Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie wpływu pramipeksolu na objawy nóg u kobiet z adrenoleukodystrofią sprzężoną z chromosomem X i zespołem niespokojnych nóg

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy kobiet z chorobą zwaną adrenoleukodystrofią sprzężoną z chromosomem X oraz objawami zespołu niespokojnych nóg. Celem badania jest zrozumienie, jak często występuje zespół niespokojnych nóg u kobiet z tą chorobą. W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie Pramipexole Viatris, który jest dostępny w formie tabletek i zawiera substancję czynną pramipeksol.

Przebieg badania obejmuje przyjmowanie leku przez określony czas, a uczestniczki będą monitorowane pod kątem zmian w jakości snu, czasu zasypiania oraz ogólnego samopoczucia. Badanie ma na celu poprawę jakości snu i funkcjonowania ruchowego u kobiet z adrenoleukodystrofią. Uczestniczki będą również oceniane pod kątem objawów depresji i lęku oraz ogólnej jakości życia.

Badanie jest zaplanowane na kilka miesięcy, a jego zakończenie przewidziane jest na koniec 2025 roku. Uczestniczki będą miały możliwość zgłaszania swoich odczuć i obserwacji podczas całego procesu, co pomoże w lepszym zrozumieniu wpływu leku na ich stan zdrowia i codzienne funkcjonowanie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestniczka zostaje poinformowana o jego celu, procedurach oraz potencjalnych korzyściach i ryzykach. Wymagana jest zgoda ustna na udział w pierwszej fazie badania.

  2. Krok 2

    Faza 1 badania

    W tej fazie badania uczestniczka musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza adrenoleukodystrofii sprzężonej z chromosomem X (ALD) oraz zdolność do wyrażenia zgody ustnej.

    Uczestniczka musi być gotowa i zdolna do przestrzegania procedur badania.

  3. Krok 3

    Faza 2 badania

    Uczestniczka, która ukończyła fazę 1, może przystąpić do fazy 2, pod warunkiem wyrażenia pisemnej zgody.

    W tej fazie badania uczestniczka musi mieć zdiagnozowany zespół niespokojnych nóg (IRLS > 15) oraz stosować odpowiednią antykoncepcję.

  4. Krok 4

    Podawanie leku

    Uczestniczka otrzymuje lek o nazwie Pramipexole Viatris w formie tabletek.

    Lek jest przyjmowany doustnie. Dokładna dawka to 0,088 mg, a częstotliwość i czas trwania podawania leku są określone przez badaczy.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne aspekty zdrowia uczestniczki, takie jak czas snu, latencja snu (czas potrzebny do zaśnięcia), czas przebudzenia po zaśnięciu, objawy depresji i lęku oraz jakość życia.

    Funkcjonalność jest oceniana za pomocą różnych testów, takich jak EDSS (skala niepełnosprawności), 25-FW (test 25-stopniowego chodu) oraz TUG (test wstawania i chodzenia).

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Kobiety
  • Możliwość udzielenia ustnej zgody na udział w badaniu
  • Chęć i możliwość przestrzegania procedur badania
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Metabolicznie lub genetycznie potwierdzona diagnoza ALD (adrenoleukodystrofia związana z chromosomem X)
  • Udział w Fazie 1 badania
  • Możliwość udzielenia pisemnej, świadomej zgody na udział w badaniu
  • Kobiety z ALD, które mają Zespół Niespokojnych Nóg (IRLS > 15, gdzie IRLS to skala oceny nasilenia objawów Zespołu Niespokojnych Nóg)
  • Stosowanie odpowiedniej antykoncepcji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może mieć mniej niż 18 lat ani więcej niż 65 lat.
  • Pacjentka musi być płci żeńskiej.
  • Pacjentka nie może być częścią populacji uznawanej za wrażliwą, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby wpłynąć na jej zdolność do podejmowania decyzji dotyczących udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Ropinirol to lek stosowany w tym badaniu, aby pomóc w opanowaniu objawów zespołu niespokojnych nóg (RLS). Działa poprzez naśladowanie działania dopaminy, naturalnej substancji w mózgu, która pomaga kontrolować ruchy. Lek ten jest często stosowany w celu poprawy snu i zmniejszenia dolegliwości w nogach, co może być szczególnie korzystne dla kobiet z adrenoleukodystrofią sprzężoną z chromosomem X (ALD), u których występuje RLS.

Co już wiadomo o tej terapii

Nieznana nazwa leku – Lek jest podawany doustnie i ma na celu łagodzenie objawów związanych z zespołem niespokojnych nóg (RLS) u kobiet z adrenoleukodystrofią sprzężoną z chromosomem X (ALD). Obecnie substancja ta jest badana w kontekście klinicznym, a jej skuteczność i bezpieczeństwo są przedmiotem badań naukowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę jakości snu i wydajności chodu u pacjentek z ALD. Mechanizm działania leku polega na modulacji sygnałów nerwowych, co pomaga zmniejszyć nieprzyjemne odczucia w nogach. Klasyfikacja farmakologiczna leku obejmuje środki działające na układ nerwowy, które pomagają w łagodzeniu objawów RLS.

Badane choroby

  • Adrenoleukodystrofia sprzężona z chromosomem X

    Jest to choroba genetyczna, która dotyka głównie mężczyzn i prowadzi do uszkodzenia osłonek mielinowych w mózgu oraz rdzeniu kręgowym. Choroba postępuje poprzez gromadzenie się długołańcuchowych kwasów tłuszczowych w organizmie, co prowadzi do degeneracji układu nerwowego. Objawy mogą obejmować problemy z chodzeniem, utratę zdolności mówienia, trudności w połykaniu oraz problemy z widzeniem. W miarę postępu choroby mogą pojawić się także problemy z funkcjonowaniem nadnerczy. Choroba może mieć różne formy, w tym postać dziecięcą, która rozwija się szybko, oraz postać dorosłą, która postępuje wolniej.

  • Zespół niespokojnych nóg

    Jest to zaburzenie neurologiczne charakteryzujące się nieprzyjemnym uczuciem w nogach i nieodpartą potrzebą ich poruszania, szczególnie w spoczynku. Objawy często nasilają się wieczorem lub w nocy, co może prowadzić do problemów ze snem. Uczucie dyskomfortu może być opisywane jako mrowienie, pieczenie lub ciągnięcie. Choroba może postępować z czasem, powodując coraz częstsze i bardziej intensywne objawy. Często towarzyszy jej okresowe ruchy kończyn podczas snu. Może występować rodzinnie, co sugeruje komponent genetyczny.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518989-27-01Kod protokołuRLSPlanowana liczba uczestników50 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).