Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności podawania asparaginianu magnezu przed operacją tarczycy w zapobieganiu przewlekłej niedoczynności przytarczyc u pacjentów po tyreoidektomii

Zarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy stanu zwanego niedoczynnością przytarczyc, który może wystąpić po operacji całkowitego usunięcia tarczycy. Niedoczynność przytarczyc oznacza, że małe gruczoły znajdujące się w okolicy tarczycy, zwane przytarczycami, nie działają prawidłowo po zabiegu chirurgicznym, co prowadzi do obniżenia poziomu wapnia we krwi. W badaniu będzie stosowany preparat zawierający asparaginian magnezu w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego o nazwie TROFOCARD max, który porównywany będzie z placebo. Osoby biorące udział w badaniu otrzymają albo lek z magnezem, albo placebo, przy czym ani uczestnik, ani lekarz nie będą wiedzieć, który preparat został przydzielony.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie magnezu przez osiem dni zmniejsza ryzyko wystąpienia przewlekłej niedoczynności przytarczyc po sześciu miesiącach od operacji. Badanie obejmuje osoby dorosłe w wieku od osiemnastu do dziewięćdziesięciu lat, u których planowane jest całkowite usunięcie tarczycy z dowolnego powodu, zarówno łagodnego, jak i złośliwego. Przewiduje się, że przyjmowanie magnezu może pomóc w lepszym funkcjonowaniu przytarczyc po zabiegu i zmniejszyć potrzebę stosowania leków uzupełniających wapń i witaminę D.

Podczas badania uczestnicy będą przyjmować przydzielony preparat przez osiem dni, rozpoczynając przed operacją. Po zabiegu chirurgicznym przeprowadzane będą regularne wizyty kontrolne, podczas których badane będą poziomy wapnia i hormonu przytarczyc we krwi, a także oceniana będzie potrzeba stosowania leków uzupełniających. Kontrole odbędą się po tygodniu, miesiącu, trzech miesiącach i sześciu miesiącach od operacji. Badanie ma również na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania magnezu oraz zgłaszanych przez uczestników objawów związanych z niskim poziomem wapnia, takich jak drętwienie lub skurcze mięśni.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie przyjmowania leku badanego lub placebo

    Po zakwalifikowaniu do badania i wyrażeniu pisemnej zgody otrzymasz do przyjmowania preparat magnezu l-asparaginianu lub placebo (substancję nieaktywną).

    Lek jest dostępny w postaci granulatu do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach.

    Dawka wynosi 243 mg magnezu na dobę (jedna saszetka dziennie).

    Preparat przyjmuje się doustnie, rozpuszczając zawartość saszetki w wodzie.

    Przyjmowanie leku rozpoczyna się przed zabiegiem operacyjnym usunięcia tarczycy i trwa przez 8 dni.

  2. Krok 2

    Zabieg operacyjny

    Podczas trwania badania przejdziesz planowany zabieg całkowitego usunięcia tarczycy (tyreoidektomii).

    Zabieg może być wykonany z usunięciem lub bez usunięcia węzłów chłonnych, w zależności od wskazań medycznych.

    Kontynuujesz przyjmowanie przydzielonego preparatu zgodnie z harmonogramem przez pozostałe dni z 8-dniowego okresu.

  3. Krok 3

    Wizyta kontrolna w 7. dniu po operacji

    W 7. dniu po zabiegu operacyjnym odbędzie się wizyta kontrolna.

    Podczas wizyty zostanie ocenione, czy potrzebujesz suplementacji wapnia, witaminy D lub alfakalcydolu.

    Lekarz sprawdzi poziom wapnia i hormonu przytarczyc w organizmie oraz oceni ogólny stan zdrowia.

  4. Krok 4

    Wizyta kontrolna po 1 miesiącu

    Po upływie 1 miesiąca od operacji odbędzie się kolejna wizyta kontrolna.

    Zostanie ocenione, czy występuje przejściowa niedoczynność przytarczyc, która objawia się obniżonym poziomem wapnia i hormonu przytarczyc.

    Lekarz sprawdzi, czy konieczne jest przyjmowanie leków uzupełniających, takich jak alfakalcydol (aktywna forma witaminy D), węglan wapnia lub cholekalcyferol (witamina D3).

    Zostaną odnotowane wszelkie objawy związane z niskim poziomem wapnia oraz działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Wizyta kontrolna po 3 miesiącach

    Po upływie 3 miesięcy od operacji odbędzie się kolejna wizyta kontrolna.

    Ponownie zostanie sprawdzony poziom wapnia i hormonu przytarczyc w organizmie.

