Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu pory dnia na skuteczność szczepionki przeciw grypie u osób w wieku 60-85 lat: Vaxigrip Tetra, Influvac Tetra, Pneumokokowy Poliwalentny 23F

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy optymalizacji czasu podania szczepionki przeciwko grypie u dorosłych w wieku od 60 do 85 lat. W badaniu zostaną wykorzystane trzy różne szczepionki: Vaxigrip Tetra, Influvac Tetra oraz Pneumovax 23. Celem badania jest określenie, jak pora dnia, w której podawana jest szczepionka, wpływa na poziom przeciwciał w surowicy krwi 28 dni po szczepieniu.

Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grup, które otrzymają szczepionkę o różnych porach dnia. Po podaniu szczepionki, poziom przeciwciał zostanie zmierzony po 28 dniach. Dodatkowo, badanie będzie monitorować odpowiedzi komórek T, które są częścią układu odpornościowego, oraz częstość występowania infekcji wirusem grypy w ciągu sześciu miesięcy po szczepieniu.

Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak czas podania szczepionki może wpływać na jej skuteczność u osób starszych. Uczestnicy będą musieli być dostępni na wizyty kontrolne przez okres sześciu miesięcy. Wyniki tego badania mogą pomóc w opracowaniu bardziej efektywnych strategii szczepień przeciwko grypie w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, uczestnik zostaje przyjęty do badania klinicznego. Wymagane jest podpisanie formularza świadomej zgody, co potwierdza zrozumienie i akceptację warunków badania.

  2. Krok 2

    Przydzielenie terminu szczepienia

    Uczestnikowi zostaje przydzielony losowy termin szczepienia. Wymagane jest stawienie się w wyznaczonym miejscu i czasie, aby otrzymać szczepionkę przeciw grypie.

  3. Krok 3

    Podanie szczepionki

    Uczestnik otrzymuje szczepionkę Vaxigrip Tetra lub Influvac Tetra w formie zawiesiny do wstrzykiwań. Szczepionka jest podawana domięśniowo.

  4. Krok 4

    Obserwacja po szczepieniu

    Po podaniu szczepionki uczestnik jest obserwowany przez krótki czas, aby upewnić się, że nie występują żadne natychmiastowe reakcje niepożądane.

  5. Krok 5

    Badanie poziomu przeciwciał

    Po 28 dniach (+/- 3 dni) od szczepienia, uczestnik przechodzi badanie krwi w celu oceny poziomu przeciwciał przeciwko wirusowi grypy. Badanie to pozwala ocenić odpowiedź organizmu na szczepionkę.

  6. Krok 6

    Monitorowanie objawów grypy

    Uczestnik jest proszony o samodzielne monitorowanie objawów grypy przez okres do sześciu miesięcy po szczepieniu. W razie wystąpienia objawów, uczestnik wykonuje szybki test diagnostyczny na obecność wirusa grypy.

  7. Krok 7

    Wypełnienie kwestionariusza

    Uczestnik wypełnia kwestionariusz dotyczący chronotypu, co pomaga w ocenie wpływu pory dnia na skuteczność szczepienia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Wiek od 60 do 85 lat w momencie włączenia do badania.
  • Chęć i możliwość przybycia na miejsce szczepienia w losowo przydzielonym terminie.
  • Dostępność na okres obserwacji trwający 6 miesięcy.
  • Podpisanie pisemnej zgody na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają grypy, nie mogą wziąć udziału w badaniu.
  • Osoby poniżej 60 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby powyżej 85 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby należące do populacji wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Szczepionka przeciw grypie to preparat, który ma na celu ochronę przed wirusem grypy. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał, które pomagają zwalczać wirusa, jeśli osoba zostanie nim zarażona. W badaniu klinicznym szczepionka jest podawana osobom w wieku od 60 do 85 lat, aby sprawdzić, czy pora dnia, w której jest podawana, wpływa na skuteczność wytwarzania przeciwciał.

Co już wiadomo o tej terapii

Szczepionka przeciw grypie – Szczepionka przeciw grypie jest podawana w formie zastrzyku, zazwyczaj w ramię. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie jako środek zapobiegający grypie, szczególnie u osób starszych. Główne wskazania terapeutyczne to ochrona przed wirusem grypy i zmniejszenie ryzyka powikłań związanych z tą chorobą. Działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które rozpoznają i zwalczają wirusa grypy. Klasyfikowana jest jako szczepionka przeciwwirusowa.

Badane choroby

Grypa – Grypa to choroba zakaźna wywoływana przez wirusy grypy, które atakują układ oddechowy. Choroba zaczyna się nagle i charakteryzuje się objawami takimi jak gorączka, dreszcze, bóle mięśni, kaszel, ból gardła i ogólne osłabienie. Wirus grypy przenosi się drogą kropelkową, co oznacza, że można się nim zarazić poprzez kontakt z osobą zakażoną, która kaszle lub kicha. Choroba może prowadzić do powikłań, zwłaszcza u osób starszych i z osłabionym układem odpornościowym. Grypa ma tendencję do sezonowego występowania, najczęściej w okresie jesienno-zimowym. Po przechorowaniu organizm wytwarza przeciwciała, które mogą chronić przed ponownym zakażeniem tym samym szczepem wirusa.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513558-30-00Kod protokołuIIV-654Planowana liczba uczestników440 osóbSponsorRijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).