Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu niskiej dawki kwasu acetylosalicylowego na nowe lub nawracające gruczolaki jelita grubego u pacjentów z zespołem Lyncha

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zespołem Lyncha, który jest dziedziczną chorobą zwiększającą ryzyko wystąpienia nowotworów, w tym gruczolaków jelita grubego. Gruczolaki to rodzaj polipów, które mogą przekształcić się w raka jelita grubego. Celem badania jest sprawdzenie, czy codzienne przyjmowanie małej dawki aspiryny (100 mg lub 300 mg) może zapobiec pojawieniu się nowych lub nawracających gruczolaków jelita grubego u pacjentów z zespołem Lyncha.

W badaniu uczestnicy będą przyjmować aspirynę w postaci tabletek powlekanych, które są odporne na działanie soku żołądkowego, co oznacza, że rozpuszczają się dopiero w jelitach. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, czyli tabletkę bez substancji czynnej, aby porównać efekty. Badanie potrwa do 48 miesięcy, a uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, w tym kolonoskopii, aby monitorować stan jelita grubego i sprawdzać, czy pojawiają się nowe gruczolaki.

Badanie ma na celu ocenę, czy aspiryna może być skutecznym środkiem zapobiegawczym w przypadku gruczolaków jelita grubego u osób z zespołem Lyncha. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii zapobiegania nowotworom jelita grubego u osób z tą chorobą genetyczną. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych skutków ubocznych oraz zmian w stanie zdrowia przez cały okres trwania badania.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena wpływu codziennego stosowania niskiej dawki aspiryny na nowe lub nawracające polipy jelita grubego u pacjentów z zespołem Lyncha.

    Pacjent podpisuje świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca aspirynę lub grupa otrzymująca placebo.

    Dawka aspiryny wynosi 100 mg lub 300 mg dziennie, w zależności od przydziału.

  3. Krok 3

    Przyjmowanie leku

    Pacjent przyjmuje przypisany lek doustnie codziennie przez okres badania.

    Tabletki są powlekane, co oznacza, że są odporne na działanie soku żołądkowego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Pacjent uczestniczy w regularnych wizytach kontrolnych, podczas których monitorowane są wszelkie zmiany zdrowotne oraz ewentualne skutki uboczne.

    Wizyty obejmują badania endoskopowe, takie jak chromoendoskopia, w celu oceny obecności polipów.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Po 48 miesiącach od rozpoczęcia badania, przeprowadzana jest ocena liczby pacjentów z co najmniej jednym polipem na chromoendoskopii.

    Analizowane są również inne czynniki, takie jak czas do wystąpienia polipów i nowotworów jelita grubego.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w marcu 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych zaleceniach zdrowotnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Mężczyźni i kobiety z zespołem Lyncha, którzy mają zmiany w genach odpowiedzialnych za naprawę błędów w DNA lub, jeśli nie znaleziono charakterystycznych zmian, z osobistą lub rodzinną historią zespołu Lyncha według zmodyfikowanych kryteriów amsterdamskich.
  • Osoby w wieku powyżej 25 lat, a także osoby powyżej 18 lat z wczesną historią rodzinną i jakimkolwiek powodem do wykonywania kolonoskopii co 2 lata.
  • Osoby w wieku poniżej 75 lat.
  • Kolonoskopia wykonana w ciągu 180 dni przed włączeniem do badania, z usunięciem wszystkich polipów, które można było usunąć endoskopowo.
  • Pacjenci zgadzają się nie stosować regularnie aspiryny przez cały czas trwania badania (przez 7 kolejnych dni przez co najmniej 3 tygodnie w roku lub przez więcej niż 21 dni w roku).
  • Skuteczna antykoncepcja dla kobiet w wieku rozrodczym, zdefiniowana jako metoda hormonalna, wkładka wewnątrzmaciczna (IUD) lub sterylizacja chirurgiczna pacjentki lub jej partnera.
  • Pacjenci objęci francuskim ubezpieczeniem społecznym (AME nie jest akceptowane).
  • Pacjenci podpisali świadomą zgodę.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które nie mogą przyjmować aspiryny z powodu alergii lub innych przeciwwskazań zdrowotnych.
  • Osoby z chorobami, które mogą pogorszyć się przez przyjmowanie aspiryny, na przykład niektóre problemy z żołądkiem.
  • Osoby, które obecnie przyjmują leki, które mogą wchodzić w interakcje z aspiryną.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie regularnie przyjmować leków zgodnie z zaleceniami.
  • Osoby z historią poważnych krwawień, ponieważ aspiryna może zwiększać ryzyko krwawienia.
  • Osoby z ciężkimi chorobami wątroby lub nerek, które mogą być pogorszone przez aspirynę.
  • Osoby, które uczestniczą w innym badaniu klinicznym, co może wpływać na wyniki tego badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Aspiryna jest stosowana w tym badaniu klinicznym w celu oceny jej działania zapobiegawczego. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy codzienne przyjmowanie aspiryny w niskiej dawce może zapobiec pojawieniu się nowych lub nawracających gruczolaków jelita grubego u pacjentów z zespołem Lyncha. Aspiryna jest znana ze swoich właściwości przeciwzapalnych i przeciwbólowych, a w tym przypadku badana jest jej potencjalna rola w chemoprewencji, czyli zapobieganiu nowotworom.

Co już wiadomo o tej terapii

Aspiryna – Aspiryna jest podawana doustnie w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w medycynie, a jej działanie jest dobrze udokumentowane w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują prewencję nowych lub nawracających gruczolaków jelita grubego u pacjentów z zespołem Lyncha. Mechanizm działania aspiryny polega na hamowaniu enzymu cyklooksygenazy, co prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn, które są zaangażowane w procesy zapalne. Klasyfikowana jest jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ).

Badane choroby

  • Gruczolaki jelita grubego

    Są to łagodne nowotwory, które rozwijają się w błonie śluzowej jelita grubego. Mogą przybierać różne formy, takie jak gruczolaki cewkowe, kosmkowe czy mieszane. Z czasem mogą przekształcić się w nowotwory złośliwe, dlatego ich obecność jest monitorowana. Gruczolaki mogą być wykrywane podczas kolonoskopii, a ich usunięcie jest często zalecane, aby zapobiec dalszemu rozwojowi. Występowanie gruczolaków jest związane z wiekiem, dietą oraz czynnikami genetycznymi. Regularne badania przesiewowe są kluczowe w ich wczesnym wykrywaniu.

  • Zespół Lyncha

    Jest to dziedziczny zespół predysponujący do rozwoju nowotworów, zwłaszcza raka jelita grubego i endometrium. Wynika z mutacji w genach odpowiedzialnych za naprawę DNA, co prowadzi do zwiększonego ryzyka nowotworów. Osoby z zespołem Lyncha mogą rozwijać nowotwory w młodszym wieku niż populacja ogólna. Choroba jest dziedziczona w sposób autosomalny dominujący, co oznacza, że istnieje 50% szansa przekazania jej potomstwu. Regularne badania przesiewowe i monitorowanie są kluczowe dla osób z tym zespołem. Wczesne wykrycie nowotworów może znacząco poprawić rokowania.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516601-23-00Kod protokołuP130937Planowana liczba uczestników852 osobySponsorAssistance Publique Hopitaux De Paris

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).