    Lekarz oceni potrzebę kontynuacji lub modyfikacji przyjmowanych leków uzupełniających.

    Zostaną zebrane informacje o objawach związanych z niskim poziomem wapnia oraz o ewentualnych działaniach niepożądanych.

  6. Krok 6

    Wizyta końcowa po 6 miesiącach

    Po upływie 6 miesięcy od operacji odbędzie się ostatnia wizyta kontrolna w ramach badania.

    Zostanie ocenione, czy występuje przewlekła niedoczynność przytarczyc, która definiowana jest jako utrzymujący się niski poziom wapnia i hormonu przytarczyc mimo braku możliwości odstawienia witaminy D lub wapnia.

    Lekarz przeprowadzi końcową ocenę stanu zdrowia i potrzeby dalszego leczenia.

    Zostanie dokonana ostateczna ocena bezpieczeństwa stosowanego leczenia oraz zgłoszonych działań niepożądanych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć od 18 do 90 lat
  • Pacjent musi być zaplanowany do całkowitego wycięcia tarczycy, czyli operacji polegającej na usunięciu całej tarczycy
  • Operacja może obejmować lub nie obejmować usunięcie węzłów chłonnych, czyli małych narządów układu odpornościowego znajdujących się w pobliżu tarczycy
  • Operacja może być przeprowadzona z powodu łagodnego schorzenia, czyli nienowotworowego, lub z powodu złośliwego schorzenia, czyli nowotworowego
  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu po otrzymaniu wszystkich informacji
  • Pacjent nie może mieć w przeszłości żadnych chorób przytarczyc, czyli małych gruczołów znajdujących się przy tarczycy, które regulują poziom wapnia we krwi
  • Pacjent nie może mieć w przeszłości żadnych zaburzeń metabolizmu wapnia, czyli zaburzeń w sposobie, w jaki organizm przetwarza i wykorzystuje wapń
  • Pacjent nie może mieć w przeszłości żadnych zaburzeń metabolizmu magnezu, czyli zaburzeń w sposobie, w jaki organizm przetwarza i wykorzystuje magnez

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Brak określonych kryteriów wykluczenia w dostępnych danych badania klinicznego
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Magnesium aspartate to lek zawierający magnez w formie asparaginianu. W tym badaniu jest podawany doustnie (w tabletkach lub kapsułkach) przez 8 dni przed operacją tarczycy. Magnez jest naturalnym minerałem, który pomaga organizmowi w wielu funkcjach, w tym w prawidłowej pracy przytarczyc - małych gruczołów znajdujących się przy tarczycy. Celem stosowania tego leku w badaniu jest sprawdzenie, czy może on zapobiec problemom z przytarczycami po operacji tarczycy, szczególnie stanowi nazywanemu niedoczynnością przytarczyc, który może prowadzić do zbyt niskiego poziomu wapnia we krwi.

Co już wiadomo o tej terapii

Magnesium aspartate – Lek podawany doustnie w formie tabletek lub kapsułek, który dostarcza organizmowi magnez w połączeniu z kwasem asparaginowym. W badaniach klinicznych jest obecnie testowany jako środek zapobiegający niedoczynności przytarczyc po operacji tarczycy, choć magnez sam w sobie jest szeroko stosowany w medycynie jako suplement diety i w leczeniu niedoborów tego pierwiastka. Mechanizm działania polega na dostarczaniu magnezu, który jest niezbędny do prawidłowego funkcjonowania przytarczyc i utrzymania właściwego poziomu wapnia we krwi, wspierając tym samym regenerację i pracę gruczołów przytarczych po zabiegu chirurgicznym. Substancja należy do grupy suplementów mineralnych i leków stosowanych w zaburzeniach gospodarki elektrolitowej.

Badane choroby

Pooperacyjna niedoczynność przytarczyc – Pooperacyjna niedoczynność przytarczyc to schorzenie, które rozwija się po operacji tarczycy. Dochodzi do niego, gdy przytarczyce zostają uszkodzone lub przypadkowo usunięte podczas zabiegu chirurgicznego. W wyniku tego dochodzi do obniżenia poziomu hormonu przytarczyc w organizmie. Prowadzi to do spadku stężenia wapnia we krwi, co wywołuje różne objawy. Choroba może mieć charakter przejściowy, ustępujący w ciągu kilku tygodni, lub przewlekły, utrzymujący się powyżej sześciu miesięcy od operacji. Objawy związane są głównie z niskim poziomem wapnia i mogą obejmować mrowienie, skurcze mięśni oraz zaburzenia czucia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-522839-33-00Kod protokołuMAGNEFFICIENTPlanowana liczba uczestników500 osóbSponsorHenry Dunant Hospital Center

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).