Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacjaChoroba rzadka

Badanie wpływu palopegteriparytydu oraz alfacalcydolu na jakość życia i funkcje mózgu u pacjentów z niedoczynnością przytarczyc

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób cierpiących na niedoczynność przytarczyc, czyli rzadką chorobę, w której organizm produkuje zbyt mało parathormonu, hormonu kluczowego dla utrzymania odpowiedniego poziomu wapnia. Celem badania jest sprawdzenie, czy zastosowanie nowego leku może poprawić stan zdrowia pacjentów w porównaniu do dotychczas stosowanej terapii. W badaniu porównywane będą dwie metody leczenia: podawanie substancji o nazwie palopegteriparatide (podawanej w formie zastrzyków podskórnych) oraz standardowe leczenie polegające na przyjmowaniu leku alfalcydol oraz suplementacji wapnia.

W trakcie trwania badania uczestnicy będą obserwowani pod kątem zmian w jakości życia oraz sprawności umysłowej. Wykorzystywane będą techniki obrazowania, takie jak MRI (rezonans magnetyczny), aby przyjrzeć się budowie mózgu oraz przepływowi krwi w jego najmniejszych naczyniach krwionośnych. Naukowcy chcą sprawdzić, czy nowa metoda leczenia może wpłynąć na poprawę krążenia w naczyniach oraz czy pomaga w zachowaniu prawidłowej pracy mózgu.

Przebieg badania

To badanie ma 3 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie leczenia

    Po przystąpieniu do badania, otrzymywany jest przydzielony lek.

    W zależności od grupy, stosowany jest alfakalcidol w dawce 10 mikrogramów podawany w formie miękkich kapsułek drogą doustną lub palopegteriparatyd w dawce 420 mikrogramów podawany w formie zastrzyku podskórnego za pomocą wypełnionego preparatu w piórze.

  2. Krok 2

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania przeprowadzane są oceny neuropsychologiczne, które służą do sprawdzenia funkcji poznawczych, czyli zdolności do zapamiętywania, myślenia i koncentracji.

    Wykonywane jest badanie rezonansem magnetycznym (MRI) z zastosowaniem środka kontrastowego, aby zbadać strukturę mózgu oraz przepływ krwi w małych naczyniach krwionośnych (kapilarach).

  3. Krok 3

    Analiza wpływu leczenia

    Badanie ma na celu sprawdzenie, jak stosowany lek wpływa na jakość życia oraz czy zmiany w strukturze mózgu i przepływie krwi mogą ulec cofnięciu w porównaniu do tradycyjnego leczenia polegającego na stosowaniu analogów witaminy D i suplementów wapnia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoba musi być mężczyzną lub kobietą w wieku od 18 do 80 lat.
  • U pacjenta musi zostać potwierdzony niski poziom endogennego PTH, czyli hormonu produkowanego naturalnie przez organizm, co wymaga stosowania leków z grupy analogów witaminy D.
  • Poziom wapnia w osoczu (składniku krwi) musi być stabilny przez co najmniej jeden miesiąc przed przystąpieniem do badania.
  • Funkcja tarczycy, oceniana poprzez poziom TSH (hormonu pobudzającego tarczycę), musi być stabilna.
  • Pacjent musi mówić i czytać w języku duńskim.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Obniżona funkcja nerek, co oznacza, że nerki nie pracują wystarczająco dobrze, aby oczyszczać organizm z produktów przemiany materii (wskaźnik eGFR poniżej 30).
  • Klaurofobia, czyli silny lęk przed zamkniętymi lub ciasnymi przestrzeniami.
  • Ciąża.
  • Brak chęci udziału w badaniu.
  • Niekontrolowana cukrzyca typu 1 lub 2, czyli sytuacja, w której poziom cukru we krwi nie jest utrzymywany w bezpiecznych granicach.
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, czyli zbyt wysokie ciśnienie krwi, które nie jest skutecznie leczone.
  • Podejrzenie ciężkiej depresji, czyli stanu obniżonego nastroju, nawet jeśli pacjent jest już leczony.
  • Podejrzenie nadużywania alkoholu lub występowanie otępienia (problemy z pamięcią i myśleniem) spowodowanego spożywaniem alkoholu.
  • Występowanie innych przyczyn organicznych (czyli wynikających z uszkodzenia narządów lub chorób ciała) lub psychiatrycznych, które mogą powodować objawy pacjenta.
  • Przeciwwskazania do badania MRI z kontrastem, czyli sytuacje, w których pacjent nie może bezpiecznie przejść badania rezonansem magnetycznym z użyciem specjalnego środka (kontrastu) poprawiającego widoczność obrazu.
  • Metalowe implanty w okolicy głowy, które mogłyby zakłócać obraz podczas badania rezonansem magnetycznym lub być niebezpieczne dla osoby posiadającej rozrusznik serca.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Palopegteriparatide

    jest badanym lekiem, który ma zastąpić niedobór parathormonu w organizmie. Jest on podawany w formie zastrzyku pod skórę i ma za zadanie poprawić funkcjonowanie organizmu u osób cierpiących na niedoczynność przytarczyc.

  • Alfacalcidol

    to lek stosowany w ramach standardowego leczenia, który pomaga regulować poziom wapnia w organizmie. Jest on podawany doustnie w postaci kapsułek i pełni rolę aktywnej formy witaminy D, co jest niezbędne dla pacjentów z niedoczynnością przytarczyc.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Alfacalcidol Stada

    Ten lek jest przyjmowany doustnie w postaci miękkich kapsułek i stosowany jako standardowy sposób leczenia w celu uzupełnienia niedoborów witaminy D. Należy do grupy pochodnych witaminy D i działa poprzez bezpośrednie pobudzanie organizmu do wchłaniania wapnia z pokarmu. Jest powszechnie stosowany w medycynie do regulowania poziomu wapnia we krwi, szczególnie u osób z problemami z hormonami przytarczyc.

  • Yorvipath

    Ten lek podaje się pod skórzą za pomocą gotowego do użycia wstrzykiwacza, a jest on nowoczesną substancją badaną w leczeniu rzadkich chorób hormonalnych. Należy do grupy analogów hormonu przytarczyc i działa poprzez naśladowanie naturalnego działania tego hormonu, co pomaga utrzymać prawidłowy poziom wapnia na stałym poziomie. Jego głównym przeznaczeniem jest leczenie niedoczynności przytarczyc, pomagając organizmowi lepiej zarządzać gospodarką mineralną.

Badane choroby

Niedoczynność przytarczyc - Jest to schorzenie hormonalne polegające na niedoborze parathormonu produkowanego przez przytarczyce. Stan ten prowadzi do nieprawidłowego poziomu wapnia oraz fosforu we krwi. W miarę postępu choroby zaburzenia te mogą wpływać na funkcjonowanie układu nerwowego oraz struktur mózgu. Może dojść również do zmian w krążeniu krwi w naczyniach włosowatych. Choroba ma charakter przewlekły.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-523930-14-00Planowana liczba uczestników40 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).