Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu pominięcia deksametazonu w leczeniu pacjentów z guzami litymi podczas terapii paklitakselem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworami litymi, którzy są leczeni chemioterapią opartą na paklitakselu. Celem badania jest ocena występowania reakcji alergicznych podczas podawania paklitakselu, gdy stosuje się standardowe leki przygotowujące, w tym deksametazon, w porównaniu do sytuacji, gdy deksametazon nie jest stosowany. Deksametazon to lek, który często jest podawany przed chemioterapią, aby zmniejszyć ryzyko reakcji alergicznych.

W badaniu porównywane są dwa podejścia: jedno z użyciem deksametazonu, a drugie bez niego. Pacjenci otrzymujący chemioterapię będą monitorowani pod kątem wystąpienia reakcji alergicznych, które mogą być poważne. Badanie ma na celu zrozumienie, czy pominięcie deksametazonu wpływa na częstość i nasilenie tych reakcji. Deksametazon jest dostępny w formie tabletek oraz jako roztwór do wstrzykiwań, co pozwala na różne sposoby jego podawania.

Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki mogą pomóc w ustaleniu, czy deksametazon jest niezbędny w przygotowaniu do chemioterapii paklitakselem. W trakcie badania będą również oceniane inne aspekty, takie jak jakość życia pacjentów oraz koszty leczenia. Wyniki te mogą wpłynąć na przyszłe zalecenia dotyczące leczenia pacjentów z nowotworami litymi.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena występowania reakcji nadwrażliwości podczas chemioterapii z użyciem paklitakselu.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent zostaje poinformowany o dwóch schematach premedykacji: standardowym z użyciem deksametazonu oraz eksperymentalnym bez jego użycia.

    Deksametazon może być podawany doustnie w postaci tabletek 4 mg lub dożylnie jako roztwór do wstrzykiwań 4 mg/ml.

  3. Krok 3

    Podawanie chemioterapii

    Pacjent otrzymuje chemioterapię z użyciem paklitakselu, zgodnie z zaplanowanym schematem leczenia.

    Podczas infuzji paklitakselu monitorowane jest występowanie reakcji nadwrażliwości.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    W trakcie badania oceniane są reakcje nadwrażliwości oraz ich nasilenie.

    Pacjent wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia oraz objawów związanych z użyciem deksametazonu.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, pacjent jest informowany o wynikach dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych schematów premedykacji.

    Badanie planowane jest do zakończenia do 1 stycznia 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć zdiagnozowany guz lity, co oznacza, że jest to rodzaj nowotworu, który tworzy masę w ciele, i planowane jest leczenie chemioterapią opartą na paklitakselu. Paklitaksel to lek stosowany w leczeniu nowotworów.
  • Musisz znać język niderlandzki.
  • Musisz być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby, które mają alergię na leki używane w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Osoby, które nie mogą przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na podobne leki w przeszłości.
  • Osoby, które mają problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leki w badaniu.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leków.
  • Osoby, które mają infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Deksametazon

    to lek stosowany w celu zmniejszenia reakcji alergicznych i zapobiegania nudnościom podczas chemioterapii. W tym badaniu klinicznym ocenia się, czy można pominąć ten lek w schemacie premedykacji podczas leczenia paklitakselem, aby sprawdzić, czy jego brak wpływa na występowanie reakcji alergicznych.

  • Paklitaksel

    to lek stosowany w chemioterapii do leczenia różnych rodzajów nowotworów. Działa poprzez hamowanie wzrostu komórek rakowych. W tym badaniu klinicznym pacjenci otrzymują paklitaksel, a celem jest ocena, jak brak deksametazonu w premedykacji wpływa na reakcje alergiczne podczas leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Paclitaxel – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany głównie w leczeniu różnych rodzajów nowotworów litych. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie raka piersi, jajnika i płuc. Działa na poziomie molekularnym poprzez stabilizację mikrotubul, co hamuje podział komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako lek przeciwnowotworowy z grupy taksanów.

Badane choroby

Nowotwory lityczne – Nowotwory lityczne to grupa nowotworów, które tworzą masy guzów w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne, kości czy mięśnie. W przeciwieństwie do nowotworów krwi, takich jak białaczki, nowotwory lityczne nie krążą w krwiobiegu. Mogą rozwijać się w różnych częściach ciała, w tym w płucach, piersiach, jelitach czy prostacie. Ich wzrost może prowadzić do ucisku na sąsiednie struktury, co powoduje różnorodne objawy w zależności od lokalizacji guza. W miarę postępu choroby mogą wystąpić przerzuty, czyli rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych do innych części ciała. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania tymi nowotworami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-507481-43-00Planowana liczba uczestników500 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).