekarz musi podejrzewać ostre śródmiąższowe zapalenie nerek na podstawie objawów klinicznych
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat
  • Pacjent musi spełniać jeden z dwóch warunków dotyczących kreatyniny - substancji, której poziom we krwi pokazuje, jak dobrze działają nerki:
    • Poziom kreatyniny powyżej 120 mikromoli na litr
    • Wzrost poziomu kreatyniny o więcej niż 30 mikromoli na litr lub 1,5-krotny wzrost w porównaniu do poprzednich wyników
    • Kobiety w wieku rozrodczym mogą uczestniczyć w badaniu

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Jeśli masz ostrą śródmiąższową zapalenie nerek - stan, w którym tkanki w nerkach są zapalone, co może wpływać na ich prawidłowe działanie
  • Jeśli bierzesz udział w badaniu wpływu leczenia prednizolonem - lekiem przeciwzapalnym ze steroidów, który jest używany do zmniejszenia stanów zapalnych w organizmie
  • Jeśli Twój stan zdrowia wymaga natychmiastowego leczenia, które może kolidować z procedurami badawczymi
  • Jeśli masz przeciwwskazania do stosowania prednizolon, takie jak ciężkie infekcje, problemy z układem odpornościowym lub inne choroby, które mogą się pogorszyć przy użyciu tego leku
  • Jeśli nie możesz regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych wymaganych podczas badania
  • Jeśli jesteś w ciąży lub karmiąc piersią, ponieważ lek może wpływać na rozwój dziecka
  • Jeśli masz problemy z wątrobą lub innymi organami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie
  • Jeśli nie możesz podpisać zgody na udział w badaniu lub nie rozumiesz jego celów i ryzyk
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Prednizolon to lek z grupy kortykosteroidów, który działa przeciwzapalnie i immunosupresyjnie. W organizmie naturalnie produkowany jest hormon o podobnym działaniu - kortyzol. Prednizolon naśladuje działanie tego hormonu, pomagając zmniejszyć stan zapalny w nerkach. W tym badaniu klinicznym lek jest testowany jako potencjalne leczenie ostrego śródmiąższowego zapalenia nerek. Kortykosteroidy takie jak prednizolon mogą pomóc w zmniejszeniu obrzęku i stanu zapalnego w tkankach nerkowych, co może przyczynić się do poprawy funkcji nerek u pacjentów z tym schorzeniem.

Co już wiadomo o tej terapii

Prednizolon – Jest to lek z grupy kortykosteroidów (hormonów steroidowych) podawany w formie tabletek doustnych lub wstrzyknięć, który naśladuje działanie naturalnego hormonu kortyzonem wytwarzanego przez nadnercza. Prednizolon działa poprzez zmniejszanie aktywności układu odpornościowego i hamowanie procesów zapalnych w organizmie, co pomaga w leczeniu różnych stanów chorobowych związanych z nadmierną reakcją immunologiczną. Lek jest szeroko stosowany w medycynie do leczenia chorób autoimmunologicznych, stanów zapalnych, reakcji alergicznych oraz w przypadkach ostrego zapalenia śródmiąższowego nerek, gdzie pomaga zmniejszyć obrzęk i zapalenie w tkankach nerkowych. Prednizolon jest uznawany za standardowy lek przeciwzapalny i immunosupresyjny, często używany jako pierwsza linia leczenia w wielu schorzeniach wymagających szybkiego stłumienia reakcji zapalnej.

Badane choroby

Ostre śródmiąższowe zapalenie nerek – Jest to nagłe zapalenie tkanki śródmiąższowej nerek, która znajduje się między cewkami nerkowymi. Choroba rozwija się zwykle w ciągu kilku dni lub tygodni po ekspozycji na czynnik wywołujący, najczęściej leki lub infekcje. W przebiegu choroby dochodzi do obrzęku i naciekania komórek zapalnych w tkance śródmiąższowej nerek. Proces zapalny powoduje pogorszenie funkcji nerek, co objawia się zmniejszeniem filtracji kłębuszkowej. Choroba może postępować stopniowo, prowadząc do trwałego uszkodzenia tkanki nerkowej. W niektórych przypadkach stan pacjenta może wymagać czasowego wspomagania funkcji nerek przez dializy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-520299-86-00Kod protokołuFHM-1-2017Planowana liczba uczestników110 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).