Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie mesalazyny w zapobieganiu rakowi jelita grubego u pacjentów z zespołem Lyncha

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Lynch syndrome is a genetic condition that increases the risk of developing certain types of cancer, particularly colorectal cancer. This study is focused on individuals with Lynch syndrome to see if a medication called mesalamine can help prevent the development of colorectal cancer. Mesalamine is a drug that is often used to treat inflammation in the intestines. In this study, mesalamine is being tested to see if it can reduce the occurrence of both benign (non-cancerous) and malignant (cancerous) tumors in the colon.

The study involves taking mesalamine in the form of prolonged-release granules. Participants will be randomly assigned to receive either mesalamine or a placebo, which looks like the real medication but does not contain the active ingredient. The main goal is to compare the number of new colorectal tumors in those taking mesalamine versus those taking the placebo. The study will last for about 27 months, including a 24-month treatment period and an additional 3 months for follow-up. During this time, participants will undergo regular colonoscopies, which are procedures that allow doctors to look inside the colon to check for tumors.

The purpose of this study is to determine if mesalamine can effectively reduce the risk of developing colorectal tumors in people with Lynch syndrome. By participating in this study, researchers hope to find a new way to prevent cancer in individuals with this genetic condition. The results could provide valuable information on the potential benefits of using mesalamine for cancer prevention in this high-risk group.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest sprawdzenie, czy mesalazyna (5-ASA) zmniejsza występowanie nowotworów jelita grubego u pacjentów z zespołem Lyncha.

    Uczestnik musi podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik otrzymuje mesalazynę w formie granulatu o przedłużonym uwalnianiu lub placebo, które wyglądają identycznie.

    Dawkowanie wynosi 2 g dziennie, przyjmowane doustnie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Przez cały okres badania, który trwa 24 miesiące z możliwością przedłużenia o 3 miesiące, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania nowotworów jelita grubego.

    Monitorowanie odbywa się za pomocą kolonoskopii.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu przyjmowania leku, uczestnik przechodzi końcową ocenę zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności mesalazyny w zapobieganiu nowotworom jelita grubego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzone, że nie mają nowotworów, w tym osoby, u których polipy zostały usunięte podczas badania endoskopowego. Muszą być nosicielami mutacji genetycznej w jednym z genów MMR, takich jak MLH1, MSH2 (w tym EpCAM) i MSH6.
  • Uczestnicy muszą być mężczyznami lub kobietami w wieku powyżej 30 lat.
  • Kobiety, które przeszły menopauzę ponad rok temu, lub kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji z mniej niż 1% wskaźnikiem niepowodzenia (np. doustne środki hormonalne, implanty hormonalne, zastrzyki hormonalne, sterylizacja, hormonalne lub miedziane wkładki wewnątrzmaciczne, partner po sterylizacji/po wazektomii, lub diafragma w połączeniu z prezerwatywą, środkiem plemnikobójczym lub pigułkami antykoncepcyjnymi) lub zgodzić się na abstynencję od aktywności heteroseksualnej w okresie leczenia. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas badania przesiewowego i randomizacji.
  • Pacjenci muszą podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed jego rozpoczęciem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego zespołu Lyncha, co oznacza, że nie mają zwiększonego ryzyka rozwoju raka jelita grubego.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym określonym przez badanie.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku mesalazyna (5-ASA), który jest testowany w badaniu.
  • Osoby, które nie mogą uczestniczyć w badaniach kolonoskopowych, które są częścią badania. Kolonoskopia to badanie, które pozwala lekarzowi zobaczyć wnętrze jelita grubego.
  • Osoby, które są w grupie szczególnie wrażliwej, co oznacza, że mogą mieć dodatkowe ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Mesalamina to lek stosowany w celu zapobiegania nowotworom jelita grubego u pacjentów z zespołem Lyncha. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy mesalamina zmniejsza występowanie nowotworów jelita grubego, zarówno łagodnych, jak i złośliwych, w porównaniu do placebo. Pacjenci będą monitorowani za pomocą kolonoskopii przez okres trwania leczenia oraz badania.

Co już wiadomo o tej terapii

Mesalamina – Mesalamina jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w profilaktyce raka jelita grubego u pacjentów z zespołem Lyncha. Obecnie jest badana w kontekście zmniejszania ryzyka wystąpienia nowotworów jelita grubego, zarówno łagodnych, jak i złośliwych, u osób z tym zespołem. Mesalamina działa poprzez hamowanie procesów zapalnych w jelicie, co może przyczyniać się do zmniejszenia ryzyka rozwoju nowotworów. Należy do klasy leków przeciwzapalnych, znanych jako aminosalicylany.

Badane choroby

Zespół Lyncha – Jest to dziedziczny zespół, który zwiększa ryzyko rozwoju raka jelita grubego oraz innych nowotworów. Osoby z tym zespołem mają mutacje genetyczne, które wpływają na mechanizmy naprawy DNA, co prowadzi do zwiększonej liczby błędów w DNA i rozwoju nowotworów. Choroba często nie daje objawów we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. Z czasem może prowadzić do powstawania zarówno łagodnych, jak i złośliwych guzów w jelicie grubym. Regularne badania przesiewowe, takie jak kolonoskopia, są kluczowe dla monitorowania stanu zdrowia pacjentów z tym zespołem.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514765-19-01Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorKarolinska Institutet

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).