Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu norepinefryny na niedociśnienie okołooperacyjne u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedociśnienia występującego podczas operacji, które nie są związane z sercem. Niedociśnienie to stan, w którym ciśnienie krwi jest zbyt niskie. W trakcie badania porównywane będzie działanie norepinefryny z tradycyjnymi metodami zarządzania ciśnieniem krwi. Norepinefryna to substancja chemiczna, która może pomóc w podniesieniu ciśnienia krwi. Jest podawana w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wprowadzana do organizmu przez kroplówkę.

Celem badania jest sprawdzenie, czy podawanie norepinefryny podczas operacji jest skuteczniejsze w zapobieganiu niedociśnieniu niż standardowe metody. Badanie obejmuje pacjentów, którzy przechodzą operacje niezwiązane z sercem i którzy mogą wymagać przynajmniej jednej nocy w szpitalu po operacji. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem ciśnienia krwi oraz ewentualnych powikłań związanych z perfuzją, takich jak uszkodzenie mięśnia sercowego, uszkodzenie nerek, udar, zatrzymanie akcji serca, sepsa i inne poważne zdarzenia.

Badanie potrwa do czerwca 2027 roku. W tym czasie będą zbierane dane dotyczące skuteczności norepinefryny w porównaniu do standardowych metod zarządzania ciśnieniem krwi. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak najlepiej zarządzać niedociśnieniem podczas operacji, które nie są związane z sercem.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak wiek powyżej 45 lat, planowana operacja niekardiochirurgiczna trwająca co najmniej godzinę oraz zgoda na pobyt w szpitalu przez co najmniej jedną noc, pacjent zostaje włączony do badania.

    Wymagana jest pisemna zgoda na udział w badaniu HYP-NOR.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do operacji

    Pacjent przygotowuje się do operacji, która wymaga znieczulenia ogólnego, znieczulenia przewodowego lub ich kombinacji.

    Przed operacją pacjent zostaje poinformowany o możliwości wystąpienia hipotensji (niskiego ciśnienia krwi) w trakcie i po operacji.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Podczas operacji pacjent otrzymuje norepinefrynę w postaci roztworu do infuzji, znanego jako LEVONOR, 1 mg/ml.

    Celem podania norepinefryny jest zarządzanie ciśnieniem krwi i zapobieganie hipotensji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem ciśnienia krwi przez okres do 4 godzin.

    Monitorowane są również inne potencjalne powikłania, takie jak uszkodzenie mięśnia sercowego, uszkodzenie nerek, udar, zatrzymanie akcji serca, sepsa oraz ogólna śmiertelność.

  5. Krok 5

    Obserwacja pooperacyjna

    Pacjent jest obserwowany przez okres do 30 dni po operacji, aby ocenić czas spędzony w domu oraz ewentualne reakcje związane z infuzją.

    Celem jest ocena skuteczności norepinefryny w porównaniu do standardowego zarządzania ciśnieniem krwi.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 45 lat.
  • Operacja musi być planowana lub przyspieszona, ale nie może dotyczyć serca. Operacja powinna trwać co najmniej 1 godzinę i wymagać znieczulenia ogólnego, znieczulenia w okolicy rdzenia kręgowego lub połączenia obu tych metod.
  • Oczekuje się, że będziesz musiał pozostać w szpitalu co najmniej na jedną noc po operacji.
  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu HYP-NOR.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako klasa II lub wyższa według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA). Klasa II oznacza, że masz łagodne problemy zdrowotne, które nie ograniczają codziennej aktywności.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy mają niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi) w trakcie operacji, która nie dotyczy serca.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Osoby powyżej 65 roku życia.
  • Osoby, które są w grupie szczególnie wrażliwej, na przykład dzieci, kobiety w ciąży lub osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Noradrenalina to lek stosowany w celu podniesienia ciśnienia krwi. W tym badaniu klinicznym jest podawana w formie infuzji, aby sprawdzić, czy jest skuteczniejsza niż standardowe metody zarządzania ciśnieniem krwi podczas operacji niekardiochirurgicznych. Celem jest zapobieganie spadkom ciśnienia krwi, które mogą wystąpić w trakcie operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Noradrenalina – Noradrenalina jest lekiem podawanym dożylnie, stosowanym w celu podniesienia ciśnienia krwi u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym. Obecnie jest badana w kontekście jej skuteczności w zarządzaniu niskim ciśnieniem krwi podczas takich operacji. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie hipotensji, czyli niskiego ciśnienia krwi. Działa poprzez stymulację receptorów adrenergicznych, co prowadzi do zwężenia naczyń krwionośnych i zwiększenia ciśnienia krwi. Klasyfikowana jest jako sympatykomimetyk, co oznacza, że naśladuje działanie układu współczulnego.

Badane choroby

Hipotensja w chirurgii niekardiochirurgicznej – Jest to stan, w którym ciśnienie krwi pacjenta spada poniżej normalnego poziomu podczas operacji niezwiązanej z sercem. Może to prowadzić do niedostatecznego przepływu krwi do narządów i tkanek, co może skutkować ich niedotlenieniem. Hipotensja może wystąpić w trakcie operacji lub wkrótce po niej, a jej objawy mogą obejmować zawroty głowy, osłabienie, a nawet utratę przytomności. W kontekście chirurgii niekardiochirurgicznej, kontrola ciśnienia krwi jest kluczowa, aby uniknąć powikłań związanych z niedostatecznym ukrwieniem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508255-39-00Kod protokołuHYP-NORPlanowana liczba uczestników750 osóbSponsorUniwersytet Jagiellonski Collegium Medicum

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).